Arrière-plan
La durée appropriée des antibiotiques postopératoires en cas d’appendicite complexe n’est pas claire. La menace mondiale croissante de la résistance aux antimicrobiens justifie une utilisation restrictive des antibiotiques, ce qui pourrait également réduire les effets secondaires, la durée du séjour à l’hôpital et les coûts.
Méthodes
Dans cet essai pragmatique, ouvert et de non-infériorité mené dans 15 hôpitaux aux Pays-Bas, des patients atteints d’appendicite complexe (âge ≥ 8 ans) ont été répartis au hasard (1 : 1) pour recevoir 2 ou 5 jours d’antibiotiques par voie intraveineuse. après appendicectomie. La randomisation a été stratifiée par centre, et les médecins traitants et les patients n’étaient pas aveugles à l’attribution du traitement.
Le critère d’évaluation principal était un critère composite de complications infectieuses et de mortalité dans les 90 jours. Le critère de jugement principal était la différence de risque absolu (IC à 95 %) sur le critère d’évaluation principal, ajusté en fonction de l’âge et de la gravité de l’appendicite, avec une marge de non-infériorité de 7,5 %.
L’évaluation des résultats était basée sur les dossiers électroniques des patients et une consultation téléphonique 90 jours après l’appendicectomie.
L’efficacité a été analysée dans les populations en intention de traiter et selon le protocole . Les résultats de sécurité ont été analysés dans la population en intention de traiter. Cet essai a été enregistré dans le registre des essais néerlandais, NL5946.
Résultats
Entre le 12 avril 2017 et le 3 juin 2021, 13 267 patients ont été dépistés et 533 ont été répartis au hasard dans chaque groupe. 31 ont été exclus de l’analyse en intention de traiter du groupe de 2 jours et 30 du groupe de 5 jours en raison d’erreurs de recrutement ou de consentement.
L’appendicectomie a été réalisée par laparoscopie chez 955 (95 %) des 1 005 patients. Un suivi téléphonique a été réalisé chez 664 (66 %) des 1 005 patients.
Le critère d’évaluation principal est survenu chez 51 (10 %) des 502 patients analysés dans le groupe de 2 jours et chez 41 (8 %) des 503 patients analysés dans le groupe de 5 jours (différence de risque absolu ajusté 2,0 %, IC à 95 % − 1· 6 à 5·6).
Les taux de complications et de réintervention étaient similaires entre les groupes d’essai. Moins de patients ont présenté des effets indésirables liés aux antibiotiques dans le groupe de 2 jours (45 [9 %] sur 502 patients) que dans le groupe de 5 jours (112 [22 %] sur 503 patients ; rapport de cotes [OR] 0,344, 95 % IC 0,237 à 0,498).
La réadmission à l’hôpital était plus fréquente dans le groupe de 2 jours (58 [12 %] sur 502 patients) que dans le groupe de 5 jours (29 [6 %] sur 503 patients ; OR 2,135, 1,342 à 3,396 ).
Il n’y a eu aucun décès lié au traitement.
Interprétation 2 jours d’antibiotiques intraveineux postopératoires pour appendicite complexe sont non inférieurs à 5 jours en termes de complications infectieuses et de mortalité dans les 90 jours, sur la base d’une marge de non-infériorité de 7,5 %. Ces résultats s’appliquent à l’appendicectomie laparoscopique réalisée dans un établissement de soins de santé bien doté en ressources. L’adoption de cette stratégie réduira les effets indésirables des antibiotiques et la durée du séjour à l’hôpital. |
Fragment de l’éditorial
Aneel Bhangu, Pamela Buchwald, Faustin Ntirenganya. DOOI : https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02544-2
Les antibiotiques postopératoires peuvent être réduits après une chirurgie laparoscopique pour une appendicite complexe
L’appendicite est l’urgence chirurgicale la plus courante dans le monde et la chirurgie reste le pilier du traitement dans plus de 98 % des cas. Cependant, les variations dans la gestion sont extrêmement courantes et peu étudiées. Par exemple, il existe peu de consensus sur la meilleure stratégie de diagnostic préopératoire, le rôle des antibiotiques comme traitement primaire et la meilleure manière de mettre en œuvre l’appendicectomie laparoscopique dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Les preuves concernant la durée des antibiotiques après une intervention chirurgicale sont rares et les comportements prudents ont tendance à entraîner la prescription de traitements plus longs. Les antibiotiques postopératoires sont justifiés s’ils réduisent les complications ; Autrement, ils exacerbent les coûts, augmentent la résistance aux antimicrobiens, retardent la sortie des hôpitaux et ont un impact carbone.
