Zusammenfassung Hintergrund: Zahnkaries ist eine globale Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Ziel dieser 18-monatigen, doppelblinden, randomisierten klinischen Studie war es, die Kariespräventionswirkung einer fluoridfreien Zahnpasta mit Hydroxylapatit (Test) und einer Natriumfluorid-Zahnpasta (1450 ppm Fluorid) zu vergleichen. ; positive Kontrolle) bei Erwachsenen. . Methoden: Der primäre Endpunkt war der Prozentsatz der Probanden, die keinen Anstieg des Gesamtindex der verschlechterten fehlenden gefüllten Oberflächen (DMFS) zeigten. Die Studie wurde als Nichtunterlegenheitsstudie konzipiert. Nichtunterlegenheit wurde behauptet, wenn die Obergrenze des genauen einseitigen 95 %-Konfidenzintervalls für die Differenz im primären Endpunkt DMFS zwischen der Test- und der Kontrollzahnpasta kleiner als die vordefinierte Nichtunterlegenheitsspanne (Δ ≤ zwanzig %) war. Ergebnisse: Insgesamt wurden 189 Erwachsene in die Intention-to-Treat-Analyse (ITT) einbezogen; 171 Probanden schlossen die Per-Protocol-Studie (PP) ab. Laut PP-Analyse wurde bei 89,3 % der Probanden in der Hydroxylapatit-Gruppe und bei 87,4 % der Probanden in der Fluorid-Gruppe kein Anstieg des DMFS-Index beobachtet. Hinsichtlich des primären Endpunkts war die Hydroxylapatit-Zahnpasta einer Fluorid-Zahnpasta statistisch nicht unterlegen. Abschluss: Hydroxylapatit erwies sich als sicheres und wirksames Antikariesmittel in der Mundpflege. Die Ergebnisse dieser randomisierten, doppelblinden, klinischen Langzeitstudie mit Erwachsenen zeigen deutlich die Nichtunterlegenheit von fluoridfreier Hydroxylapatit-Zahnpasta gegenüber Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid in Bezug auf den primären Endpunkt des DMFS-Index. Laut Per-Protokoll-Analyse wurde bei 89,3 % der Probanden in der Hydroxylapatit-Gruppe und bei 87,4 % der Probanden in der Fluorid-Gruppe kein Anstieg des DMFS-Index beobachtet. Zusammenfassend konnte gezeigt werden, dass Hydroxylapatit ein sicheres und wirksames Antikariesmittel in der Mundpflege ist. Registrierung für klinische Studien: NCT04756557. |
Kommentare
Patienten, die eine Zahnpasta verwendeten, die ein für die Knochenbildung entscheidendes Mineral enthielt, hatten kein höheres Risiko, Karies zu entwickeln, als Patienten, die eine Zahnpasta mit Fluorid verwendeten.
Können wir die Zahnpasta, die wir verwenden, verbessern, um unsere Zähne sauber zu halten und medizinische Probleme zu vermeiden, die durch eine schlechte Zahngesundheit entstehen? Die meisten Zahnpasten enthalten Fluorid , ein wirksames Mittel zur Mundhygiene. Allerdings kann Fluorid in einigen Fällen zu gesundheitlichen Problemen führen, insbesondere bei Kindern, die durch das Verschlucken des größten Teils ihrer Zahnpasta zu viel Fluorid zu sich nehmen: Um diese Probleme zu vermeiden, verwenden Kinder normalerweise nur eine kleine Dosis Zahnpasta, aber das verringert die Wirksamkeit des Zähneputzens. Auf der Suche nach Alternativen hat ein Team aus internationalen Wissenschaftlern und polnischen Ärzten eine Zahnpasta mit Hydroxylapatit identifiziert , die genauso gut vor Karies schützt wie Zahnpasta mit Fluorid.
„Hydroxylapatit ist eine sichere und wirksame Alternative zu Fluorid zur Kariesprävention für den täglichen Gebrauch“, sagte Professor Elzbieta Paszynska von der Medizinischen Universität Posen, Co-Hauptforscherin und korrespondierende Autorin der in Frontiers in PublicHealth veröffentlichten Studie .
Minimalinvasive Zahnheilkunde
Hydroxylapatit ist ein Calciumphosphatmineral, das im Skelett vorkommt . Es gilt als sehr sicher für den menschlichen Verzehr und hat bereits gezeigt, dass es bei Munderkrankungen wie Parodontitis hilft. Es kann die Demineralisierung der Zähne hemmen, ein wichtiger Schritt in Richtung Karies, und zur Remineralisierung beitragen, die beschädigte Zahnoberflächen stärkt.
„In der heutigen Zahnpflege besteht das Ziel darin, so oft wie möglich die ‚minimalinvasive Zahnheilkunde‘ anzuwenden“, erklärte Paszynska. „Das bedeutet, dass wir versuchen, so viel Zahngewebe wie möglich zu erhalten, auch solche, die durch anfänglichen Karies verändert wurden und noch die Fähigkeit zur Remineralisierung aufweisen.“ „Der Einsatz von Remineralisierungsmitteln ist ein Segen, da er die Notwendigkeit einer invasiven Behandlung kariöser Läsionen mit einem Bohrer einschränken kann.“
Um herauszufinden, ob es Patienten ohne spezifische Zahnerkrankungen helfen würde, rekrutierten Ärzte 189 Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren für die Teilnahme an einer 18-monatigen, doppelblinden, randomisierten klinischen Studie. Ihr Ziel war es, alle Patienten bis zum Ende der Studie ohne eine Zunahme von Karies zu versorgen.
171 Patienten schlossen die Studie ab, gleichmäßig verteilt auf die Hydroxylapatit-Zahnpasta-Gruppe und die Fluorid-Zahnpasta-Kontrollgruppe. Alle Patienten hatten mindestens 10 kariesfreie Zähne, waren bereit, eine elektrische Zahnbürste zu verwenden und hatten keine vorbestehenden Zahnprobleme, die einer Behandlung bedurften. Den Patienten wurden elektrische Zahnbürsten und Ersatzköpfe für diese Bürsten sowie neutral verpackte Zahnpasta zur Verfügung gestellt, die möglicherweise Hydroxylapatit-Zahnpasta oder Fluorid-Zahnpasta enthielt. Weder Patienten noch Untersucher wussten, welche Zahnpasta ein bestimmter Patient verwendete, und die Patienten verwendeten keine anderen Mundpflegeprodukte. Sie wurden außerdem gebeten, ihre Zähne jeden Tag zur gleichen Zeit, zweimal täglich, nach den Mahlzeiten, jeweils drei Minuten lang zu putzen, sie wurden jedoch nicht gebeten, ihre Ernährung umzustellen.
„Wir haben nicht die Ernährung jedes Probanden überwacht , da das Ziel darin bestand, zwei verschiedene Zahnpasten zu testen, und nicht den Einfluss der Ernährung auf das Fortschreiten der Karies“, sagte Paszynska.
Ebenso wirksames Hydroxylapatit
Während der gesamten Studie suchten die Patienten alle sechs Monate einen Arzt auf, um sich untersuchen zu lassen und einen neuen Vorrat an Zahnpasta zu erhalten. Ihre Zähne wurden visuell untersucht und mit einem DIAGNOcam-Gerät auf Schatten untersucht, die Karies im Frühstadium erkennen lassen könnten. Außerdem wurde eine Plaque-Enthüllungslösung verwendet, um zu sehen, wie sauber ihre Zähne waren. Jede Phase der Studie wurde auf Konsistenz zwischen den Patienten überwacht und die Patientensicherheit wurde bei jedem Termin überwacht, um sicherzustellen, dass es keine unvorhergesehenen Nebenwirkungen gab.
Am Ende der Studie stellten die Wissenschaftler fest, dass fast 90 % der Patienten in beiden Gruppen keine neuen Karies hatten . Es gab keinen statistischen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen Patienten, die eine Zahnpasta mit Hydroxylapatit verwendeten, und der Kontrollgruppe, die eine Zahnpasta mit Fluorid verwendete: Beide wirkten gleich gut.
„Zuvor veröffentlichte klinische Studien zeigen auch die kariespräventive Wirkung von Hydroxylapatit bei Risikogruppen wie Kindern und Patienten unter kieferorthopädischer Therapie“, sagte Paszynska. „Unsere neue klinische Studie hat gezeigt, dass Hydroxylapatit Karies bei Erwachsenen verhindert. „Dies ist aus Sicht der öffentlichen Gesundheit wichtig.“
