Riepilogo Sfondo: La carie dentale è una sfida globale per la salute pubblica. L’obiettivo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, della durata di 18 mesi, era quello di confrontare l’effetto di prevenzione della carie di un dentifricio privo di fluoro con idrossiapatite (test) e di un dentifricio al fluoruro di sodio (1450 ppm di fluoruro). ; controllo positivo) negli adulti. . Metodi: L’endpoint primario era la percentuale di soggetti che non mostravano un aumento dell’indice complessivo di superfici riempite mancanti deteriorate (DMFS). Lo studio è stato concepito come uno studio di non inferiorità. La non inferiorità veniva dichiarata se il limite superiore dell’esatto intervallo di confidenza unilaterale al 95% per la differenza nell’endpoint primario DMFS tra il dentifricio test e quello di controllo era inferiore al margine predefinito di non inferiorità (Δ ≤ venti%). Risultati: In totale, 189 adulti sono stati inclusi nell’analisi “intention-to-treat” (ITT); 171 soggetti hanno completato lo studio per protocollo (PP). Secondo l’analisi PP, non è stato osservato alcun aumento dell’indice DMFS nell’89,3% dei soggetti del gruppo idrossiapatite e nell’87,4% dei soggetti del gruppo fluoro. Il dentifricio all’idrossiapatite non era statisticamente inferiore a un dentifricio al fluoro rispetto all’endpoint primario. Conclusione: L’idrossiapatite ha dimostrato di essere un agente anticarie sicuro ed efficace nell’igiene orale. I risultati di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, a lungo termine negli adulti mostrano chiaramente la non inferiorità del dentifricio in idrossiapatite senza fluoro rispetto al dentifricio al fluoro da 1450 ppm rispetto all’endpoint primario dell’indice DMFS. Secondo l’analisi per protocollo, non è stato osservato alcun aumento dell’indice DMFS nell’89,3% dei soggetti nel gruppo idrossiapatite e nell’87,4% dei soggetti nel gruppo fluoro. In conclusione, l’idrossiapatite ha dimostrato di essere un agente anticarie sicuro ed efficace nell’igiene orale. Registrazione dello studio clinico: NCT04756557. |
Commenti
I pazienti che utilizzavano un dentifricio contenente un minerale fondamentale per la formazione ossea non avevano maggiori probabilità di sviluppare carie rispetto ai pazienti che utilizzavano un dentifricio con fluoro.
Possiamo migliorare il dentifricio che utilizziamo per mantenere i denti puliti, evitando problemi medici derivanti dalla cattiva salute dentale? La maggior parte dei dentifrici utilizza il fluoro , un potente strumento per l’igiene orale. Tuttavia, in alcuni casi, il fluoro può causare problemi di salute, soprattutto per i bambini che consumano troppo fluoro ingoiando la maggior parte del dentifricio: in genere i bambini usano solo una piccola dose di dentifricio per evitare questi problemi, ma ciò riduce l’efficacia dello spazzolino da denti. Alla ricerca di alternative, un team di scienziati internazionali e medici polacchi ha identificato un dentifricio con idrossiapatite che funziona altrettanto bene del dentifricio con fluoro nella protezione contro la carie.
"L’idrossiapatite è un’alternativa sicura ed efficace al fluoro nella prevenzione della carie per l’uso quotidiano", ha affermato la professoressa Elzbieta Paszynska dell’Università di scienze mediche di Poznan, co-investigatrice principale e autrice corrispondente dello studio pubblicato su Frontiers in PublicHealth .
Odontoiatria mininvasiva
L’idrossiapatite è un minerale di fosfato di calcio presente nello scheletro . È noto per essere molto sicuro per il consumo umano e in precedenza è stato dimostrato che aiuta con condizioni orali come la parodontite. Può inibire la demineralizzazione dei denti, un passo fondamentale verso la carie, e contribuire alla rimineralizzazione, che rafforza le superfici dei denti danneggiate.
"Nelle cure dentistiche odierne, l’obiettivo è utilizzare il più spesso possibile l’odontoiatria mini-invasiva", ha spiegato Paszynska. “Ciò significa cercare di preservare quanto più tessuto dentale possibile, compresi quelli alterati dalla carie iniziale che mostrano ancora la capacità di rimineralizzare. "L’uso di composti rimineralizzanti è una benedizione in quanto può limitare la necessità di un trattamento invasivo delle lesioni cariose con un trapano."
Per vedere se avrebbe aiutato i pazienti senza patologie dentali specifiche, i medici hanno reclutato 189 adulti di età compresa tra 18 e 45 anni per partecipare a uno studio clinico randomizzato in doppio cieco della durata di 18 mesi. Il loro obiettivo era vedere tutti i pazienti fino alla fine dello studio senza un aumento delle carie.
171 pazienti hanno completato lo studio, divisi equamente tra il gruppo del dentifricio all’idrossiapatite e il gruppo di controllo del dentifricio al fluoro. Tutti i pazienti avevano almeno 10 denti liberi da cavità, erano disposti a usare uno spazzolino elettrico e non avevano problemi dentali preesistenti che necessitassero di trattamento. Ai pazienti sono stati forniti spazzolini da denti elettrici e testine sostitutive per questi spazzolini, nonché un dentifricio in confezione neutra che poteva contenere dentifricio all’idrossiapatite o dentifricio al fluoro. Né i pazienti né gli esaminatori sapevano quale dentifricio stava utilizzando un determinato paziente, e i pazienti non utilizzavano altri prodotti per l’igiene orale. È stato inoltre chiesto loro di lavarsi i denti ogni giorno alla stessa ora, due volte al giorno, dopo i pasti, per tre minuti ogni volta, ma non è stato chiesto loro di cambiare la loro dieta.
"Non abbiamo monitorato la dieta di ciascun soggetto poiché l’obiettivo era testare due diversi dentifrici, non l’influenza della dieta sulla progressione della carie", ha detto Paszynska.
Idrossiapatite altrettanto efficace
Durante lo studio, i pazienti si sono recati dai medici ogni sei mesi per un esame e per ricevere una nuova fornitura di dentifricio. I loro denti sono stati esaminati visivamente e controllati per individuare eventuali ombre che potessero rivelare la carie in fase iniziale utilizzando un dispositivo DIAGNOcam. È stata utilizzata anche una soluzione rivelatrice della placca per vedere quanto fossero puliti i denti. Ogni fase dello studio è stata monitorata per verificarne la coerenza tra i pazienti e la sicurezza dei pazienti è stata monitorata ad ogni appuntamento per garantire che non si verificassero effetti collaterali imprevisti.
Al termine dello studio, gli scienziati hanno scoperto che quasi il 90% dei pazienti di entrambi i gruppi non presentava nuove carie . Non è stata riscontrata alcuna differenza statistica nell’efficacia tra i pazienti che utilizzavano un dentifricio con idrossiapatite e il gruppo di controllo che utilizzava un dentifricio con fluoro: entrambi hanno funzionato ugualmente bene.
"Studi clinici pubblicati in precedenza mostrano anche l’effetto preventivo della carie dell’idrossiapatite in gruppi a rischio come bambini e pazienti sottoposti a terapia ortodontica", ha affermato Paszynska. “Con il nostro nuovo studio clinico, l’idrossiapatite ha dimostrato di prevenire la carie negli adulti. “Questo è importante dal punto di vista della salute pubblica”.
