Résumé Arrière-plan: La carie dentaire constitue un défi de santé publique mondial. L’objectif de cet essai clinique randomisé en double aveugle d’une durée de 18 mois était de comparer l’effet préventif des caries d’un dentifrice sans fluor à l’hydroxyapatite (test) et d’un dentifrice au fluorure de sodium (1450 ppm de fluorure). ; contrôle positif) chez l’adulte. . Méthodes : Le critère d’évaluation principal était le pourcentage de sujets qui ne présentaient pas d’augmentation de l’indice global de détérioration des surfaces manquantes remplies (DMFS). L’étude a été conçue comme un essai de non-infériorité. La non-infériorité a été revendiquée si la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral exact à 95 % pour la différence du critère d’évaluation principal DMFS entre le dentifrice testé et le dentifrice témoin était inférieure à la marge prédéfinie de non-infériorité (Δ ≤ vingt %). Résultats: Au total, 189 adultes ont été inclus dans l’analyse en intention de traiter (ITT) ; 171 sujets ont terminé l’étude selon le protocole (PP). Selon l’analyse PP, aucune augmentation de l’indice DMFS n’a été observée chez 89,3 % des sujets du groupe hydroxyapatite et chez 87,4 % des sujets du groupe fluorure. Le dentifrice à l’hydroxyapatite n’était pas statistiquement inférieur à un dentifrice au fluor en ce qui concerne le critère d’évaluation principal. Conclusion: L’hydroxyapatite s’est révélée être un agent anti-carie sûr et efficace dans les soins bucco-dentaires. Les résultats de cet essai clinique randomisé, en double aveugle et à long terme chez l’adulte montrent clairement la non-infériorité du dentifrice à l’hydroxyapatite sans fluor versus le dentifrice au fluor à 1450 ppm par rapport au critère principal de l’indice DMFS. Selon l’analyse per protocole, aucune augmentation de l’indice DMFS n’a été observée chez 89,3 % des sujets du groupe hydroxyapatite et chez 87,4 % des sujets du groupe fluorure. En conclusion, l’hydroxyapatite s’est révélée être un agent anti-carie sûr et efficace dans les soins bucco-dentaires. Enregistrement des essais cliniques : NCT04756557. |
commentaires
Les patients qui utilisaient un dentifrice contenant un minéral essentiel à la formation osseuse n’étaient pas plus susceptibles de développer des caries que les patients qui utilisaient un dentifrice fluoré.
Pouvons-nous améliorer le dentifrice que nous utilisons pour garder nos dents propres, en évitant les problèmes médicaux liés à une mauvaise santé dentaire ? La plupart des dentifrices utilisent du fluor , un puissant outil d’hygiène bucco-dentaire. Cependant, le fluor peut poser des problèmes de santé dans certains cas, notamment chez les enfants qui consomment trop de fluor en avalant la majeure partie de leur dentifrice : les enfants n’utilisent généralement qu’une petite dose de dentifrice pour éviter ces problèmes, mais cela réduit l’efficacité du brossage des dents. À la recherche d’alternatives, une équipe de scientifiques internationaux et de médecins polonais ont identifié un dentifrice à l’ hydroxyapatite qui agit aussi bien qu’un dentifrice au fluor pour protéger contre les caries.
"L’hydroxyapatite est une alternative sûre et efficace au fluorure dans la prévention des caries pour un usage quotidien", a déclaré le professeur Elzbieta Paszynska de l’Université des sciences médicales de Poznan, co-chercheuse principale et auteur correspondant de l’étude publiée dans Frontiers in PublicHealth .
Dentisterie mini-invasive
L’hydroxyapatite est un minéral phosphaté de calcium présent dans le squelette . Il est connu pour être très sûr pour la consommation humaine et il a déjà été démontré qu’il aide à lutter contre des affections bucco-dentaires telles que la parodontite. Il peut inhiber la déminéralisation des dents, une étape clé vers la carie, et contribuer à la reminéralisation, qui renforce les surfaces dentaires endommagées.
« Aujourd’hui, dans le domaine des soins dentaires, l’objectif est d’utiliser la « dentisterie mini-invasive » aussi souvent que possible », a expliqué Paszynska. « Cela signifie essayer de préserver autant de tissus dentaires que possible, y compris ceux altérés par la carie initiale et qui montrent encore leur capacité à se reminéraliser. "L’utilisation de composés de reminéralisation est une bénédiction car elle peut limiter le besoin d’un traitement invasif des lésions carieuses avec une perceuse."
Pour voir si cela pourrait aider les patients sans problèmes dentaires spécifiques, les médecins ont recruté 189 adultes âgés de 18 à 45 ans pour participer à un essai clinique randomisé en double aveugle de 18 mois. Leur objectif était de voir tous les patients jusqu’à la fin de l’étude sans augmentation du nombre de caries.
171 patients ont terminé l’essai, répartis également entre le groupe dentifrice à l’hydroxyapatite et le groupe témoin de dentifrice au fluor. Tous les patients avaient au moins 10 dents sans carie, étaient prêts à utiliser une brosse à dents électrique et n’avaient aucun problème dentaire préexistant nécessitant un traitement. Les patients ont reçu des brosses à dents électriques et des têtes de remplacement pour ces brosses, ainsi qu’un dentifrice emballé de manière neutre pouvant contenir du dentifrice à l’hydroxyapatite ou du dentifrice au fluor. Ni les patients ni les examinateurs ne savaient quel dentifrice un patient donné utilisait, et les patients n’utilisaient pas d’autres produits de soins bucco-dentaires. Il leur a également été demandé de se brosser les dents à la même heure chaque jour, deux fois par jour, après les repas, pendant trois minutes à chaque fois, mais il ne leur a pas été demandé de modifier leur alimentation.
"Nous n’avons pas surveillé le régime alimentaire de chaque sujet puisque l’objectif était de tester deux dentifrices différents, et non l’influence du régime alimentaire sur la progression des caries", a déclaré Paszynska.
Hydroxyapatite tout aussi efficace
Tout au long de l’essai, les patients ont consulté un médecin tous les six mois pour un examen et recevoir un nouvel approvisionnement en dentifrice. Leurs dents ont été examinées visuellement et vérifiées à la recherche d’ombres susceptibles de révéler une carie à un stade précoce à l’aide d’un appareil DIAGNOcam. Une solution révélatrice de plaque dentaire a également été utilisée pour vérifier la propreté de leurs dents. Chaque étape de l’essai a été surveillée pour garantir la cohérence entre les patients, et la sécurité des patients a été surveillée à chaque rendez-vous pour garantir qu’il n’y avait pas d’effets secondaires imprévus.
À la fin de l’essai, les scientifiques ont constaté que près de 90 % des patients des deux groupes ne présentaient aucune nouvelle carie . Il n’y avait aucune différence statistique d’efficacité entre les patients qui utilisaient un dentifrice à l’hydroxyapatite et le groupe témoin qui utilisait un dentifrice au fluor : les deux fonctionnaient aussi bien.
"Des essais cliniques publiés précédemment montrent également l’effet préventif de l’hydroxyapatite sur les caries chez les groupes à risque tels que les enfants et les patients recevant un traitement orthodontique", a déclaré Paszynska. « Grâce à notre nouvel essai clinique, il a été démontré que l’hydroxyapatite prévient la carie dentaire chez les adultes. "C’est important du point de vue de la santé publique."
