Hintergrund
Die Wirksamkeit inhalierter Glukokortikoide bei der Verkürzung der Zeit bis zum Abklingen der Symptome oder der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen bei ambulanten Patienten mit leichter bis mittelschwerer Coronavirus-Erkrankung 2019 (Covid-19) ist unklar.
Methoden
Wir haben in den USA eine dezentrale, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Plattformstudie durchgeführt, um den Einsatz wiederverwendeter Medikamente bei ambulanten Patienten mit bestätigter Coronavirus-Erkrankung 2019 (Covid-19) zu bewerten.
Nicht hospitalisierte Erwachsene im Alter von 30 Jahren oder älter, die mindestens zwei Symptome einer akuten Infektion hatten, die nicht länger als 7 Tage vor der Aufnahme bestanden hatten, wurden nach dem Zufallsprinzip einer inhalativen Fluticasonfuroat-Dosis von 200 μg zugewiesen. einmal täglich für 14 Tage oder Placebo.
Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur nachhaltigen Genesung, definiert als der dritte von drei aufeinanderfolgenden symptomfreien Tagen. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehörten Krankenhausaufenthalt oder Tod bis zum 28. Tag und ein kombinierter Endpunkt aus der Notwendigkeit eines Notrufs oder Besuchs in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt oder Tod bis zum 28. Tag.
Ergebnisse
Von den 1.407 eingeschriebenen Teilnehmern , die einer Randomisierung unterzogen wurden, erhielten 715 inhaliertes Fluticasonfuroat und 692 ein Placebo, und 656 bzw. 621 wurden in die Analyse einbezogen.
Es gab keine Hinweise darauf, dass die Verwendung von Fluticasonfuroat zu einer kürzeren Erholungszeit als unter Placebo führte (Hazard-Ratio 1,01; 95 %-Glaubwürdigkeitsintervall 0,91 bis 1,12; posteriore Nutzenwahrscheinlichkeit [definiert als Risikoverhältnis >1] 0,56).
Insgesamt 24 Teilnehmer (3,7 %) in der Fluticasonfuroat-Gruppe hatten Besuche in der Notaufnahme oder wurden ins Krankenhaus eingeliefert, verglichen mit 13 Teilnehmern (2,1 %) in der Placebo-Gruppe (Risikoverhältnis 1,9; 95 %-Glaubwürdigkeitsintervall). 0,8 bis 3,5).
Drei Teilnehmer jeder Gruppe wurden ins Krankenhaus eingeliefert und es kam zu keinen Todesfällen. Unerwünschte Ereignisse waren in beiden Gruppen selten.
Schlussfolgerungen Die 14-tägige Behandlung mit inhaliertem Fluticasonfuroat führte bei ambulanten Patienten mit Covid-19 in den USA nicht zu einer kürzeren Genesungszeit als mit Placebo. |
(Gefördert vom National Center for Advancing Translational Sciences und anderen; ACTIV-6 ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT04885530. Wird in einem neuen Tab geöffnet.)
