Arrière-plan
L’efficacité des glucocorticoïdes inhalés pour raccourcir le délai de résolution des symptômes ou prévenir l’hospitalisation ou le décès chez les patients ambulatoires atteints de la maladie légère à modérée du coronavirus 2019 (Covid-19) n’est pas claire.
Méthodes
Nous avons mené un essai décentralisé, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo aux États-Unis pour évaluer l’utilisation de médicaments réutilisés chez des patients ambulatoires atteints de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) confirmée.
Les adultes non hospitalisés âgés de 30 ans ou plus qui présentaient au moins deux symptômes d’infection aiguë présents depuis au plus 7 jours avant l’inscription ont été répartis au hasard pour recevoir du furoate de fluticasone par inhalation à une dose de 200 μg. une fois par jour pendant 14 jours ou placebo.
Le critère de jugement principal était le temps nécessaire à une récupération soutenue, définie comme le troisième des trois jours consécutifs sans symptômes. Les principaux critères de jugement secondaires comprenaient l’hospitalisation ou le décès jusqu’au jour 28 et un résultat composite de nécessité d’une visite aux urgences ou aux urgences ou d’une hospitalisation ou d’un décès jusqu’au jour 28.
Résultats
Sur les 1 407 participants inscrits qui ont subi une randomisation, 715 ont été affectés au furoate de fluticasone inhalé et 692 au placebo, et 656 et 621, respectivement, ont été inclus dans l’analyse.
Il n’y avait aucune preuve que l’utilisation du furoate de fluticasone entraînait un temps de récupération plus court que le placebo (rapport de risque, 1,01 ; intervalle de crédibilité à 95 %, 0,91 à 1,12 ; probabilité postérieure de bénéfice [défini comme un risque relatif > 1], 0,56).
Au total, 24 participants (3,7 %) du groupe furoate de fluticasone ont eu des visites aux urgences ou ont été hospitalisés, contre 13 participants (2,1 %) du groupe placebo (risque relatif, 1,9 ; intervalle de crédibilité de 95 %). 0,8 à 3,5).
Trois participants de chaque groupe ont été hospitalisés et aucun décès n’est survenu. Les événements indésirables étaient rares dans les deux groupes.
Conclusions Le traitement par furoate de fluticasone inhalé pendant 14 jours n’a pas entraîné un temps de récupération plus court que le placebo chez les patients ambulatoires atteints de Covid-19 aux États-Unis. |
(Financé par le National Center for Advancing Translational Sciences et d’autres ; numéro ACTIV-6 ClinicalTrials.gov, NCT04885530. s’ouvre dans un nouvel onglet.)
