Forschungshighlights:
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Hintergrund
Die Strategie, eine Transfusion erst zu verabreichen, wenn der Hämoglobinspiegel unter 7 oder 8 g pro Deziliter fällt , ist weit verbreitet. Patienten mit akutem Myokardinfarkt können jedoch von einem höheren Hämoglobinspiegel profitieren.
Methoden
In dieser interventionellen Phase-3-Studie haben wir Patienten mit Myokardinfarkt und einem Hämoglobinspiegel von weniger als 10 g pro Deziliter nach dem Zufallsprinzip einer restriktiven Transfusionsstrategie (Hämoglobin-Grenzwert für Transfusionen, 7 oder 8 g pro Deziliter) oder einer liberalen Transfusionsstrategie (Hämoglobin-Grenzwert) zugewiesen , <10 g pro Deziliter).
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Myokardinfarkt oder Tod nach 30 Tagen.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 3.504 Patienten in die Primäranalyse einbezogen. Die mittlere (±SD) Anzahl der transfundierten Erythrozyteneinheiten betrug 0,7 ± 1,6 in der Gruppe mit restriktiver Strategie und 2,5 ± 2,3 in der Gruppe mit liberaler Strategie.
Der mittlere Hämoglobinwert war an den Tagen 1 bis 3 nach der Randomisierung in der Gruppe mit restriktiver Strategie um 1,3 bis 1,6 g pro Deziliter niedriger als in der Gruppe mit liberaler Strategie.
Ein primäres Outcome-Ereignis trat bei 295 von 1749 Patienten (16,9 %) in der Gruppe mit restriktiver Strategie und bei 255 von 1755 Patienten (14,5 %) in der Gruppe mit liberaler Strategie auf (Hazard Ratio modelliert mit multipler Imputation für unvollständige Nachbeobachtung, 1,15; 95). %-Konfidenzintervall [KI], 0,99 bis 1,34; P = 0,07).
Der Tod trat bei 9,9 % der Patienten mit der restriktiven Strategie und bei 8,3 % der Patienten mit der liberalen Strategie auf (relatives Risiko 1,19; 95 %-KI 0,96 bis 1,47). ); Ein Myokardinfarkt trat bei 8,5 % bzw. 7,2 % der Patienten auf (Hazard Ratio 1,19; 95 %-KI 0,94 bis 1,49).
Schlussfolgerungen Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Anämie verringerte eine liberale Transfusionsstrategie das Risiko eines erneuten Myokardinfarkts oder des Todes nach 30 Tagen nicht signifikant. Allerdings können mögliche Schäden durch eine restriktive Transfusionsstrategie nicht ausgeschlossen werden. |
(Gefördert vom National Heart, Lung, and Blood Institute und anderen; MINT ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT02981407. Wird in neuem Tab geöffnet.)