Punti salienti della ricerca:
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Sfondo
È stata ampiamente adottata la strategia di somministrare una trasfusione solo quando il livello di emoglobina scende al di sotto di 7 o 8 g per decilitro . Tuttavia, i pazienti con infarto miocardico acuto possono trarre beneficio da un livello di emoglobina più elevato.
Metodi
In questo studio interventistico di fase 3, abbiamo assegnato in modo casuale pazienti con infarto miocardico e un livello di emoglobina inferiore a 10 g per decilitro a una strategia trasfusionale restrittiva (limite di emoglobina per trasfusione, 7 o 8 g per decilitro) o a una strategia trasfusionale liberale (limite di emoglobina per trasfusione, 7 o 8 g per decilitro) , <10 g per decilitro).
L’outcome primario era un composito di infarto miocardico o morte a 30 giorni.
Risultati
Nell’analisi primaria sono stati inclusi un totale di 3.504 pazienti. Il numero medio (± DS) di unità RBC trasfuse è stato di 0,7 ± 1,6 nel gruppo con strategia restrittiva e 2,5 ± 2,3 nel gruppo con strategia liberale.
Il livello medio di emoglobina era inferiore di 1,3-1,6 g per decilitro nel gruppo con strategia restrittiva rispetto al gruppo con strategia liberale nei giorni da 1 a 3 dopo la randomizzazione.
Un evento di esito primario si è verificato in 295 su 1.749 pazienti (16,9%) nel gruppo con strategia restrittiva e in 255 su 1.755 pazienti (14,5%) nel gruppo con strategia liberale (rapporto di rischio modellato con imputazione multipla per follow-up incompleto, 1,15; 95 % intervallo di confidenza [CI], da 0,99 a 1,34; P = 0,07).
La morte si è verificata nel 9,9% dei pazienti con la strategia restrittiva e nell’8,3% dei pazienti con la strategia liberale (rischio relativo, 1,19; IC al 95%, da 0,96 a 1,47). ); l’infarto miocardico si è verificato rispettivamente nell’8,5% e nel 7,2% dei pazienti (rapporto di rischio: 1,19; IC al 95%, da 0,94 a 1,49).
Conclusioni Nei pazienti con infarto miocardico acuto e anemia, una strategia trasfusionale liberale non ha ridotto significativamente il rischio di recidiva di infarto miocardico o di morte a 30 giorni. Tuttavia, non si possono escludere potenziali danni derivanti da una strategia trasfusionale restrittiva. |
(Finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute e altri; numero MINT ClinicalTrials.gov, NCT02981407. si apre in una nuova scheda.)