Hintergrund
Die Ambulatory Resynchronization-Defibrillation Trial for Heart Failure (RAFT) zeigte einen größeren Nutzen hinsichtlich der 5-Jahres-Mortalität bei Patienten, die eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) erhielten, als bei denen, die implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) erhielten. Die Auswirkung der CRT auf das Langzeitüberleben ist jedoch unbekannt.
Methoden
Wir haben nach dem Zufallsprinzip Patienten mit Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder III, einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 30 % oder weniger und einer intrinsischen QRS-Dauer von 120 ms oder mehr (oder einer Dauer des stimulierten QRS von 200 ms) zugeordnet oder länger), um einen ICD allein oder einen CRT-Defibrillator (CRT-D) zu erhalten.
Wir haben die Langzeitergebnisse bei Patienten an den acht teilnehmenden Standorten mit der höchsten Einschreibung ausgewertet. Das primäre Ergebnis war der Tod jeglicher Ursache; Der sekundäre Endpunkt bestand aus Tod jeglicher Ursache, Herztransplantation oder Implantation eines Herzunterstützungssystems.
Ergebnisse
An der Studie nahmen 1.798 Patienten teil, von denen 1.050 in die Langzeitüberlebensstudie einbezogen wurden; Die mittlere Nachbeobachtungsdauer für die 1.050 Patienten betrug 7,7 Jahre (Interquartilsspanne 3,9 bis 12,8) und die mittlere Nachbeobachtungsdauer für die Überlebenden betrug 13,9 Jahre (Interquartilsspanne 12,8 bis 15,7).
Der Tod trat bei 405 von 530 Patienten (76,4 %) der ICD-Gruppe und bei 370 von 520 Patienten (71,2 %) der CRT-D-Gruppe auf. Die Zeit bis zum Tod schien bei denjenigen, denen eine CRT-D zugewiesen wurde, länger zu sein als bei denen, denen ein ICD zugewiesen wurde (Beschleunigungsfaktor 0,80; 95 %-Konfidenzintervall 0,69 bis 0,92; P = 0,002).
Ein sekundäres Ergebnisereignis trat bei 412 Patienten (77,7 %) in der ICD-Gruppe und 392 (75,4 %) in der CRT-D-Gruppe auf.
Schlussfolgerungen Bei Patienten mit einer reduzierten Ejektionsfraktion, einem erweiterten QRS-Komplex und einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II oder III schien der Überlebensvorteil, der mit der Einnahme eines CRT-D im Vergleich zu einem ICD verbunden war, über einen mittleren Zeitraum von fast 14 Jahren erhalten zu bleiben. hoch. |
(RAFT ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT00251251)
