Sfondo
Lo studio RAFT (Ambulatory Resynchronization-Defibrillation Trial for Heart Failure) ha mostrato un beneficio maggiore rispetto alla mortalità a 5 anni tra i pazienti che hanno ricevuto la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) rispetto a quelli che hanno ricevuto defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD). Tuttavia, l’effetto della CRT sulla sopravvivenza a lungo termine non è noto.
Metodi
Abbiamo assegnato in modo casuale pazienti con insufficienza cardiaca di classe II o III della New York Heart Association (NYHA), una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o inferiore al 30% e una durata QRS intrinseca di 120 ms o più (o una durata del QRS stimolato di 200 ms o più) per ricevere un solo ICD o un defibrillatore CRT (CRT-D).
Abbiamo valutato i risultati a lungo termine tra i pazienti negli otto centri partecipanti con il maggior numero di arruolamenti. L’outcome primario era la morte per qualsiasi causa; l’esito secondario era un composito di morte per qualsiasi causa, trapianto di cuore o impianto di dispositivo di assistenza ventricolare.
Risultati
Allo studio hanno partecipato 1.798 pazienti, di cui 1.050 sono stati inclusi nello studio sulla sopravvivenza a lungo termine; La durata mediana del follow-up per i 1.050 pazienti è stata di 7,7 anni (intervallo interquartile, da 3,9 a 12,8) e la durata mediana del follow-up per coloro che sono sopravvissuti è stata di 13,9 anni (intervallo interquartile, da 12,8 a 15,7).
La morte si è verificata in 405 dei 530 pazienti (76,4%) assegnati al gruppo ICD e in 370 dei 520 pazienti (71,2%) assegnati al gruppo CRT-D. Il tempo alla morte sembrava essere più lungo per quelli assegnati a ricevere un CRT-D rispetto a quelli assegnati a ricevere un ICD (fattore di accelerazione, 0,80; intervallo di confidenza al 95%, da 0,69 a 0,92; P = 0,002).
Un evento di esito secondario si è verificato in 412 pazienti (77,7%) nel gruppo ICD e 392 (75,4%) nel gruppo CRT-D.
Conclusioni Tra i pazienti con una frazione di eiezione ridotta, un complesso QRS allargato e insufficienza cardiaca di classe NYHA II o III, il beneficio in termini di sopravvivenza associato al trattamento con un CRT-D rispetto a un ICD sembrava essere mantenuto per una mediana di quasi 14 anni di follow-up. su. |
(Numero RAFT ClinicalTrials.gov, NCT00251251)
