Arrière-plan
L’ essai ambulatoire de resynchronisation-défibrillation pour l’insuffisance cardiaque (RAFT) a montré un plus grand bénéfice en termes de mortalité à 5 ans chez les patients ayant reçu une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) que parmi ceux ayant reçu des défibrillateurs automatiques implantables (DCI). Cependant, l’effet du CRT sur la survie à long terme est inconnu.
Méthodes
Nous avons réparti au hasard des patients atteints d’insuffisance cardiaque de classe II ou III de la New York Heart Association (NYHA), une fraction d’éjection ventriculaire gauche de 30 % ou moins et une durée de QRS intrinsèque de 120 ms ou plus (ou une durée de QRS stimulé de 200 ms). ou plus) pour recevoir un DAI seul ou un défibrillateur CRT (CRT-D).
Nous avons évalué les résultats à long terme chez les patients des huit sites participants avec le recrutement le plus élevé. Le critère de jugement principal était le décès, quelle qu’en soit la cause ; le résultat secondaire était un composite de décès quelle qu’en soit la cause, de transplantation cardiaque ou d’implantation d’un dispositif d’assistance ventriculaire.
Résultats
1 798 patients ont participé à l’essai, dont 1 050 ont été inclus dans l’essai de survie à long terme ; La durée médiane de suivi pour les 1 050 patients était de 7,7 ans (intervalle interquartile, 3,9 à 12,8) et la durée médiane de suivi pour ceux qui ont survécu était de 13,9 ans (intervalle interquartile, 12,8 à 15,7).
Le décès est survenu chez 405 des 530 patients (76,4 %) affectés au groupe ICD et chez 370 des 520 patients (71,2 %) affectés au groupe CRT-D. Le délai jusqu’au décès semblait être plus long pour ceux qui devaient recevoir un CRT-D que pour ceux qui devaient recevoir un DCI (facteur d’accélération, 0,80 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,69 à 0,92 ; P = 0,002).
Un événement secondaire est survenu chez 412 patients (77,7 %) dans le groupe ICD et 392 (75,4 %) dans le groupe CRT-D.
Conclusions Parmi les patients présentant une fraction d’éjection réduite, un complexe QRS élargi et une insuffisance cardiaque de classe II ou III de la NYHA, le bénéfice de survie associé à la réception d’un CRT-D par rapport à un DCI semblait être maintenu pendant une durée médiane de près de 14 ans de suivi. en haut. |
(Numéro RAFT ClinicalTrials.gov, NCT00251251)
