Arrière-plan
Le vaccin BCG prévient la tuberculose (TB) infantile grave et a été introduit en Afrique du Sud dans les années 1950. On suppose que le BCG entraîne le système immunitaire inné en induisant une reprogrammation épigénétique et fonctionnelle, fournissant ainsi une protection non spécifique contre les infections. infections des voies respiratoires.
Nous avons évalué le vaccin BCG pour la réduction de la morbidité et de la mortalité dues au COVID-19 chez le personnel soignant en Afrique du Sud.
Méthodes
Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a recruté des professionnels de santé dans trois établissements du Cap occidental, en Afrique du Sud, à moins qu’ils ne soient malades, enceintes, allaitants, immunodéprimés, hypersensibles au BCG ou sous traitement expérimental. avec le COVID-19.
Les participants ont reçu du BCG ou une solution saline par voie intradermique (1:1) et ont été contactés une fois toutes les 4 semaines pendant 1 an.
Les tests de dépistage du COVID-19 étaient guidés par les symptômes. L’hospitalisation, le COVID-19 et les infections des voies respiratoires ont été évalués à l’aide de modèles à risques proportionnels de Cox et d’analyses du délai d’apparition d’un événement, ainsi que de la gravité de l’événement à l’aide d’analyses post-hoc markoviennes. Cette étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov, NCT04379336.
Résultats
Entre le 4 mai et le 23 octobre 2020, nous avons recruté 1 000 agents de santé d’un âge médian de 39 ans (IQR 30-49), 70,4 % étaient des femmes, 16,5 % des infirmières, 14,4 % des médecins, 48 % .
5 % avaient une tuberculose latente et 15,3 % présentaient des preuves d’une exposition antérieure au SRAS-CoV-2. Une hospitalisation pour COVID-19 est survenue chez 15 participants (1,5 %) ; dix (66,7 %) dans le groupe BCG et cinq (33,3 %) dans le groupe placebo, risque relatif (HR) 2,0 (IC à 95 % 0,69-5,9, p = 0,20), indiquant qu’il n’y a pas de protection statistiquement significative .
De même, le BCG n’a eu aucun effet statistiquement significatif sur le COVID-19 (p = 0,63, HR = 1,08, IC à 95 % : 0,82-1,42).
Deux participants (0,2 %) sont décédés du COVID-19 et deux (0,2 %) pour d’autres raisons, tous dans le groupe placebo.
Interprétation
Le BCG n’a pas protégé les travailleurs de la santé contre l’infection par le SRAS-CoV-2 ni contre les maladies graves et les hospitalisations liées au COVID-19.
Preuves avant cette étude
De plus en plus de preuves suggèrent que le BCG induit une immunité entraînée, améliorant ainsi la réponse de l’hôte à l’infection par des agents pathogènes viraux et bactériens et réduisant la morbidité et la mortalité. Une vaccination antérieure par le BCG peut avoir d’autres avantages non spécifiques , tels que la réduction de l’incidence du carcinome du poumon et la modification de l’évolution du diabète et de la sclérose en plaques.
Des études épidémiologiques menées au début de la pandémie suggèrent qu’un historique régional de vaccination par le BCG pourrait protéger les populations contre la COVID-19. Une recherche documentaire sur PubMed le 28 mars 2022, utilisant les termes « SARS-CoV-2 » ou « COVID-19 » et « BCG » et « efficacité », avec le filtre « essai contrôlé randomisé », n’a donné lieu à aucune publication révisée. .
Valeur ajoutée de cette étude
À notre connaissance, cette étude est le premier essai randomisé, contrôlé et en double aveugle publié évaluant l’effet de la revaccination par le BCG sur la morbidité du COVID-19. La revaccination par le BCG n’a pas réussi à protéger les travailleurs de la santé en Afrique du Sud du COVID-19 et de l’hospitalisation. De plus, contrairement aux études précédentes, la revaccination par le BCG n’offrait pas de protection contre la morbidité des infections des voies respiratoires.
Implications de toutes les preuves disponibles
Les effets immunitaires non spécifiques de la revaccination par le BCG peuvent être spécifiques à la population, à l’âge, à l’agent pathogène ou à la maladie. Nous recommandons de ne pas utiliser le BCG pour la prévention ou l’atténuation du COVID-19 en dehors d’un essai clinique, au moins jusqu’à ce que les résultats d’autres essais en cours dans différents contextes soient connus.
