Le gouvernement chinois a approuvé le premier vaccin inhalé au monde contre le COVID-19, a annoncé dimanche le fabricant de vaccins Cansino Biologics. Le vaccin, appelé Convidecia Air, transforme la forme liquide du vaccin en aérosol à l’aide d’un nébuliseur. Le vaccin peut ensuite être inhalé par voie orale à l’aide d’un nébuliseur. Le vaccin sans aiguille « peut effectivement induire une protection immunitaire complète en réponse au SRAS-CoV-2 après une seule respiration », a déclaré Cansino dans un communiqué.
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Résumé
Arrière-plan:
Un vaccin hétérologue contre la COVID-19 à base de vecteur d’adénovirus de type 5 (Ad5-nCoV) administré par voie orale (Ad5-nCoV) a déjà été signalé chez des personnes ayant reçu deux doses de CoronaVac (un vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2, de Sinovac) comme étant sûr et hautement immunogène. dans les 28 jours suivant le rappel. Cependant, la persistance et l’innocuité des anticorps jusqu’à 6 mois de ce régime n’ont pas encore été rapportées.
Méthodes :
Il s’agit d’un essai monocentrique, ouvert et randomisé sur la sécurité et l’immunogénicité de la vaccination de rappel hétérologue avec un Ad5-nCoV en aérosol administré par voie orale par rapport à la vaccination de rappel homologue avec CoronaVac après deux doses d’amorçage. avec CoronaVac chez des adultes chinois âgés de 18 ans. et plus ancien (NCT05043259).
Nous avons suivi les participants à cet essai, dont 140 dans le groupe Ad5-nCoV en aérosol à faible dose, 139 dans le groupe Ad5-nCoV en aérosol à forte dose et 140 dans le groupe CoronaVac pendant 6 mois.
Des anticorps neutralisants (NAb) contre le virus SARS-CoV-2 de type sauvage vivant et la variante omicron, ainsi que des anticorps IgG spécifiques au domaine de liaison au récepteur (RBD), ont été détectés dans des échantillons de sérum prélevés 28 jours, 3 mois et 6 mois après. la dose de rappel. Des événements indésirables graves (EIG) ont été documentés jusqu’au mois 6.
Résultats:
Les groupes de vaccination de rappel hétérologue à faible dose et à forte dose présentaient une MGT de NAb contre le SRAS-CoV-2 de type sauvage vivant de 1 937,3 [IC à 95 % : 1 466,9, 2 558,4] et de 1 350,8 [IC à 95 % 952,6, 1 915,3], qui étaient 26,4 fois et 18,4 fois plus élevés que ceux du groupe CoronaVac (73,5 [IC à 95 % 52,3, 103,3]) à 28 jours.
Les groupes de vaccination de rappel hétérologue à faible dose et à forte dose avaient un GMT de NAb contre le SRAS-CoV-2 de type sauvage vivant de 530,1 (IC à 95 % : 412,5, 681,1) et 457,6 (IC à 95 % : 349,4, 599,2), ce qui étaient 26,0 fois et 22,4 fois plus que le groupe CoronaVac (20,4 [IC à 95 % : 14,3, 29,1]) à 3 mois, respectivement.
À 6 mois , les groupes de rappel hétérologues à faible dose et à forte dose présentaient un NAb GMT contre le SRAS-CoV-2 de type sauvage vivant de 312,9 (IC à 95 % : 237,7, 411,8) et 251,1 (IC à 95 % : 178,2, 354,0) , qui étaient 30,1 fois et 24,1 fois plus élevés que ceux du groupe CoronaVac (10,4 [IC 95 % : 7,8 ; 14,0]), respectivement.
De plus, les groupes de rappel hétérologues à faible dose et à forte dose présentaient un NAb GMT contre la variante vivante de l’omicron de 52,0 (IC à 95 % : 37,2, 72,6) et 23,1 (IC à 95 % : 15,7, 33,9) à 28 jours, 27,9 (95 % IC : 18,8, 41,3) et 23,3 (IC à 95 % 16,2, 33,3) à 3 jours et mois, 16,0 (IC à 95 % 10,9, 23,5) et 12,0 (IC à 95 % 8,5, 16,8) à 6 mois, respectivement. Cependant, presque tous les participants n’avaient aucun anticorps neutralisant (NAbs) détectable contre la variante omicron dans le groupe CoronaVac à 28 jours, 3 mois ou 6 mois.
Aucun événement indésirable grave (EIG) lié au vaccin n’a été enregistré.
Conclusions :
Ces données suggèrent que l’Ad5-nCoV hétérologue en aérosol après amorçage avec deux doses de CoronaVac était plus immunogène en toute sécurité et de manière persistante que trois doses de CoronaVac, bien que les réponses immunitaires aient diminué avec le temps.
