Élimination de la chirurgie mammaire pour le cancer du sein invasif chez les répondeurs exceptionnels au traitement systémique néoadjuvant Résumé Arrière-plan Le traitement systémique néoadjuvant (TRN) du cancer du sein triple négatif et du cancer du sein HER2-positif produit une réponse pathologique complète chez environ 60 % des patientes. Une réponse pathologique complète à la TRN prédit un excellent pronostic et peut être déterminée avec précision par biopsie percutanée percutanée assistée par aspiration (VACB) guidée par l’image. Nous avons évalué la radiothérapie seule, sans chirurgie mammaire , chez des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif à un stade précoce ou d’un cancer du sein HER2-positif traité par NST et qui présentaient une réponse pathologique complète déterminée par VACB guidé par imagerie. Méthodes Cet essai de phase 2, multicentrique et à un seul bras, a été mené dans sept centres américains. Les femmes âgées de 40 ans et plus qui n’étaient pas enceintes d’ un cancer du sein monocentrique triple négatif cT1-2N0-1M0 ou d’un cancer du sein HER2 positif et d’une lésion mammaire résiduelle de moins de 2 cm à l’imagerie après un NST cliniquement standard étaient éligibles à l’inclusion. Les patients ont subi une biopsie (minimum de 12 carottes) obtenue par VACB guidée par image 9G du lit tumoral. Si aucune maladie invasive ou in situ n’était identifiée, la chirurgie mammaire était omise et les patientes subissaient une radiothérapie standard du sein entier (40 Gy en 15 fractions ou 50 Gy en 25 fractions) plus un boost (14 Gy en sept fractions). Le critère de jugement principal était le taux de récidive de tumeur du sein homolatérale confirmée par biopsie, déterminé par la méthode de Kaplan-Meier, évalué dans la population selon le protocole. La sécurité a été évaluée chez tous les patients ayant reçu du VACB. Cette étude est terminée et est enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov, NCT02945579. Résultats Entre le 6 mars 2017 et le 9 novembre 2021, 58 patients ont accepté de participer ; cependant, quatre (7 %) ne répondaient pas aux critères d’inclusion finaux et quatre (7 %) ont retiré leur consentement. 50 patients ont été recrutés et ont subi un VACB après NST. L’âge médian des patients inclus était de 62 ans (IQR 55-77) ; 21 (42 %) patientes avaient un cancer du sein triple négatif et 29 (58 %) avaient un cancer du sein HER2-positif. Le VACB a identifié une réponse pathologique complète chez 31 patients (62 % [IC 95 % 47,2–75,4]. Après un suivi médian de 26,4 mois (IQR 15,2–39,6), aucune récidive de tumeur du sein homolatérale n’est survenue chez ces 31 patientes. Il n’y a eu aucun événement indésirable grave lié à la biopsie ni aucun décès lié au traitement. Interprétation L’élimination de la chirurgie mammaire chez des patientes hautement sélectionnées présentant une réponse pathologique complète déterminée par VACB guidé par l’image après NST est réalisable avec des premiers résultats prometteurs ; cependant, des essais cliniques prospectifs supplémentaires évaluant cette approche sont nécessaires. |
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Le protocole de biopsie développé par MD Anderson identifie les patients présentant un faible risque de récidive
Selon une nouvelle étude menée par des chercheurs de l’Université du Texas MD Anderson Cancer, les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce qui ont présenté une réponse pathologique complète (pCR) à une chimiothérapie néoadjuvante peuvent éviter la chirurgie et recevoir une radiothérapie standard avec un faible risque de récidive de la maladie. Centre.
Les résultats de l’essai de phase II, publiés dans The Lancet Oncology , ont évalué la probabilité de récidive du cancer du sein chez les patientes en rémission complète après avoir reçu une chimiothérapie et une radiothérapie sans chirurgie.
Chacune des 31 patientes suivies a eu une réponse complète à la chimiothérapie et aucune n’a présenté de récidive de tumeur du sein après un suivi médian de 26,4 mois.
« La dernière forme de thérapie de conservation du sein consiste à éliminer complètement la chirurgie mammaire pour les maladies invasives », a déclaré le chercheur principal Henry Kuerer, MD, Ph.D., professeur d’oncologie chirurgicale du sein. "Cette recherche s’ajoute aux preuves croissantes montrant que des médicaments plus récents peuvent éradiquer complètement le cancer dans certains cas, et les premiers résultats montrent que nous pouvons éliminer en toute sécurité la chirurgie chez ce groupe sélectionné de femmes atteintes d’un cancer du sein." .
Il s’agit du premier essai prospectif moderne sur l’omission chirurgicale chez des patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce qui répondent favorablement à la chimiothérapie. Des réponses élevées sont indiquées par une biopsie de pointe du sein guidée par imagerie assistée par vide (VACB). Ces résultats s’appuient sur les recherches antérieures de Kuerer utilisant un protocole de biopsie développé par MD Anderson pour identifier avec précision les patients qui obtiennent une pCR après une chimiothérapie. Ces patientes, connues sous le nom de « répondeuses exceptionnelles », ont un risque plus faible de récidive du cancer du sein et sont candidates pour éviter une chirurgie mammaire.
Les agents chimiothérapeutiques améliorés ont considérablement augmenté les taux de pCR, et les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif ou HER2-positif atteignent désormais une pCR dans 60 à 80 % des cas. La combinaison de ces taux de réponse élevés avec un VACB sélectif guidé par l’image et un traitement histologique strict a amélioré la capacité des cliniciens à déterminer quels patients ne nécessiteraient pas de chirurgie.
L’essai multicentrique a recruté 50 femmes de plus de 40 ans atteintes d’un cancer du sein triple négatif ou HER2-positif à un stade précoce et d’une lésion mammaire résiduelle de moins de 2 centimètres, déterminée par imagerie après un traitement de chimiothérapie standard. Les patients avaient un VACB guidé par l’image. Si aucune maladie n’était identifiée à la biopsie, la chirurgie mammaire était omise et les patientes recevaient une radiothérapie standard du sein entier.
L’âge moyen des participants était de 60,4 ans ; 21 patientes avaient un cancer du sein triple négatif et 29 un cancer du sein HER2-positif. Trente-huit participants étaient blancs, 10 noirs et 2 d’autres ethnies/races. Le VACB a identifié la CRP chez 31 patients. Il n’y a eu aucun événement indésirable grave lié à la biopsie ni aucun décès lié au traitement.
"Pour le moment, une chirurgie standard du cancer du sein est encore nécessaire", a déclaré Kuerer.
« Bien que ces résultats soient remarquables et plutôt prometteurs, il est important que les patients sachent qu’il s’agit du début d’un nouveau type de traitement pour certains patients. "Un suivi beaucoup plus long et davantage d’études seront nécessaires avant que cette approche puisse être intégrée aux soins de routine du cancer du sein."
Les chercheurs continueront de suivre les participants aux essais pour obtenir des résultats à long terme. Comme objectif secondaire de l’étude, les chercheurs mesurent également les maladies résiduelles minimes provenant des biopsies liquides afin de déterminer si elles sont en corrélation avec la CRP.
Bien qu’il s’agisse d’une petite étude non randomisée, elle montre la faisabilité de cette approche. Une étude randomisée plus vaste est nécessaire pour comparer directement les traitements avant d’envisager toute modification de la norme de soins.
Cette étude a été financée par le National Cancer Institute/National Institutes of Health (P30 CA016672, UL1 RR024148), la chaire distinguée PH et Fay Etta Robinson en recherche sur le cancer et le financement du programme de bourses de financement de la recherche clinique MD Anderson.
