Eliminazione della chirurgia mammaria per il cancro al seno invasivo nei pazienti con risposta eccezionale alla terapia sistemica neoadiuvante Riepilogo Sfondo La terapia sistemica neoadiuvante (NRT) per il cancro al seno triplo negativo e il cancro al seno HER2-positivo produce una risposta patologica completa in circa il 60% dei pazienti. Una risposta patologica completa alla NRT prevede una prognosi eccellente e può essere determinata con precisione mediante biopsia percutanea sotto vuoto assistita da immagini (VACB). Abbiamo valutato la sola radioterapia, senza intervento chirurgico al seno , in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo in stadio iniziale o carcinoma mammario HER2-positivo trattati con NST che avevano una risposta patologica completa determinata mediante VACB guidato da immagini. Metodi Questo studio di fase 2, multicentrico, a braccio singolo è stato condotto in sette centri statunitensi. Erano idonee all’inclusione donne di età pari o superiore a 40 anni che non erano incinte con carcinoma mammario triplo negativo cT1-2N0-1M0 in un unico centro o carcinoma mammario HER2 positivo e una lesione mammaria residua inferiore a 2 cm all’imaging dopo NST clinicamente standard. I pazienti sono stati sottoposti a biopsia (minimo 12 core) ottenuta mediante VACB guidata dall’immagine 9G del letto tumorale. Se non veniva identificata alcuna malattia invasiva o in situ , la chirurgia del seno veniva omessa e le pazienti venivano sottoposte a radioterapia standard dell’intero seno (40 Gy in 15 frazioni o 50 Gy in 25 frazioni) più una terapia boost (14 Gy in sette frazioni). L’ outcome primario era il tasso di recidiva del tumore al seno omolaterale confermato dalla biopsia determinato con il metodo Kaplan-Meier valutato nella popolazione per-protocollo. La sicurezza è stata valutata in tutti i pazienti che hanno ricevuto VACB. Questo studio ha completato l’accumulo ed è registrato su ClinicalTrials.gov, NCT02945579. Risultati Tra il 6 marzo 2017 e il 9 novembre 2021, 58 pazienti hanno accettato di partecipare; tuttavia, quattro (7%) non hanno soddisfatto i criteri di inclusione finali e quattro (7%) hanno ritirato il consenso. 50 pazienti sono stati arruolati e sottoposti a VACB dopo NST. L’età media dei pazienti inclusi era di 62 anni (IQR 55-77); 21 (42%) pazienti avevano un cancro al seno triplo negativo e 29 (58%) avevano un cancro al seno HER2-positivo. Il VACB ha identificato una risposta patologica completa in 31 pazienti (62% [IC 95% 47·2–75·4]. Ad un follow-up mediano di 26,4 mesi (IQR 15,2-39,6), in queste 31 pazienti non si è verificata alcuna recidiva di tumore al seno ipsilaterale. Non si sono verificati eventi avversi gravi correlati alla biopsia o decessi correlati al trattamento. Interpretazione L’eliminazione della chirurgia mammaria in pazienti altamente selezionate con una risposta patologica completa determinata dal VACB guidato dalle immagini dopo NST è fattibile con risultati precoci promettenti; tuttavia, sono necessari ulteriori studi clinici prospettici che valutino questo approccio. |
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Il protocollo di biopsia sviluppato dal MD Anderson identifica i pazienti a basso rischio di recidiva
Secondo un nuovo studio condotto da ricercatori dell’MD Anderson Cancer dell’Università del Texas, le pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale che hanno avuto una risposta patologica completa (pCR) alla chemioterapia neoadiuvante possono saltare l’intervento chirurgico e ricevere la radioterapia standard con una bassa probabilità di recidiva della malattia. Centro.
I risultati dello studio di Fase II, pubblicati su The Lancet Oncology , hanno valutato la probabilità di recidiva del cancro al seno in pazienti che sono in remissione completa dopo aver ricevuto chemioterapia e radioterapia senza intervento chirurgico.
Ciascuna delle 31 pazienti seguite ha avuto una risposta completa alla chemioterapia e nessuna ha avuto una recidiva del tumore al seno dopo un follow-up mediano di 26,4 mesi.
"L’ultima forma di terapia conservativa del seno consiste nell’eliminare completamente la chirurgia del seno per malattie invasive", ha affermato il ricercatore principale Henry Kuerer, MD, Ph.D., professore di oncologia chirurgica del seno. “Questa ricerca si aggiunge alle prove crescenti che dimostrano che i farmaci più recenti possono eradicare completamente il cancro in alcuni casi, e i primi risultati mostrano che possiamo eliminare in modo sicuro la chirurgia in questo gruppo selezionato di donne con cancro al seno”. .
Questo è il primo studio prospettico moderno sull’omissione della chirurgia in pazienti con cancro al seno in stadio iniziale che rispondono favorevolmente alla chemioterapia. Risposte elevate sono indicate dalla biopsia centrale sottovuoto assistita da immagini del seno all’avanguardia (VACB). Questi risultati si basano sulla precedente ricerca di Kuerer utilizzando un protocollo di biopsia sviluppato dal MD Anderson per identificare accuratamente i pazienti che raggiungono la pCR dopo la chemioterapia. Questi pazienti, noti come "responder eccezionali", hanno un rischio inferiore di recidiva del cancro al seno e sono candidati a evitare un intervento chirurgico al seno.
Gli agenti chemioterapici migliorati hanno aumentato significativamente i tassi di pCR e le pazienti con carcinoma mammario triplo negativo o HER2-positivo ora raggiungono il pCR nel 60-80% dei casi. La combinazione di questi elevati tassi di risposta con il VACB selettivo guidato dalle immagini e la rigorosa elaborazione istologica ha migliorato la capacità dei medici di determinare quali pazienti potrebbero non richiedere un intervento chirurgico.
Lo studio multicentrico ha arruolato 50 donne di età superiore ai 40 anni con carcinoma mammario triplo negativo o HER2-positivo in stadio iniziale e una lesione mammaria residua inferiore a 2 centimetri, come determinato mediante imaging dopo il trattamento chemioterapico standard. I pazienti avevano un VACB guidato dalle immagini. Se la biopsia non identificava alcuna malattia, l’intervento chirurgico al seno veniva omesso e le pazienti ricevevano la radioterapia standard dell’intero seno.
L’età media dei partecipanti era di 60,4 anni; 21 pazienti avevano un cancro al seno triplo negativo e 29 avevano un cancro al seno HER2-positivo. Trentotto partecipanti erano bianchi, 10 neri e 2 appartenevano ad altre etnie/razze. Il VACB ha identificato la CRP in 31 pazienti. Non si sono verificati eventi avversi gravi correlati alla biopsia o decessi correlati al trattamento.
"Al momento, la chirurgia standard per il cancro al seno è ancora necessaria", ha detto Kuerer.
“Sebbene questi risultati siano notevoli e piuttosto promettenti, è importante che i pazienti sappiano che questo è l’inizio di un nuovo tipo di trattamento per pazienti selezionati. "Saranno necessari un follow-up molto più lungo e ulteriori studi prima che questo approccio possa essere integrato nella cura di routine del cancro al seno".
I ricercatori continueranno a seguire i partecipanti allo studio per ottenere risultati a lungo termine. Come obiettivo secondario dello studio, i ricercatori stanno anche misurando la malattia minima residua dalle biopsie liquide per determinare se sono correlate alla PCR.
Sebbene si tratti di uno studio piccolo e non randomizzato, dimostra la fattibilità di questo approccio. È necessario uno studio randomizzato più ampio per confrontare direttamente i trattamenti prima di considerare eventuali modifiche allo standard di cura.
Questo studio è stato finanziato dal National Cancer Institute/National Institutes of Health (P30 CA016672, UL1 RR024148), dalla cattedra distinta di PH e Fay Etta Robinson nella ricerca sul cancro e dal programma MD Anderson Clinical Research Funding Awards.
