Point de vue de l’ASCO
« Cette étude de confirmation démontre que les techniques chirurgicales mini-invasives constituent une option sûre et efficace pour le cancer du pancréas résécable. Cet essai chirurgical randomisé aidera les chirurgiens et les patients à être sûrs que la chirurgie mini-invasive, entre des mains expertes, n’est pas inférieure à la chirurgie ouverte. Cela peut apporter des avantages tels qu’un temps de récupération plus rapide et un risque moindre d’infection, sans augmenter le risque de cancer », a déclaré Jennifer F. Tseng, MD, experte de l’ASCO.
Selon les résultats de l’ étude DIPLOMA , un essai randomisé international, la pancréatectomie distale mini-invasive avec splénectomie est une alternative sûre et efficace à la chirurgie ouverte traditionnelle pour les patients atteints d’un cancer du pancréas résécable. Cette approche chirurgicale, qui élimine les tumeurs situées dans le corps ou la queue du pancréas et de la rate, utilise des incisions plus petites et offre un risque moindre de complications graves par rapport à la chirurgie ouverte. La recherche sera présentée lors de la réunion annuelle 2023 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
L’étude Approche Comparaison de la pancréatectomie distale mini-invasive avec la pancréatectomie distale ouverte pour le traitement du cancer du pancréas résécable Population 258 patients atteints d’un cancer du pancréas résécable provenant de 35 centres dans 12 pays. 117 patients ont subi une chirurgie mini-invasive, laparoscopique ou assistée par robot, et 114 patients ont subi une chirurgie ouverte. Résultats Une résection radicale, ou une ablation complète de la tumeur avec certains tissus sains environnants, a été réalisée chez 83 patients (73 %) ayant subi une chirurgie mini-invasive et 76 patients (69 %) ayant subi une chirurgie ouverte. Le rendement des ganglions lymphatiques était similaire dans chaque groupe, avec une médiane de 22 dans le groupe mini-invasive et de 23 dans le groupe chirurgie ouverte. Le taux de récidive intrapéritonéale n’était pas significativement différent entre les deux groupes : 41 % dans le groupe mini-invasive et 38 % dans le groupe chirurgie ouverte. Signification L’étude confirme la pancréatectomie distale mini-invasive comme une option chirurgicale valable pour les patients atteints d’un cancer du pancréas résécable. Il s’agit du premier essai randomisé comparant ces deux techniques chirurgicales pour le cancer du pancréas, rassurant ainsi les patients et les médecins sur le fait que l’option mini-invasive est sûre et efficace. |
Résultats clés
DIPLOMA est la première étude randomisée et à l’aveugle comparant les résultats entre la chirurgie ouverte et la chirurgie mini-invasive chez les patients atteints d’un cancer du pancréas à un stade précoce lorsque des tumeurs sont présentes dans le corps ou la queue du pancréas. La pancréatectomie distale ouverte utilise une grande incision, tandis que la chirurgie mini-invasive utilise plusieurs incisions plus petites. Au cours de cette intervention chirurgicale, la rate est également retirée pour une récupération ultérieure des ganglions lymphatiques.
Il s’agit d’un essai de non-infériorité qui compare un traitement établi avec un autre traitement pour confirmer que le nouveau traitement n’est pas pire que la norme de soins établie. Les deux techniques chirurgicales ont donné des résultats comparables. Le critère d’évaluation principal de l’étude était la résection radicale ou l’ablation complète de la tumeur et de certains tissus sains environnants.
Une résection radicale est survenue chez 83 patients (73 %) dans le groupe mini-invasive et chez 76 patients (69 %) dans le groupe chirurgie ouverte. Après l’opération, les chercheurs ont également découvert :
Le nombre de ganglions lymphatiques retirés au cours de la chirurgie, ou le rendement moyen des ganglions lymphatiques, était de 22 dans le groupe mini-invasif et de 23 dans le groupe de chirurgie ouverte. Le rendement ganglionnaire minimum pour une pancréatectomie distale réussie est de 13 ganglions lymphatiques.
La récidive intrapéritonéale, ou récidive d’un cancer survenant dans la cavité péritonéale, était de 41 % dans le groupe mini-invasive et de 38 % dans le groupe de chirurgie ouverte.
« La chirurgie a fait des progrès significatifs au cours des deux dernières décennies. L’un des plus importants est l’introduction de la chirurgie mini-invasive. Pour le cancer du pancréas, nous avons montré pour la première fois que la pancréatectomie distale mini-invasive est aussi efficace que la chirurgie ouverte. "Notre recherche apporte une tranquillité d’esprit aux chirurgiens et peut aider les patients en leur donnant les informations dont ils ont besoin pour discuter avec leur médecin de la manière dont ils souhaitent être traités", a déclaré l’auteur principal Mohammad Abu Hilal, MD, PhD, directeur chirurgical de Institut Ospedaliero. . Fondazione Poliambulanza à Brescia, Italie.
En 2023, on estime que 64 050 adultes recevront un diagnostic de cancer du pancréas aux États-Unis, et seulement 12 % d’entre eux seront diagnostiqués à un stade précoce, lorsque l’ablation chirurgicale de la tumeur est possible. Le taux de survie relative à 5 ans pour le cancer du pancréas à un stade précoce pouvant être traité par chirurgie est de 44 %.
Des recherches antérieures comparant ces deux techniques chirurgicales ont été menées sous la forme d’examens systématiques et ont montré un résultat similaire entre la pancréatectomie distale ouverte et la pancréatectomie mini-invasive. Cependant, un tiers des chirurgiens pancréatiques interrogés ont exprimé des inquiétudes concernant la sécurité et l’efficacité de la chirurgie mini-invasive par rapport à la chirurgie ouverte. Cet essai randomisé en aveugle fournit la preuve que la pancréatectomie distale mini-invasive est une option viable pour les personnes atteintes d’un cancer du pancréas résécable à un stade précoce.
À propos de l’étude
Entre mai 2018 et mai 2021, l’essai international de phase III DIPLOMA a recruté 258 patients atteints d’un cancer du pancréas résécable. Parmi eux, 231 ont poursuivi l’essai et ont été assignés au hasard au groupe d’intervention, qui a subi une pancréatectomie distale mini-invasive, ou au groupe témoin, qui a subi une chirurgie ouverte standard. Ni le patient ni le pathologiste qui a examiné les échantillons n’étaient au courant du type d’intervention chirurgicale subie.
Prochaines étapes
Les enquêteurs continueront à suivre ces patients pour comparer leurs résultats à trois et cinq ans, et une analyse supplémentaire des échantillons récupérés au cours de cette étude examinera le nombre de ganglions lymphatiques retirés dans la rate pour déterminer si la rate doit être retirée. Les chercheurs mèneront également des essais supplémentaires pour comparer les résultats entre les techniques chirurgicales laparoscopiques et robotiques mini-invasives.
L’étude a été financée par Medtronic et Ethicon.
