Le vaccin contre le virus respiratoire syncytial est prometteur chez les personnes âgées

Arrière-plan

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est une cause importante d’infections respiratoires aiguës, de maladies des voies respiratoires inférieures, de complications cliniques et de décès chez les personnes âgées. Il n’existe actuellement aucun vaccin homologué contre l’infection par le RSV.

Méthodes

Dans un essai international de phase 3 en cours, contrôlé par placebo, nous avons assigné au hasard, dans un rapport de 1:1, des adultes de 60 ans ou plus pour recevoir une dose unique du candidat vaccin à base de protéine E AS01. Préfusion F du virus respiratoire syncytial (VRS) avec adjuvant (RSVPreF3 OA) ou placebo avant la saison du VRS.

L’ objectif principal était de démontrer l’efficacité vaccinale d’une dose du vaccin RSVPreF3 OA contre la maladie des voies respiratoires inférieures liée au RSV, confirmée par réaction en chaîne par polymérase transcriptase inverse (RT-PCR), sur une saison. du VRS.

Le critère pour atteindre l’objectif principal était une limite inférieure de l’intervalle de confiance autour de l’estimation de l’efficacité supérieure à 20 %. L’efficacité contre les maladies graves des voies respiratoires inférieures liées au RSV et les infections respiratoires aiguës liées au RSV a été évaluée et des analyses ont été effectuées en fonction du sous-type du RSV (A et B). La sécurité a été évaluée.

Résultats

Au total, 24 966 participants ont reçu une dose du vaccin RSVPreF3 OA (12 467 participants) ou un placebo (12 499). Au cours d’un suivi médian de 6,7 mois , l’efficacité du vaccin contre les maladies des voies respiratoires inférieures liées au VRS confirmée par RT-PCR était de 82,6 % (intervalle de confiance [IC] 96,95 %, 57,9 à 94,1), avec 7 cas (1,0 pour 1 000 participants). -années) dans le groupe vacciné et 40 cas (5,8 pour 1 000 années-participants) dans le groupe placebo.

L’efficacité du vaccin était de 94,1 % (IC à 95 %, 62,4 à 99,9) contre les maladies graves des voies respiratoires inférieures liées au VRS (évaluées sur la base des signes cliniques ou par l’investigateur) et de 71,7 % (IC à 95 %, 56,2 à 82,3) contre le VRS. -infection respiratoire aiguë liée.

L’efficacité du vaccin était similaire contre les sous-types A et B du VRS (pour les maladies des voies respiratoires inférieures liées au VRS : 84,6 % et 80,9 %, respectivement ; pour les infections respiratoires aiguës liées au VRS : 71,9 % et 70,6 %, respectivement).

Une efficacité élevée du vaccin a été observée dans divers groupes d’âge et chez les participants souffrant de maladies coexistantes. Le vaccin RSVPreF3 OA était plus réactogène que le placebo, mais la plupart des événements indésirables pour lesquels des rapports étaient demandés étaient transitoires, de gravité légère à modérée. L’incidence des événements indésirables graves et des éventuelles maladies à médiation immunitaire était similaire dans les deux groupes.

(Financé par GlaxoSmithKline Biologicals ; numéro AReSVi-006 ClinicalTrials.gov, NCT04886596. s’ouvre dans un nouvel onglet.)