Depuis septembre 2022, les vaccins bivalents à ARNm, contenant des éléments de la souche COVID de type sauvage d’origine et un composant mis à jour de la souche Omicron, ont remplacé les rappels monovalents plus anciens aux États-Unis, en Israël et dans d’autres pays. Ces vaccins ont été conçus pour contribuer à améliorer l’immunité induite par le vaccin contre la variante omicron et les sous-variantes ultérieures.
Une nouvelle étude publiée dans The Lancet Infectious Diseases et présentée au Congrès européen de microbiologie clinique et de maladies infectieuses (ECCMID 2023, Copenhague du 15 au 18 avril) est l’une des premières à évaluer l’efficacité de ce nouveau type de vaccin contre la COVID-19. 19 chez les personnes vulnérables. personnes âgées de 65 ans et plus. L’étude a évalué le vaccin bivalent Pfizer, car Pfizer est le principal fournisseur de vaccins COVID en Israël.
L’étude montre que, par rapport aux personnes de ce groupe d’âge qui étaient éligibles pour recevoir ce rappel bivalent mais ne l’ont pas reçu , celles qui l’ont reçu avaient un risque 72 % inférieur d’hospitalisation liée au COVID-19 et un risque 68 % inférieur de décès lié au COVID-19 .
« La vaccination de rappel avec de l’ARNm bivalent chez les adultes âgés de 65 ans et plus est un outil efficace et essentiel pour réduire le risque d’hospitalisation et de décès dus au COVID-19. "La vaccination reste le principal outil pour prévenir les formes graves du COVID-19", explique le co-auteur de l’étude, le Dr Ronen Arbel, Division des services médicaux communautaires, Clalit Health Services, Tel Aviv, et le laboratoire de recherche sur la maximisation. of Health Outcomes, Sapir College, Sderot, Israël. « Nos résultats mettent en valeur l’importance des nouveaux types de vaccins contenant différentes variantes du SRAS-CoV-2, susceptibles d’induire des réponses immunitaires plus larges et d’offrir une meilleure protection contre les conséquences graves. »
À ce jour, il n’existe aucun essai contrôlé randomisé évaluant l’efficacité clinique d’un vaccin de rappel bivalent à ARNm. Les vaccins de rappel bivalents à ARNm sont actuellement prioritaires en Israël pour les personnes présentant un risque élevé de forme grave du COVID-19, principalement celles âgées de 65 ans et plus. Cela a permis aux auteurs de mener une étude de cohorte rétrospective pour évaluer l’efficacité d’une dose de rappel du vaccin bivalent à ARNm pour prévenir les hospitalisations et les décès dus au COVID-19.
Entre le 27 septembre 2022 et le 25 janvier 2023, 569 519 participants éligibles ont été identifiés. Parmi eux, 134 215 (24 %) participants ont reçu un vaccin de rappel bivalent à ARNm au cours de la période d’étude. L’hospitalisation due au COVID-19 s’est produite chez 32 participants ayant reçu un vaccin de rappel bivalent à ARNm et 541 n’ayant pas reçu de vaccin de rappel bivalent (l’analyse montrant que cela signifie une réduction de 72 % du risque d’hospitalisation pour ceux qui reçoivent un renforcement bivalent).
Le risque ajusté d’hospitalisations liées au Covid-19 chez les receveurs du rappel d’ARNm bivalent était de 0,035 % contre 0,124 % chez les non-receveurs. Par conséquent, la réduction du risque absolu d’hospitalisations liées au COVID-19 était de 0,089 %, de sorte qu’une hospitalisation liée au COVID-19 a été évitée pour 1 118 personnes vaccinées.
Le risque ajusté de décès dû au Covid-19 était de 0,013 % chez les receveurs du rappel bivalent à ARNm contre 0,040 % chez les non-receveurs, ce qui signifie une réduction relative du risque de décès de 68 % pour les receveurs du vaccin bivalent. La réduction absolue du risque de décès était de 0,027 %, donc un décès dû au COVID-19 a été évité pour 3 722 personnes vaccinées.
Les auteurs soulignent certaines limites de leur étude, notamment le faible nombre d’hospitalisations et de décès, et que l’utilisation exclusive du vaccin bivalent Pfizer signifie que la généralisation des résultats à d’autres vaccins bivalents doit être effectuée avec prudence. De plus, l’étude ne constituait pas une comparaison directe entre les vaccins bivalents et monovalents, car les deux n’étaient pas administrés en même temps en Israël au cours de la période d’étude.
Ils notent également que les événements indésirables sortent du champ de l’étude, mais notent que « les résultats préliminaires de sécurité à court terme publiés par le CDC ont montré un profil de sécurité complet pour le rappel bivalent et ont été rassurants quant au fait que les événements indésirables signalés après un rappel bivalent les doses sont cohérentes. avec ceux rapportés après des doses monovalentes.
Les auteurs concluent : « Nos résultats suggèrent que la dose de rappel du vaccin bivalent à ARNm est associée à un risque réduit d’issues graves du COVID-19 chez les adultes âgés de 65 ans et plus. « Nos résultats mettent en évidence l’importance de la vaccination de rappel bivalente dans les populations à haut risque de forme grave du COVID-19 et la nécessité d’intensifier les efforts pour encourager les personnes éligibles à se faire vacciner. »
Interprétation Les participants qui ont reçu une dose de rappel du vaccin bivalent à ARNm présentaient des taux d’hospitalisation dus à la COVID-19 inférieurs à ceux des participants qui n’avaient pas reçu de vaccin de rappel bivalent, jusqu’à 120 jours après la vaccination. Ces résultats mettent en évidence l’importance de la vaccination de rappel bivalente à ARNm dans les populations à haut risque de forme grave du COVID-19. Des études supplémentaires avec des durées d’observation plus longues sont justifiées. |
