Da settembre 2022, i vaccini bivalenti mRNA, contenenti elementi del ceppo COVID selvaggio originale e un componente aggiornato del ceppo Omicron, hanno sostituito i richiami monovalenti di vecchio tipo negli Stati Uniti, in Israele e in altri paesi. Questi vaccini sono stati progettati per contribuire a migliorare l’immunità indotta dal vaccino contro la variante omicron e le successive sottovarianti.
Un nuovo studio pubblicato su The Lancet Infectious Diseases e presentato al Congresso europeo di microbiologia clinica e malattie infettive (ECCMID 2023, Copenaghen 15-18 aprile) è uno dei primi a valutare l’efficacia di questo nuovo tipo di vaccino contro il COVID-19. 19 nelle persone vulnerabili. persone dai 65 anni in su. Lo studio ha valutato il vaccino bivalente Pfizer, poiché Pfizer è il principale fornitore di vaccini COVID in Israele.
Lo studio mostra che, rispetto alle persone di questa fascia di età che erano idonee a ricevere questo richiamo bivalente ma non lo hanno ricevuto , coloro che lo hanno ricevuto avevano un rischio inferiore del 72% di ricovero correlato a COVID-19 e un rischio inferiore del 68% di morte correlata al COVID-19 .
“La vaccinazione di richiamo con mRNA bivalente negli adulti di età pari o superiore a 65 anni è uno strumento efficace ed essenziale per ridurre il rischio di ospedalizzazione e morte per COVID-19. “La vaccinazione rimane lo strumento principale per prevenire una forma grave di COVID-19”, spiega il coautore dello studio, il dott. Ronen Arbel, Divisione dei servizi medici comunitari, Clalit Health Services, Tel Aviv e Maximization Research Laboratory. of Health Outcomes, Sapir College, Sderot, Israele. “I nostri risultati evidenziano l’importanza di nuovi tipi di vaccini contenenti diverse varianti di SARS-CoV-2, che probabilmente indurranno risposte immunitarie più ampie e forniranno una maggiore protezione contro esiti gravi”.
Ad oggi, non esistono studi randomizzati e controllati che valutino l’efficacia clinica di un vaccino booster bivalente con mRNA. I vaccini di richiamo bivalenti a mRNA sono attualmente prioritari in Israele per le persone ad alto rischio di COVID-19 grave, principalmente quelli di età pari o superiore a 65 anni. Ciò ha permesso agli autori di condurre uno studio di coorte retrospettivo per valutare l’efficacia di una dose di richiamo del vaccino bivalente a mRNA nel prevenire ricoveri e decessi per COVID-19.
Tra il 27 settembre 2022 e il 25 gennaio 2023 sono stati identificati 569.519 partecipanti idonei. Di questi, 134.215 (24%) partecipanti hanno ricevuto un vaccino di richiamo bivalente con mRNA durante il periodo di studio. Il ricovero in ospedale a causa di COVID-19 si è verificato in 32 partecipanti che hanno ricevuto un vaccino di richiamo bivalente con mRNA e 541 che non hanno ricevuto un vaccino di richiamo bivalente (con analisi che mostrano che ciò significa una riduzione del 72% del rischio di ospedalizzazione per coloro che ricevono un rinforzo bivalente).
Il rischio aggiustato di ricoveri per Covid-19 nei riceventi il richiamo dell’mRNA bivalente era dello 0,035% contro lo 0,124% nei non riceventi. Pertanto, la riduzione del rischio assoluto di ricoveri per COVID-19 è stata dello 0,089%, quindi è stato evitato un ricovero per COVID-19 ogni 1.118 persone vaccinate.
Il rischio aggiustato di morte per Covid-19 è stato dello 0,013% nei destinatari del richiamo di mRNA bivalente rispetto allo 0,040% nei non destinatari, il che significa una riduzione del rischio relativo di morte del 68% per i destinatari del vaccino bivalente. La riduzione assoluta del rischio di morte è stata dello 0,027%, quindi è stata evitata una morte per COVID-19 ogni 3.722 persone vaccinate.
Gli autori sottolineano alcuni limiti del loro studio, tra cui il basso numero di ricoveri e decessi, e che l’uso esclusivo del vaccino bivalente Pfizer significa che la generalizzazione dei risultati ad altri vaccini bivalenti dovrebbe essere fatta con cautela. Inoltre, lo studio non rappresentava un confronto diretto tra vaccini bivalenti e monovalenti, poiché entrambi non erano stati somministrati contemporaneamente in Israele durante il periodo di studio.
Notano inoltre che gli eventi avversi sono al di fuori dell’ambito dello studio, ma notano che "i risultati preliminari sulla sicurezza a breve termine pubblicati dal CDC hanno mostrato un profilo di sicurezza completo per la dose di richiamo bivalente e sono stati rassicuranti sul fatto che gli eventi avversi riportati dopo la dose di richiamo bivalente le dosi sono coerenti." con quelli riportati dopo dosi monovalenti”.
Gli autori concludono: “I nostri risultati suggeriscono che la dose di richiamo del vaccino bivalente a mRNA è associata a un rischio ridotto di esiti gravi di COVID-19 negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. “I nostri risultati evidenziano l’importanza della vaccinazione di richiamo bivalente nelle popolazioni ad alto rischio di COVID-19 grave e la necessità di aumentare gli sforzi per incoraggiare le persone idonee a vaccinarsi”.
Interpretazione I partecipanti che hanno ricevuto una dose di richiamo del vaccino bivalente mRNA hanno avuto tassi di ospedalizzazione dovuti a COVID-19 inferiori rispetto ai partecipanti che non hanno ricevuto un vaccino bivalente di richiamo, fino a 120 giorni dopo la vaccinazione. Questi risultati evidenziano l’importanza della vaccinazione di richiamo bivalente con mRNA nelle popolazioni ad alto rischio di COVID-19 grave. Sono necessari ulteriori studi con tempi di osservazione più lunghi. |
