Un essai portant sur un ensemble d’interventions visant à contrôler l’hémorragie post-partum, publié dans le New England Journal of Medicine , a révélé une réduction de 60 % des saignements abondants.
Résumé Essai randomisé sur la détection précoce et le traitement de l’hémorragie post-partum Arrière-plan Les retards dans la détection ou le traitement d’une hémorragie post-partum peuvent entraîner des complications, voire la mort. Un champ de prélèvement sanguin peut aider à fournir un diagnostic objectif, précis et précoce de l’hémorragie du post-partum, et l’utilisation tardive ou incohérente d’interventions efficaces peut être abordée grâce à un ensemble de traitements. Méthodes Nous avons mené un essai international randomisé en grappes pour évaluer une intervention clinique à plusieurs composants pour l’hémorragie du post-partum chez les patientes qui accouchent par voie vaginale. L’intervention comprenait un champ de prélèvement sanguin calibré pour la détection précoce de l’hémorragie post-partum et un ensemble de traitements de première réponse ( massage utérin, médicaments ocytociques, acide tranexamique, liquides intraveineux, dépistage et escalade ), soutenus par une stratégie de mise en œuvre (groupe d’intervention). Les hôpitaux du groupe témoin ont fourni les soins habituels. Le critère de jugement principal était une hémorragie post-partum grave (perte de sang ≥ 1 000 ml), une laparotomie pour hémorragie ou un décès maternel dû à une hémorragie. Les principaux résultats secondaires de la mise en œuvre étaient la détection de l’hémorragie post-partum et l’observance du traitement. Résultats Au total, 80 hôpitaux de niveau secondaire au Kenya, au Nigeria, en Afrique du Sud et en Tanzanie, dans lesquels 210 132 patientes ont accouché par voie vaginale, ont été assignés au hasard au groupe d’intervention ou au groupe de soins habituels. Parmi les hôpitaux et les patients disposant de données, un événement de critère de jugement principal est survenu chez 1,6 % des patients du groupe d’intervention, contre 4,3 % de ceux du groupe de soins habituels (rapport de risque, 0,40 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,32 à 0,50. ;P<0,001). Une hémorragie post-partum a été détectée chez 93,1 % des patientes du groupe d’intervention et 51,1 % de celles du groupe de soins habituels (rapport de taux, 1,58 ; IC à 95 %, 1,41 à 1,76), et le traitement a été utilisé chez 91,2 % et 19,4 %, respectivement (rapport des taux, 4,94 ; IC à 95 %, 3,88 à 6,28). Conclusions La détection précoce de l’hémorragie du post-partum et l’utilisation d’un ensemble de traitements ont conduit à un risque plus faible du résultat principal, un composite d’hémorragie post-partum grave, de laparotomie pour saignement ou de décès dû à un saignement, que les soins habituels chez les patientes ayant accouché par voie vaginale. . (Financé par la Fondation Bill & Melinda Gates ; numéro E-MOTIVE ClinicalTrials.gov, NCT04341662. s’ouvre dans un nouvel onglet.) |
Forfait de soins E-MOTIVE . La détection précoce et le traitement de l’hémorragie post-partum (HPP) impliquaient l’utilisation d’un tissu de prélèvement sanguin et le traitement de première réponse de l’Organisation mondiale de la santé, qui constituent ensemble le protocole E-MOTIVE. Le misoprostol peut être administré par voie rectale ou sublinguale. IV désigne une voie intraveineuse.
Discussion
L’intervention E-MOTIVE a entraîné une réduction de 60 % du risque du résultat principal (un composite d’hémorragie post-partum grave, de laparotomie pour hémorragie post-partum ou de décès maternel pour hémorragie post-partum) après un accouchement vaginal dans des hôpitaux de niveau secondaire au Kenya, au Nigeria et en Afrique du Sud. et la Tanzanie. Ce bénéfice était probablement dû aux améliorations observées dans la détection des hémorragies du post-partum et à l’utilisation du programme de première réponse de l’OMS dans les hôpitaux du groupe d’intervention.
Les résultats liés à l’hémorragie post-partum (perte de sang ≥ 500 ml) étaient cohérents avec ceux du critère de jugement principal. Le protocole E-MOTIVE permettait d’activer le package de traitement en cas de perte de sang de 300 ml ou plus en cas d’anomalie concomitante des signes vitaux ou des observations cliniques. Ce critère de déclenchement était fréquemment utilisé dans les hôpitaux du groupe d’intervention, et ce critère de déclenchement sous-tend probablement le bénéfice apparent de l’intervention pour les hémorragies post-partum moins graves.
Nous avons minimisé les biais d’identification et de recrutement en utilisant des critères d’inclusion larges pour inclure toutes les patientes ayant accouché par voie vaginale dans les hôpitaux d’essai. L’approche d’analyse a été ajustée pour tenir compte d’un léger déséquilibre résiduel dans la phase de référence entre les groupes d’essai proportionnellement au résultat principal. Nous avons pris soin, dans la mesure du possible, d’éviter toute contamination entre les groupes d’essai en veillant à ce que les hôpitaux d’essai soient géographiquement dispersés et dans des zones administratives différentes. Les hôpitaux du groupe de soins habituels ont continué à fournir les soins habituels et ont eu le même accès aux composants du package et aux médicaments de qualité éprouvée que ceux du groupe d’intervention.
Plusieurs limites de cet essai méritent d’être prises en considération. Premièrement, en raison de la conception pragmatique, nous n’avons pas collecté d’informations sur certains résultats cliniques, tels que le taux d’hémoglobine postnatal et l’anémie, ou sur l’expérience des patients en matière de soins. Deuxièmement, notre essai n’était pas conçu pour évaluer la mortalité maternelle, mais les résultats pour ce résultat, bien que rares, allaient dans le même sens que ceux du résultat principal. Troisièmement, l’essai a été mené dans des pays à revenu faible ou intermédiaire ; Des recherches plus approfondies sur la mise en œuvre sont nécessaires dans les contextes à revenus élevés, en se concentrant sur les résultats des processus tels que le dépistage des hémorragies post-partum et l’utilisation des bundles pour garantir une généralisation plus large. Enfin, les champs non calibrés utilisés dans les hôpitaux témoins dans le but de collecter les données sur les résultats des essais étaient transparents et les prestataires auraient donc pu voir une accumulation de sang sur le champ. Dans la mesure où cette situation a pu influencer leurs actions, on pourrait s’attendre à ce qu’elle atténue l’effet observé de l’intervention.
Actuellement, la perte de sang après la naissance est estimée visuellement , ce qui entraîne une sous-estimation de la perte de sang et des retards dans le démarrage d’un traitement vital. Une revue Cochrane a montré que l’utilisation d’un champ calibré améliorait la détection de la perte de sang post-partum par rapport à l’estimation visuelle (rapport de taux, 1,86 ; IC à 95 %, 1,11 à 3,11 [certitude élevée]), mais n’avait aucun effet clair sur les résultats pour la santé.
Ce vaste essai international a montré que l’utilisation d’un champ de dépistage et d’un ensemble de traitements calibrés pour l’hémorragie du post-partum, soutenus par une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes, entraînaient un risque considérablement plus faible du résultat principal, un composite d’hémorragie post-partum grave, laparotomie. par saignement ou décès par saignement que les soins habituels.
commentaires
Une nouvelle solution, connue sous le nom d’ E-MOTIVE , pourrait permettre une avancée majeure dans la réduction des décès dus aux hémorragies liées à l’accouchement, selon une étude historique publiée aujourd’hui par des chercheurs de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et de l’Université de Birmingham.
L’hémorragie du post-partum (HPP), définie comme une perte de plus de 500 ml de sang dans les 24 heures suivant la naissance, est la principale cause de mortalité maternelle dans le monde. Elle touche environ 14 millions de femmes chaque année et provoque environ 70 000 décès, principalement dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, soit l’équivalent d’un décès toutes les 6 minutes.
« L’hémorragie du post-partum est terrifiante, pas toujours prévisible, mais tout à fait traitable. Cependant, ses impacts dans le monde sont tragiques », a déclaré le Dr Pascale Allotey, directrice de la santé et de la recherche sexuelles et reproductives à l’OMS et chef du Programme spécial de recherche, de développement et de formation en recherche sur la reproduction humaine (HRP). des Nations Unies. « Aucune femme ne devrait craindre pour sa vie lorsqu’elle accouche. « Des solutions efficaces pour lutter contre les hémorragies post-partum doivent être disponibles et accessibles afin que toutes les femmes puissent connaître un accouchement en toute sécurité et un avenir sain avec leur famille. »
L’étude, qui a impliqué plus de 200 000 femmes dans quatre pays, a révélé que mesurer objectivement la perte de sang à l’aide d’un dispositif de collecte simple et peu coûteux appelé « champ » et regrouper les traitements recommandés par l’OMS, au lieu de les proposer de manière séquentielle, entraînait des améliorations spectaculaires. résultats pour les femmes. Les saignements graves, lorsqu’une femme perd plus d’un litre de sang après l’accouchement, ont été réduits de 60 % et le risque de décès a été réduit.
Il y a également eu une réduction substantielle du taux de transfusions sanguines pour les saignements, ce qui revêt une importance particulière dans les pays à faible revenu où le sang est une ressource rare et coûteuse.
"Cette nouvelle approche du traitement de l’hémorragie post-partum pourrait améliorer radicalement les chances de survie des femmes à l’accouchement dans le monde entier, en les aidant à recevoir le traitement dont elles ont besoin quand elles en ont besoin", a déclaré le professeur Arri Coomarasamy, qui a dirigé l’essai. et est codirecteur du Centre collaborateur de l’OMS. Centre sur la santé mondiale des femmes de l’Université de Birmingham. « Le temps presse lorsqu’il s’agit de réagir aux saignements post-partum, c’est pourquoi les interventions qui éliminent les retards dans le diagnostic ou le traitement devraient changer la donne pour la santé maternelle. »
Actuellement, un défi majeur dans la réponse à l’HPP est qu’elle est souvent détectée trop tard pour réagir efficacement. La plupart des prestataires ont recours à l’inspection visuelle pour évaluer les saignements, ce qui tend à sous-estimer la perte de sang et peut entraîner des retards de traitement potentiellement mortels. Lorsque le traitement est administré, il est généralement effectué de manière séquentielle avec des intervalles entre chaque intervention, ce qui prend plus de temps si les premières options ne sont pas efficaces.
Le package E-MOTIVE recommandé comprend une détection précoce et précise de l’HPP à l’aide d’un chiffon de prélèvement sanguin. Ceci est complété par un ensemble de traitements immédiats, le cas échéant, comprenant un massage utérin, des médicaments pour contracter l’utérus et arrêter les saignements, une administration de liquide intraveineux, un examen et, si nécessaire, une escalade vers des soins avancés. Dans l’essai, l’intervention E-MOTIVE a été soutenue par une stratégie de mise en œuvre qui comprenait une formation spécifique, des chariots ou des porte-documents PPH, la participation de champions locaux, des audits et des commentaires. Tous les composants de l’intervention E-MOTIVE peuvent être dispensés par des sages-femmes.
Cette recherche répond à l’une des principales priorités de recherche identifiées par plus de 130 experts de plus de 50 pays lors du premier Sommet mondial sur l’HPP organisé par l’OMS et HRP en mars de cette année. Le Sommet a marqué le début d’une initiative mondiale collaborative visant à réduire considérablement le fardeau de l’HPP et ses conséquences dans les pays à revenu faible et intermédiaire.