Méthotrexate pour traiter l’arthrose de la main avec synovite (MÉTHODES) un essai australien, multicentrique, en groupes parallèles, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo Résumé Arrière-plan L’arthrose de la main est une pathologie invalidante pour laquelle peu de thérapies efficaces sont disponibles. L’arthrose de la main avec synovite est un phénotype inflammatoire courant associé à la douleur. Notre objectif était d’examiner l’efficacité et l’innocuité du méthotrexate à 6 mois chez des participants souffrant d’arthrose et de synovite de la main. Méthodes Dans cet essai multicentrique, en groupes parallèles, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, les participants (âgés de 40 à 75 ans) souffrant d’arthrose de la main (grade de Kellgren et Lawrence ≥ 2 dans au moins une articulation) et d’un degré de synovite de la main détecté par IRM . Un ou plusieurs ont été recrutés dans la communauté de Melbourne, Hobart, Adélaïde et Perth, en Australie. Les participants ont été répartis au hasard (1:1) selon une randomisation par blocs, stratifiés par site d’étude et sexe autodéclaré, pour recevoir 20 mg de méthotrexate ou un placebo identique par voie orale une fois par semaine pendant 6 mois . Le critère de jugement principal était la réduction de la douleur (mesurée avec une échelle visuelle analogique de 100 mm ; EVA) dans la main étudiée à 6 mois, évaluée dans la population en intention de traiter. Les résultats en matière de sécurité ont été évalués chez tous les participants randomisés. Cet essai a été enregistré auprès du registre des essais cliniques australien et néo-zélandais (ACTRN12617000877381). Résultats Entre le 22 novembre 2017 et le 8 novembre 2021, sur les 202 participants dont l’éligibilité a été évaluée, 97 (48 %) ont été assignés au hasard pour recevoir du méthotrexate (n = 50) ou un placebo (n = 47). 68 (70 %) des 97 participants étaient des femmes et 29 (30 %) étaient des hommes. 42 (84 %) des 50 participants du groupe méthotrexate et 40 (85 %) des 47 participants du groupe placebo ont fourni des données sur les principaux résultats. La variation moyenne de la douleur EVA à 6 mois était de –15,2 mm (SD 24,0) dans le groupe méthotrexate et de –7,7 mm (25,3) dans le groupe placebo, avec une différence moyenne entre les groupes de – 9,9 (IC à 95 % –19,3 à – 0,6 ; p = 0,037) et une taille d’effet (différence moyenne standardisée) de 0,45 (0,03 à 0,87) . Des événements indésirables sont survenus chez 31 (62 %) des 50 participants du groupe méthotrexate et 28 (60 %) des 47 participants du groupe placebo. Interprétation Le traitement de l’arthrose et de la synovite de la main avec 20 mg de méthotrexate pendant 6 mois a eu un effet modeste mais potentiellement cliniquement significatif sur la réduction de la douleur, démontrant ainsi que le méthotrexate pourrait jouer un rôle dans le traitement de l’arthrose et de la synovite de la main. Arthrose de la main à phénotype inflammatoire. Argent Conseil national de la santé et de la recherche médicale d’Australie. |
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Un soulagement pourrait être en route pour les personnes souffrant d’arthrose douloureuse de la main après qu’une étude menée par l’Université Monash et Alfred Health ait révélé qu’un médicament existant et abordable pouvait aider. Jusqu’à présent, il n’existait aucun traitement efficace.
Publié dans The Lancet , l’article a étudié le méthotrexate , un traitement efficace et peu coûteux pour les affections articulaires inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique. Il est largement utilisé en Australie et dans le monde depuis le début des années 1980.
Les chercheurs ont découvert que le méthotrexate réduisait les symptômes chez les personnes souffrant d’arthrose de la main (OA). Une dose orale hebdomadaire de 20 mg pendant six mois a eu un effet modéré sur la réduction de la douleur et de la raideur chez les patients souffrant d’arthrose symptomatique de la main.
L’arthrose de la main est une maladie invalidante qui provoque de la douleur et affecte le fonctionnement, empêchant les activités quotidiennes telles que s’habiller et manger. Cela peut réduire considérablement la qualité de vie. Environ une femme sur deux et un homme sur quatre présenteront des symptômes d’arthrose des mains avant l’âge de 85 ans.
Environ la moitié aura des articulations enflées, ce qui provoque des douleurs et est associé à des lésions articulaires importantes. Malgré la prévalence et le fardeau élevés de la maladie, il n’existe aucun médicament efficace.
L’auteur principal, le professeur Flavia Cicuttini, directrice de l’unité musculo-squelettique de l’université Monash et responsable de la rhumatologie à l’Alfred, a déclaré que l’étude a identifié le rôle de l’inflammation dans l’arthrose de la main et l’avantage potentiel de se concentrer sur les patients souffrant d’arthrose douloureuse de la main.
"Dans notre étude, comme dans la plupart des études sur l’arthrose, la douleur dans les groupes placebo et méthotrexate s’est améliorée au cours du premier mois environ", a déclaré le professeur Cicuttini. « Cependant, les niveaux de douleur sont restés les mêmes dans le groupe placebo, mais ont continué à diminuer dans le groupe méthotrexate à trois et six mois, alors qu’ils diminuaient encore. L’amélioration de la douleur dans le groupe méthotrexate était deux fois supérieure à celle du groupe placebo.
« Sur la base de ces résultats, l’utilisation du méthotrexate peut être envisagée dans le traitement de l’arthrose de la main à caractère inflammatoire . "Cela offre aux médecins une option de traitement pour ce groupe, qui a tendance à souffrir davantage de lésions articulaires."
Le professeur Cicuttini a déclaré que chez les patients souffrant d’arthrose et d’inflammation de la main, les effets du méthotrexate étaient présents au bout de trois mois environ et qu’au bout de six mois, il était très clair s’il était efficace.
"À ce stade, les patients et leurs médecins peuvent décider de poursuivre ou d’arrêter le traitement", a-t-il déclaré. "Cela ressemble beaucoup à ce que nous faisons actuellement avec d’autres formes d’arthrite inflammatoire."
L’essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, financé par le NHMRC, portant sur 97 personnes, a évalué si 20 mg de méthotrexate par semaine réduisaient la douleur et amélioraient la fonction par rapport au placebo chez les patients souffrant d’arthrose symptomatique de la main et de synovite. (inflammation) pendant six mois.
Les participants ont été recrutés à Melbourne, Hobart, Adélaïde et Perth avec une arthrose de la main et une inflammation détectées par IRM. Le professeur Cicuttini a déclaré que les résultats pourraient soulager les personnes souffrant d’inflammation de l’arthrose des mains, particulièrement fréquente chez les femmes ménopausées.
"D’autres essais sont nécessaires pour déterminer si l’effet du méthotrexate s’étend au-delà de six mois, combien de temps nous devons traiter les patients et si le méthotrexate réduit les lésions articulaires chez les patients souffrant d’arthrose de la main et d’inflammation associée", a déclaré.
Le professeur Cicuttini prévoit désormais de mener un essai de prolongation pour répondre à ces questions, en particulier pour déterminer si les femmes qui développent une arthrose de la main autour de la ménopause et qui souffrent souvent de douleurs intenses et de lésions articulaires pourraient en bénéficier.
