Polémique autour de l’angioplastie dans l’angor stable

Polémique autour de l’angioplastie dans l’angi stable

Points saillants de la recherche :

L’étude ORBITA-2 a révélé que les stents amélioraient la douleur thoracique, la capacité d’exercice et la qualité de vie par rapport à une procédure placebo chez les patients souffrant de douleurs thoraciques stables et prenant peu ou pas de médicaments contre la douleur thoracique.
L’effet du stent a été immédiat et soutenu pendant 12 semaines de suivi.
La recherche fait suite à l’étude ORBITA de 2017, le premier essai contrôlé par placebo sur le stenting, qui a montré que le stenting n’améliorait pas davantage la tolérance à l’exercice ou la douleur thoracique qu’une procédure placebo chez des patients souffrant de douleurs thoraciques stables et de maladies d’un seul vaisseau. qui prenaient des médicaments conformément aux directives avec en moyenne trois analgésiques sur la poitrine.
L’essai ORBITA-2 a exploré l’effet du stenting par rapport au placebo sans médicament de fond pour la douleur thoracique chez un échantillon plus large de patients, présentant une douleur thoracique stable et une maladie mono- ou multi-vasculaire.

Arrière-plan

Une intervention coronarienne percutanée (ICP) est fréquemment réalisée pour réduire les symptômes de l’angor stable. On ne sait toujours pas si l’ICP soulage davantage l’angine qu’une procédure placebo chez les patients ne recevant pas de médicaments anti-angineux.

Méthodes

Nous avons mené un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo sur l’ICP chez des patients souffrant d’angor stable . Les patients ont arrêté tous les médicaments anti-angineux et ont subi une phase d’évaluation des symptômes de 2 semaines avant la randomisation. Les patients ont ensuite été répartis au hasard selon un rapport de 1:1 pour subir une ICP ou une procédure placebo et ont été suivis pendant 12 semaines.

Le critère d’évaluation principal était le score des symptômes de l’angor, qui était calculé quotidiennement sur la base du nombre d’épisodes d’angine survenus un jour donné, du nombre de médicaments anti-angineux prescrits ce jour-là et des événements cliniques, y compris la survenue d’une levée de l’aveugle due à des effets pouvant aller jusqu’à inacceptables. angine de poitrine ou syndrome coronarien aigu ou décès. Les scores vont de 0 à 79, les scores les plus élevés indiquant un état de santé moins bon en ce qui concerne l’angine de poitrine.

Résultats

Au total, 301 patients ont été randomisés : 151 dans le groupe PCI et 150 dans le groupe placebo. L’âge moyen (± ET) était de 64 ± 9 ans et 79 % étaient des hommes. L’ischémie était présente dans un territoire cardiaque chez 242 patients (80 %), dans deux territoires chez 52 patients (17 %) et dans trois territoires chez 7 patients (2 %).

Dans les navires cibles , la réserve de débit fractionnaire médiane était de 0,63 (intervalle interquartile, 0,49 à 0,75) et l’indice médian instantané sans vague était de 0,78 (intervalle interquartile, 0,49 à 0,75). 55 à 0,87).

Au suivi de 12 semaines, le score moyen des symptômes d’angine était de 2,9 dans le groupe PCI et de 5,6 dans le groupe placebo (rapport de cotes, 2,21 ; intervalle de confiance à 95 %). 1,41 à 3,47, P < 0,001).

Un patient du groupe placebo souffrait d’angine de poitrine inacceptable, ce qui a conduit à la levée de l’aveugle. Des syndromes coronariens aigus sont survenus chez 4 patients du groupe PCI et chez 6 patients du groupe placebo.

Conclusions

Parmi les patients souffrant d’angor stable qui recevaient peu ou pas de médicaments anti-angineux et présentaient des preuves objectives d’ischémie, l’ICP entraînait un score de symptômes d’angor inférieur à celui d’une procédure placebo, indiquant un meilleur état de santé par rapport à l’angor.

(Financé par l’Institut national de recherche sur la santé et les soins, l’Imperial Biomedical Research Center et d’autres ; numéro ORBITA-2 ClinicalTrials.gov, NCT03742050. s’ouvre dans un nouvel onglet.)

Polémique autour de l’angioplastie dans l’angor stable

Résultats d’un essai contrôlé par placebo portant sur l’efficacité de l’intervention coronarienne percutanée pour l’angor stable.