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Sfondo
L’intervento coronarico percutaneo ( PCI) viene spesso eseguito per ridurre i sintomi dell’angina stabile. Non è ancora noto se la PCI allevia l’angina più di una procedura placebo nei pazienti che non ricevono farmaci antianginosi.
Metodi
Abbiamo condotto uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sul PCI in pazienti con angina stabile . I pazienti hanno interrotto tutti i farmaci antianginosi e sono stati sottoposti a una fase di valutazione dei sintomi di 2 settimane prima della randomizzazione. I pazienti sono stati poi assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a sottoporsi a PCI o a una procedura con placebo e sono stati seguiti per 12 settimane.
L’endpoint primario era il punteggio dei sintomi dell’angina, calcolato quotidianamente in base al numero di episodi di angina verificatisi in un dato giorno, al numero di farmaci antianginosi prescritti quel giorno e agli eventi clinici, compreso il verificarsi di apertura del cieco dovuta a farmaci inaccettabili. angina o sindrome coronarica acuta o morte. I punteggi vanno da 0 a 79, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute peggiore rispetto all’angina.
Risultati
Sono stati randomizzati in totale 301 pazienti : 151 al gruppo PCI e 150 al gruppo placebo. L’età media (±SD) era di 64±9 anni e il 79% erano uomini. L’ischemia era presente in un territorio cardiaco in 242 pazienti (80%), in due territori in 52 pazienti (17%) e in tre territori in 7 pazienti (2%).
Nei vasi target , la riserva di flusso frazionario mediana era 0,63 (intervallo interquartile, da 0,49 a 0,75) e l’indice medio istantaneo senza onde era 0,78 (intervallo interquartile, da 0,49 a 0,75). 55-0,87).
Al follow-up di 12 settimane, il punteggio medio dei sintomi dell’angina era 2,9 nel gruppo PCI e 5,6 nel gruppo placebo (odds ratio, 2,21; intervallo di confidenza 95%). da 1,41 a 3,47, P <0,001).
Un paziente nel gruppo placebo aveva un’angina inaccettabile, che ha portato all’apertura del cieco. Sindromi coronariche acute si sono verificate in 4 pazienti nel gruppo PCI e in 6 pazienti nel gruppo placebo.
Conclusioni Tra i pazienti con angina stabile che ricevevano pochi o nessun farmaco antianginoso e avevano evidenza oggettiva di ischemia, la PCI ha prodotto un punteggio dei sintomi dell’angina inferiore rispetto a una procedura placebo, indicando uno stato di salute migliore rispetto all’angina. |
(Finanziato dal National Institute for Health and Care Research, dall’Imperial Biomedical Research Center e altri; numero ORBITA-2 ClinicalTrials.gov, NCT03742050. si apre in una nuova scheda.)
