La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha affermato che è una priorità fornire alle persone informazioni accurate e tempestive per aiutarle ad assumere i farmaci prescritti in modo sicuro ed efficace.
Sulla base del fatto che “l’evidenza suggerisce che informazioni più facili da leggere possono aiutare i pazienti a ridurre le reazioni avverse prevenibili ai farmaci e a migliorare i risultati sanitari”, l’agenzia ha proposto di richiedere un nuovo tipo di guida ai farmaci chiamata “ Informazioni sui farmaci per il paziente” , per i farmaci da prescrizione e alcuni prodotti biologici (sia di marca che generici) utilizzati, dispensati o somministrati in regime ambulatoriale, nonché il sangue e i suoi componenti trasfusi in regime ambulatoriale.
Attualmente i pazienti possono avere informazioni sui farmaci o su determinati prodotti biologici, a seconda del prodotto loro prescritto. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che l’attuale sistema di informazioni scritte per descriverli può essere confuso, contraddittorio, incompleto o ripetitivo.
Quando queste informazioni critiche sono difficili da comprendere, i pazienti possono sentirsi frustrati, smettere di prendere i farmaci o non prenderli come indicato, il che può essere dannoso per la loro salute.
La FDA ha affermato in una dichiarazione che esistono studi che suggeriscono che la mancata aderenza ai farmaci può contribuire a quasi il 25% dei ricoveri ospedalieri, al 50% dei fallimenti terapeutici e a circa 125.000 decessi ogni anno negli Stati Uniti. .
Sebbene la non conformità sia una questione complessa, “l’incoerenza con le tipologie esistenti di informazioni scritte per i farmaci soggetti a prescrizione e alcuni prodotti biologici può influire negativamente sulla salute pubblica”.
Il formato standardizzato delle “Informazioni sui farmaci per il paziente” può aiutare con le traduzioni in altre lingue e rendere più semplice per l’intelligenza artificiale o altre tecnologie convertire le informazioni, quando possibile, in formati che aiutano le persone con disabilità visive.
Questi documenti di una pagina evidenzieranno le informazioni essenziali che i pazienti devono conoscere in un formato standardizzato, tra cui:
• Nome del farmaco/prodotto biologico
• Riassunto sintetico delle indicazioni e degli usi
• Informazioni importanti sulla sicurezza
•Effetti collaterali comuni
• Istruzioni per l’uso
