La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déclaré qu’elle se donne comme priorité de fournir aux gens des informations précises et opportunes pour les aider à prendre leurs médicaments prescrits de manière sûre et efficace.
Partant du fait que « les données suggèrent que des informations plus faciles à lire peuvent aider les patients à réduire les effets indésirables évitables des médicaments et à améliorer les résultats en matière de santé », l’agence a proposé d’exiger un nouveau type de guide des médicaments appelé « Informations destinées aux patients sur les médicaments » , pour les médicaments sur ordonnance et certains produits biologiques (de marque et génériques) utilisés, délivrés ou administrés en ambulatoire, ainsi que le sang et les composants sanguins transfusés en ambulatoire.
Actuellement, les patients peuvent avoir des informations sur des médicaments ou sur certains produits biologiques, selon le produit qui leur est prescrit. Cependant, des études ont montré que le système actuel d’informations écrites pour les décrire peut être déroutant, contradictoire, incomplet ou répétitif.
Lorsque ces informations cruciales sont difficiles à comprendre, les patients peuvent devenir frustrés, arrêter de prendre leurs médicaments ou ne pas les prendre comme indiqué, ce qui peut nuire à leur santé.
La FDA a mentionné dans un communiqué qu’il existe des études suggérant que la non-observance des médicaments peut contribuer à près de 25 % des hospitalisations, à 50 % des échecs thérapeutiques et à environ 125 000 décès aux États-Unis chaque année. .
Bien que la non-conformité soit un problème complexe, « l’incohérence avec les types d’informations écrites existantes sur les médicaments d’ordonnance et certains produits biologiques peut nuire à la santé publique ».
Le format standardisé des « informations sur les médicaments pour les patients » peut faciliter les traductions dans d’autres langues et permettre à l’intelligence artificielle ou à d’autres technologies de convertir plus facilement les informations, lorsque cela est possible, dans des formats qui aident les personnes ayant une déficience visuelle.
Ces documents d’une page mettraient en évidence les informations essentielles que les patients doivent connaître dans un format standardisé, notamment :
• Nom du médicament/produit biologique
• Résumé concis des indications et des utilisations
• Informations de sécurité importantes
• Effets secondaires courants
• Mode d’emploi
