Points clés d´une revue sur l´innocuité à long terme de la colchicine à faible dose pour l´athérosclérose
Approbation de la FDA : La colchicine 0,5 mg par jour est approuvée par la FDA pour la prévention secondaire chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC).
Essais cliniques : les recommandations sont basées sur les essais LoDoCo2 et COLCOT, qui ont montré une réduction de 31 % des événements cardiovasculaires chez les patients atteints d´athérosclérose cliniquement stable et une réduction de 23 % chez les patients présentant un infarctus du myocarde récent.
Expérience du médecin : La plupart des médecins connaissent la colchicine pour traiter la goutte et la péricardite, qui impliquent des doses plus élevées souvent associées à des effets secondaires.
Hésitation à l´utilisation : Certains médecins hésitent à prescrire la faible dose recommandée pour la coronaropathie en raison de préoccupations concernant les effets secondaires potentiels.
Analyse à long terme : Un examen de 20 ans d´utilisation continue de la colchicine pour diverses affections a révélé qu´une dose quotidienne de 0,5 mg chez des patients appropriés entraîne des effets secondaires similaires à ceux d´un placebo, notamment aucun problème significatif de myélosuppression, de myotoxicité ou de cancer.
Risque d´infection : Il existe peu de preuves indiquant que la colchicine augmente le risque d´infections graves ou mortelles.
Effets secondaires courants : Les patients peuvent ressentir une légère diarrhée lorsqu´ils commencent à prendre de la colchicine à faible dose, mais celle-ci disparaît généralement rapidement.
Profil de sécurité : La colchicine à faible dose n´affecte pas négativement les saignements, la cicatrisation des plaies, la fertilité ou la grossesse, même chez les patients prenant des statines.
Contre-indications : La colchicine à faible dose ne doit pas être utilisée chez les patients présentant un débit de filtration glomérulaire estimé < 45 ml/min/1,73 m², une cytopénie, un dysfonctionnement hépatique avancé ou des taux élevés de créatine kinase ou d´alanine transaminase (> 3 fois la limite supérieure de la normale). ).
Interactions médicamenteuses : La colchicine doit être arrêtée chez les patients prenant de puissants inhibiteurs du CYP3A4 ou des inhibiteurs de la glycoprotéine P tels que la clarithromycine, le kétoconazole, le fluconazole, la cyclosporine ou le ritonavir. Sécurité générale : L´utilisation à long terme de colchicine à faible dose est très sûre chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale. Utilisation plus large : Le profil d´innocuité clair de la colchicine à faible dose chez les patients appropriés suggère qu´elle devrait être plus largement utilisée pour la prévention secondaire de la coronaropathie chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale.
Source : Colchicine à faible dose pour l´athérosclérose : sécurité à long terme . Stefan Mark Nidorf, Eldad Ben-Chetrit, Paul M Ridker. European Heart Journal, ehae208, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae208 Publié : 10 avril 2024
Résumé
La colchicine à faible dose (0,5 mg par jour) est désormais approuvée par la FDA pour la prévention secondaire chez les patients atteints de maladie coronarienne et devrait être de plus en plus prescrite dans la pratique clinique. Cette revue de pointe a collecté des données provenant d´examens systématiques contemporains de rapports de cas, de registres de médicaments et d´essais contrôlés par placebo pour évaluer les problèmes de sécurité spécifiques liés à l´utilisation continue de la colchicine dans divers contextes cliniques. Ces informations visent à informer les médecins, les pharmaciens et les patients sur les risques absolus liés à l´utilisation à long terme de colchicine à faible dose, y compris chez les personnes prenant un traitement par statines.
Sur la base des données collectives, l´analyse conclut qu´en dehors d´une légère diarrhée au début du traitement par la colchicine, qui disparaît généralement en une semaine pour la plupart des patients, l´utilisation à long terme de colchicine à faible dose est bien tolérée et très sûre. Il n’a pas d’effet négatif sur les fonctions rénales, hépatiques ou cognitives, ni sur les saignements, la cicatrisation des plaies, la fertilité ou la grossesse. De plus, cela n’augmente pas les risques de cancer, d’infections graves ou de mortalité par cause. Lorsqu´ils sont prescrits de manière appropriée à des patients sans insuffisance rénale ou hépatique significative, les rapports de myélosuppression, de myotoxicité et d´interactions médicamenteuses graves sont rares et pas plus fréquents qu´avec un placebo, même chez les patients prenant des statines.
Les médecins, les pharmaciens et les patients peuvent être sûrs qu´en l´absence d´insuffisance rénale ou hépatique significative, l´utilisation continue de colchicine à faible dose est sans danger pour les patients atteints d´athérosclérose afin de réduire le risque cardiovasculaire.
