Punti chiave di una revisione sulla sicurezza a lungo termine della colchicina a basse dosi per l´aterosclerosi
Approvazione della FDA : la colchicina 0,5 mg al giorno è approvata dalla FDA per la prevenzione secondaria nei pazienti con malattia coronarica (CAD).
Studi clinici: le raccomandazioni si basano sugli studi LoDoCo2 e COLCOT, che hanno mostrato una riduzione del 31% degli eventi cardiovascolari nei pazienti con aterosclerosi clinicamente stabile e una riduzione del 23% nei pazienti con recente infarto miocardico.
Esperienza del medico : la maggior parte dei medici ha familiarità con la colchicina per il trattamento della gotta e della pericardite, che comportano dosi più elevate spesso associate ad effetti collaterali.
Esitazione nell´uso : alcuni medici esitano a prescrivere la bassa dose raccomandata per la CAD a causa delle preoccupazioni sui potenziali effetti collaterali.
Analisi a lungo termine : una revisione di 20 anni di uso continuo della colchicina per varie condizioni ha rilevato che una dose giornaliera di 0,5 mg in pazienti idonei ha effetti collaterali simili a un placebo, inclusi problemi significativi con mielosoppressione, miotossicità o cancro.
Rischio di infezione : esistono prove minime che la colchicina aumenti il rischio di infezioni gravi o fatali.
Effetti collaterali comuni : i pazienti possono manifestare una lieve diarrea quando iniziano a usare colchicina a basso dosaggio, ma di solito si risolvono rapidamente.
Profilo di sicurezza : la colchicina a basso dosaggio non influisce negativamente sul sanguinamento, sulla guarigione delle ferite, sulla fertilità o sulla gravidanza, anche nei pazienti che assumono statine.
Controindicazioni : la colchicina a basso dosaggio non deve essere utilizzata in pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare stimata <45 ml/min/1,73 m², citopenia, disfunzione epatica avanzata o livelli elevati di creatinchinasi o alanina transaminasi (>3 volte il limite superiore della norma). ).
Interazioni farmacologiche : la colchicina deve essere interrotta nei pazienti che assumono forti inibitori del CYP3A4 o inibitori della glicoproteina P come claritromicina, ketoconazolo, fluconazolo, ciclosporina o ritonavir. Sicurezza generale : l´uso a lungo termine di colchicina a basso dosaggio è molto sicuro nei pazienti con funzionalità renale ed epatica normale. Uso più ampio : il chiaro profilo di sicurezza della colchicina a basso dosaggio in pazienti idonei suggerisce che dovrebbe essere utilizzata più ampiamente per la prevenzione secondaria della CAD nei pazienti con funzionalità renale ed epatica normale.
Fonte: Colchicina a basso dosaggio per l´aterosclerosi: sicurezza a lungo termine . Stefan Mark Nidorf, Eldad Ben-Chetrit, Paul M. Ridker. European Heart Journal, ehae208, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae208 Pubblicato: 10 aprile 2024
Riepilogo
La colchicina a basso dosaggio (0,5 mg al giorno) è ora approvata dalla FDA per la prevenzione secondaria nei pazienti con malattia coronarica e si prevede che sarà sempre più prescritta nella pratica clinica. Questa revisione all’avanguardia ha raccolto dati da revisioni sistematiche contemporanee di case report, registri di farmaci e studi controllati con placebo per valutare specifici problemi di sicurezza legati all’uso continuo di colchicina in vari contesti clinici. Queste informazioni mirano a informare medici, farmacisti e pazienti sui rischi assoluti dell’uso di colchicina a basse dosi a lungo termine, anche tra i soggetti in terapia con statine.
Sulla base dei dati collettivi, la revisione conclude che, a parte una lieve diarrea all’inizio della terapia con colchicina, che in genere si risolve entro una settimana per la maggior parte dei pazienti, l’uso a lungo termine di colchicina a basse dosi è ben tollerato e molto sicuro. Non influisce negativamente sui reni, sul fegato o sulla funzione cognitiva, né ha alcun impatto sul sanguinamento, sulla guarigione delle ferite, sulla fertilità o sulla gravidanza. Inoltre, non aumenta il rischio di cancro, infezioni gravi o mortalità per cause specifiche. Quando opportunamente prescritti a pazienti senza significativa compromissione renale o epatica, le segnalazioni di mielosoppressione, miotossicità e gravi interazioni farmacologiche sono rare e non più frequenti rispetto al placebo, anche tra i pazienti che assumono statine.
Medici, farmacisti e pazienti possono essere certi che, in assenza di una significativa insufficienza renale o epatica, l’uso continuo di colchicina a basse dosi è sicuro per i pazienti con aterosclerosi per ridurre il rischio cardiovascolare.
