Semaglutide è già prescritto dal servizio sanitario nazionale per il trattamento del diabete, tuttavia ai medici di base è stato consigliato di non iniziare a somministrare il farmaco a nuovi pazienti dallo scorso anno, a causa di una carenza di fornitura globale causata dalla prescrizione non autorizzata per la perdita di peso.
A marzo, il NICE ha raccomandato per la prima volta l’uso di semaglutide come parte del trattamento dell’obesità di un paziente, in un servizio specialistico di gestione del peso del Servizio Sanitario Nazionale e supportato da un team multidisciplinare.
Più recentemente, ha proposto che quattro app digitali possano essere utilizzate per aiutare a gestire il peso e persino a prescrivere farmaci dimagranti.
Il NICE ha affermato che semaglutide dovrebbe essere prescritto agli adulti che hanno almeno una comorbidità correlata al peso e un BMI di almeno 35 kg/m2, insieme a una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica.
1 Raccomandazioni
1.1 Semaglutide è raccomandato come opzione per il controllo del peso, compresa la perdita e il mantenimento del peso, insieme a una dieta ipocalorica e all’aumento dell’attività fisica negli adulti, solo se :
- Viene utilizzato per un massimo di 2 anni e all’interno di un servizio specialistico di gestione del peso che fornisce una gestione multidisciplinare del sovrappeso o dell’obesità (inclusi ma non limitati ai livelli 3 e 4).
- Avere almeno 1 comorbidità correlata al peso e:
- un indice di massa corporea (BMI) di almeno 35,0 kg/m2, oppure
- un BMI compreso tra 30,0 kg/m2 e 34,9 kg/m2 e soddisfare i criteri per l’invio a servizi specialistici di gestione del peso nelle linee guida NICE sull’obesità: identificazione, valutazione e gestione.
- Utilizzare soglie di BMI più basse (generalmente ridotte di 25 kg/m2) per le persone di origine familiare dell’Asia meridionale, cinese, di altre asiatiche, mediorientali, africane nere o afro-caraibiche.
1.2 Considerare la sospensione di semaglutide se è stato perso meno del 5% del peso iniziale dopo 6 mesi di trattamento.
1.3 Queste raccomandazioni non intendono influenzare il trattamento con semaglutide iniziato nel Servizio Sanitario Nazionale prima della pubblicazione di questa guida. Le persone che ricevono cure al di fuori di queste raccomandazioni possono continuare senza modifiche agli accordi di finanziamento in vigore per loro prima della pubblicazione di queste linee guida, fino a quando loro e il loro medico del Servizio Sanitario Nazionale non ritengano opportuno interromperle.
Perché il comitato ha formulato queste raccomandazioni?
La gestione del sovrappeso e dell’obesità negli adulti comprende misure dello stile di vita da sole o con orlistat, o l’invio a servizi specialistici di gestione del peso (come livello 3 o 4), che possono includere liraglutide o chirurgia bariatrica.
Le prove provenienti dagli studi clinici mostrano che:
- Le persone perdono più peso con semaglutide insieme al supporto supervisionato per la gestione del peso rispetto al solo supporto.
- Si perde più peso con semaglutide che con liraglutide.
- Nelle persone con iperglicemia non diabetica , semaglutide più misure sullo stile di vita aiutano a normalizzare la glicemia più spesso rispetto alle sole misure sullo stile di vita.
- Ssemaglutide può ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
Le persone provenienti da alcuni contesti familiari etnici minoritari hanno un rischio equivalente di obesità con un BMI inferiore rispetto alle persone provenienti da contesti familiari etnici bianchi. Inoltre, le linee guida NICE sull’obesità raccomandano di utilizzare soglie di BMI più basse per le persone originarie dell’Asia meridionale, della Cina, di altre famiglie asiatiche, del Medio Oriente, dell’Africa nera o afro-caraibica quando si identifica il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 e si forniscono interventi per prevenirlo. Pertanto, un aggiustamento simile nella soglia del BMI è appropriato quando si considera l’uso di semaglutide.
È opportuno utilizzare semaglutide insieme agli interventi sullo stile di vita forniti nei servizi specialistici di gestione del peso (offerti dal Servizio Sanitario Nazionale per un periodo limitato). Questo perché è in linea con lo studio clinico e non vi è alcuna prova di efficacia se semaglutide viene utilizzato come trattamento singolo e autonomo. Inoltre, l’autorizzazione all’immissione in commercio ne specifica l’uso come complemento di una dieta ipocalorica e di una maggiore attività fisica.
Per le persone che hanno almeno una comorbilità correlata al peso e un BMI di almeno 35 kg/m 2 o un BMI compreso tra 30 kg/m 2 e 34,9 kg/m 2 e che soddisfano anche i criteri NICE per l’invio a un centro di gestione del peso specialista, è probabile che le stime del rapporto costo-efficacia per semaglutide rientrino in quello che è normalmente considerato un utilizzo economicamente vantaggioso delle risorse del Servizio Sanitario Nazionale. Per questi gruppi, semaglutide è raccomandato insieme ad interventi sullo stile di vita in un contesto multidisciplinare appropriato.
Viene dato l’avvertimento che l’uso non regolamentato di semaglutide per la perdita di peso rappresenta una minaccia per la sicurezza del paziente.
