Modifiche all'etichettatura relative alla sicurezza per Semaglutide

I rapporti sulla sicurezza post-marketing richiedono aggiornamenti all'etichettatura di semaglutide.

Giugno 2024

Modifiche all’etichettatura relative alla sicurezz

Esperienza post-marketing

Aggiunte e/o revisioni sottolineate:

Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate durante l’uso post-approvazione di semaglutide. Poiché queste reazioni vengono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

  • Patologie gastrointestinali : ileo.
     
  • Ipersensibilità : anafilassi, angioedema, rash, orticaria.
     
  • Epatobiliare : colecistite, colecistectomia.

Interazioni farmacologiche

Uso concomitante con un secretagogo dell’insulina (ad esempio, sulfonilurea) o insulina

Aggiunte e/o revisioni sottolineate:

Semaglutide stimola il rilascio di insulina in presenza di elevate concentrazioni di glucosio nel sangue. I pazienti che ricevono semaglutide in combinazione con un secretagogo dell’insulina (ad esempio, sulfonilurea) o insulina possono essere a maggior rischio di ipoglicemia , inclusa un’ipoglicemia grave .

Quando si inizia la terapia con semaglutide, considerare la riduzione della dose del secretagogo dell’insulina (come le sulfoniluree) o dell’insulina somministrata contemporaneamente per ridurre il rischio di ipoglicemia.