Modifications de l'étiquetage liées à la sécurité du sémaglutide

Les rapports de sécurité post-commercialisation incitent à mettre à jour l'étiquetage du sémaglutide.

Juin 2024

Modifications de l’étiquetage liées à la sécurité du sémaglutide

Expérience post-commercialisation

Ajouts et/ou révisions soulignées :

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation du sémaglutide après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement par une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation causale avec l’exposition au médicament.

  • Troubles gastro-intestinaux : iléus.
     
  • Hypersensibilité : anaphylaxie, angio-œdème, éruption cutanée, urticaire.
     
  • Hépatobiliaire : cholécystite, cholécystectomie.

Interactions médicamenteuses

Utilisation concomitante avec un sécrétagogue de l’insuline (par exemple, une sulfonylurée) ou de l’insuline

Ajouts et/ou révisions soulignées :

Le sémaglutide stimule la libération d’insuline en présence de concentrations élevées de glucose dans le sang. Les patients recevant du sémaglutide en association avec un sécrétagogue de l’insuline (par exemple, une sulfonylurée) ou de l’insuline peuvent présenter un risque accru d’ hypoglycémie , y compris d’hypoglycémie sévère .

Lors de l’instauration du sémaglutide, envisagez de réduire la dose d’insuline sécrétagogue (comme les sulfonylurées) ou d’insuline administrée de manière concomitante pour réduire le risque d’hypoglycémie.