Ruolo di semaglutide nella gestione dell’obesità: esiti cardiovascolari

Sfondo

Semaglutide , un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone, ha dimostrato di ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi nei pazienti con diabete. Non è noto se semaglutide possa ridurre il rischio cardiovascolare associato al sovrappeso e all’obesità in assenza di diabete .

Metodi

In uno studio di superiorità multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo e basato sugli eventi, abbiamo arruolato pazienti di età pari o superiore a 45 anni che avevano una malattia cardiovascolare preesistente e un indice di massa corporea (peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell’altezza in metri) di 27 o più, ma senza storia di diabete .

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere semaglutide sottocutanea una volta alla settimana alla dose di 2,4 mg o placebo.

L’endpoint cardiovascolare primario era un composito di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale in un’analisi del tempo al primo evento. È stata valutata anche la sicurezza.

Risultati

Sono stati arruolati in totale 17.604 pazienti ; 8.803 sono stati assegnati a ricevere semaglutide e 8.801 a ricevere placebo. La durata media (± DS) dell’esposizione a semaglutide o placebo è stata di 34,2 ± 13,7 mesi e la durata media del follow-up è stata di 39,8 ± 9,4 mesi.

Un evento cardiovascolare primario si è verificato in 569 su 8.803 pazienti (6,5%) nel gruppo semaglutide e in 701 su 8.801 pazienti (8,0%) nel gruppo placebo (rapporto di rischio, 0,80; intervallo di confidenza al 95%, da 0,72 a 0,90; P< 0,001).

Eventi avversi che hanno portato all’interruzione permanente del prodotto in studio si sono verificati in 1.461 pazienti (16,6%) nel gruppo semaglutide e in 718 pazienti (8,2%) nel gruppo placebo (P<0,001).

(Finanziato da Novo Nordisk; numero SELECT ClinicalTrials.gov, NCT03574597. si apre in una nuova scheda.)