Sfondo
Nella diagnosi della malattia coronarica ostruttiva (CAD), la tomografia computerizzata (CT) è un’alternativa accurata e non invasiva all’angiografia coronarica invasiva (ICA). Tuttavia, l’efficacia comparativa di CT e ICA nel trattamento della CAD nel ridurre la frequenza degli eventi avversi cardiovascolari maggiori è incerta.
Metodi
Abbiamo condotto uno studio pragmatico randomizzato confrontando la TC con l’ICA come strategie di imaging iniziali per guidare il trattamento di pazienti con dolore toracico stabile che avevano una probabilità pre-test intermedia di CAD ostruttiva e che erano stati indirizzati per ICA in uno dei 26 centri europei.
L’outcome primario erano gli eventi cardiovascolari avversi maggiori (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale) nell’arco di 3,5 anni. I principali esiti secondari erano complicanze legate alla procedura e angina.
Risultati
Tra i 3.561 pazienti (il 56,2% dei quali erano donne), il follow-up è stato completo per 3.523 (98,9%). Eventi avversi cardiovascolari maggiori si sono verificati in 38 pazienti su 1.808 (2,1%) nel gruppo CT e 52 su 1.753 (3,0%) nel gruppo ICA (rapporto di rischio, 0,70; intervallo di confidenza [IC al 95%], da 0,46 a 1,07; P = 0,10).
Complicazioni maggiori correlate alla procedura si sono verificate in 9 pazienti (0,5%) nel gruppo CT e 33 (1,9%) nel gruppo ICA (rapporto di rischio: 0,26; IC 95%). 0,13-0,55).
Angina durante le ultime 4 settimane di follow-up è stata segnalata nell’8,8% dei pazienti nel gruppo CT e nel 7,5% di quelli nel gruppo ICA (odds ratio, 1,17; IC al 95%, 0,92). a 1,48).
Conclusioni
- Tra i pazienti sottoposti ad angiografia coronarica invasiva (ICA) a causa del dolore toracico stabile e della probabilità intermedia di CAD prima del test, il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori era simile nel gruppo CT e nel gruppo ICA.
- La frequenza delle complicanze maggiori legate alla procedura era inferiore con una strategia TC iniziale.
(Finanziato dal Settimo Programma Quadro dell’Unione Europea e altri; DISCHARGE ClinicalTrials.gov, NCT02400229).
