Höhepunkte In dieser Studie mit intravenös verabreichtem Vitamin C bei erwachsenen Patienten mit Sepsis hatten diejenigen, die eine Vitamin-C-Infusion erhielten, nach 28 Tagen ein höheres Risiko für den Tod oder eine anhaltende Organfunktionsstörung als diejenigen, die ein Placebo erhielten. |
Hintergrund
Studien, in denen die Verwendung von intravenösem Vitamin C bei Erwachsenen mit Sepsis untersucht wurde, die auf der Intensivstation eine Vasopressortherapie erhielten, zeigten gemischte Ergebnisse hinsichtlich des Risikos für Tod und Organfunktionsstörungen.
Methoden
In dieser randomisierten, placebokontrollierten Studie haben wir Erwachsenen, die sich nicht länger als 24 Stunden auf der Intensivstation befanden, bei denen eine Infektion als Primärdiagnose bekannt war oder deren Verdacht bestand und die einen Vasopressor erhielten, eine Vitamin-C-Infusion verabreicht (ca eine Dosis von 50 mg pro Kilogramm Körpergewicht) oder Placebo, verabreicht alle 6 Stunden für bis zu 96 Stunden.
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Tod oder anhaltender Organfunktionsstörung (definiert durch den Einsatz von Vasopressoren, invasiver mechanischer Beatmung oder neuer Nierenersatztherapie) am 28. Tag.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 872 Patienten randomisiert (435 in die Vitamin-C-Gruppe und 437 in die Kontrollgruppe). Der primäre Endpunkt trat bei 191 von 429 Patienten (44,5 %) in der Vitamin-C-Gruppe und bei 167 von 434 Patienten (38,5 %) in der Kontrollgruppe auf (relatives Risiko 1,21; Konfidenzintervall [95 %-KI 1,04 bis 1,40; p =0,01).
Nach 28 Tagen war der Tod bei 152 von 429 Patienten (35,4 %) in der Vitamin-C-Gruppe und bei 137 von 434 Patienten (31,6 %) in der Placebo-Gruppe eingetreten (Risikoverhältnis 1,17; 95 %-KI 0,98 bis 1,40). ) und anhaltende Organdysfunktion bei 39 von 429 Patienten (9,1 %) bzw. 30 von 434 Patienten (6,9 %) (Risikoverhältnis 1,30; 95 %-KI 0,83 bis 2,05).
Die Ergebnisse waren in beiden Gruppen in Bezug auf Organfunktionsstörungen, Biomarker, 6-Monats-Überlebensrate, gesundheitsbezogene Lebensqualität, akute Nierenschädigung im Stadium 3 und hypoglykämische Episoden ähnlich.
Schlussfolgerungen
Bei Erwachsenen mit Sepsis, die auf der Intensivstation eine Vasopressortherapie erhielten, hatten diejenigen, die intravenöses Vitamin C erhielten, nach 28 Tagen ein höheres Risiko für den Tod oder eine anhaltende Organfunktionsstörung als diejenigen, die Placebo erhielten.
(Gefördert von der Lotte and John Hecht Memorial Foundation; LOVIT ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT03680274. Wird in neuem Tab geöffnet.)
