Punti salienti In questo studio sulla vitamina C IV in pazienti adulti con sepsi , coloro che hanno ricevuto un’infusione di vitamina C hanno avuto un rischio più elevato di morte o disfunzione d’organo persistente a 28 giorni rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo. |
Sfondo
Gli studi che hanno valutato l’uso di vitamina C per via endovenosa negli adulti con sepsi che ricevevano terapia vasopressoria nell’unità di terapia intensiva (ICU) hanno mostrato risultati contrastanti riguardo al rischio di morte e disfunzione d’organo.
Metodi
In questo studio randomizzato, controllato con placebo , abbiamo assegnato adulti che erano stati in terapia intensiva per non più di 24 ore, che avevano un’infezione nota o sospetta come diagnosi primaria e che stavano ricevendo un vasopressore per ricevere un’infusione di vitamina C (a una dose di 50 mg per chilogrammo di peso corporeo) o placebo somministrato ogni 6 ore per un massimo di 96 ore.
L’ outcome primario era un composito di morte o disfunzione d’organo persistente (definita dall’uso di vasopressori, ventilazione meccanica invasiva o nuova terapia sostitutiva renale) al giorno 28.
Risultati
Un totale di 872 pazienti sono stati randomizzati (435 al gruppo vitamina C e 437 al gruppo di controllo). L’esito primario si è verificato in 191 pazienti su 429 (44,5%) nel gruppo vitamina C e in 167 pazienti su 434 (38,5%) nel gruppo di controllo (rischio relativo, 1,21; intervallo di confidenza [IC 95%, da 1,04 a 1,40; p =0,01).
A 28 giorni , la morte si è verificata in 152 pazienti su 429 (35,4%) nel gruppo vitamina C e in 137 pazienti su 434 (31,6%) nel gruppo placebo (rapporto di rischio: 1,17; IC al 95%, da 0,98 a 1,40). ) e disfunzione d’organo persistente in 39 pazienti su 429 (9,1%) e 30 pazienti su 434 (6,9%), rispettivamente (rapporto di rischio, 1,30; IC al 95%, da 0,83 a 2,05).
I risultati erano simili nei due gruppi per quanto riguarda i punteggi di disfunzione d’organo, i biomarcatori, la sopravvivenza a 6 mesi, la qualità della vita correlata alla salute, il danno renale acuto di stadio 3 e gli episodi ipoglicemici.
Conclusioni
Negli adulti con sepsi che hanno ricevuto terapia vasopressoria in terapia intensiva, coloro che hanno ricevuto vitamina C per via endovenosa hanno avuto un rischio più elevato di morte o disfunzione d’organo persistente a 28 giorni rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo.
(Finanziato dalla Lotte e dalla John Hecht Memorial Foundation; numero LOVIT ClinicalTrials.gov, NCT03680274. si apre in una nuova scheda.)
