Einige erwachsene Patienten mit Immunoglobulin-A-Gewebe-Transglutaminase-Antikörpern (IgA-tTG), die mindestens das 10-fache des oberen Normalwerts (ULN) erreichen oder überschreiten, sowie einer moderaten bis hohen Vortest-Wahrscheinlichkeit für Zöliakie könnten ohne invasive Endoskopie und Dünndarmbiopsie diagnostiziert werden, so eine neue Studie.
Aktuelle internationale Leitlinien empfehlen Dünndarmbiopsien zur Bestätigung der Zöliakie-Diagnose bei erwachsenen Patienten. Zunehmende Evidenz deutet jedoch darauf hin, dass invasive Verfahren möglicherweise nicht erforderlich sind, so die Autoren.
„Unsere Studie bestätigt die hohe Genauigkeit der serologiebasierten Diagnose von Zöliakie bei ausgewählten erwachsenen Patienten“, erklärte Mohamed G. Shiha, MBBCh, MRCP, Hauptautor und klinischer Forscher in der Gastroenterologie an den Sheffield Teaching Hospitals im Vereinigten Königreich.
„Dieser biopsiefreie Ansatz könnte zu einer kürzeren Diagnosedauer, höherer Patientenzufriedenheit und niedrigeren Gesundheitskosten führen“, fügte er hinzu.
Die aktuellen internationalen Leitlinien empfehlen Dünndarmbiopsien zur Bestätigung der Zöliakie-Diagnose bei erwachsenen Patienten. Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass IgA-tTG-Spiegel ≥10-fach ULN die Zöliakie genau vorhersagen können, wodurch eine Biopsie überflüssig wird. Wir führten eine systematische Überprüfung und Metaanalyse durch, um die Genauigkeit des biopsiefreien Ansatzes zur Bestätigung der Zöliakie-Diagnose bei Erwachsenen zu bewerten.
Systematische Suchen wurden in MEDLINE, EMBASE, Cochrane Library und Web of Science von Januar 1998 bis Oktober 2023 durchgeführt, um Studien zu finden, die die Sensitivität und Spezifität von IgA-tTG ≥10×ULN im Vergleich zu Dünndarmbiopsien (Marsh-Grad ≥2) bei Erwachsenen mit Verdacht auf Zöliakie berichteten. Ein bivariat-gekoppeltes Zufallseffekte-Modell wurde verwendet, um gepoolte Schätzungen der Sensitivität, Spezifität sowie positive und negative Likelihood-Ratios zu berechnen. Die positiven und negativen Likelihood-Ratios wurden verwendet, um den positiven Vorhersagewert des biopsiefreien Ansatzes bei unterschiedlichen Vortest-Wahrscheinlichkeiten für Zöliakie zu berechnen. Die methodische Qualität der eingeschlossenen Studien wurde mit dem QUADAS-2-Tool bewertet. Diese Studie wurde in PROSPERO unter der Nummer CRD42023398812 registriert.
Insgesamt wurden 18 Studien mit 12.103 Teilnehmern aus 15 Ländern eingeschlossen. Die gepoolte Prävalenz von durch Biopsie bestätigter Zöliakie in den eingeschlossenen Studien betrug 62 % (Konfidenzintervall [KI] 95 %, 40 %–83 %). Der Anteil der Patienten mit IgA-tTG ≥10×ULN lag bei 32 % (95 %-KI, 24 %–40 %).
Die gepoolte Sensitivität von IgA-tTG ≥10×ULN betrug 51 % (95 %-KI, 42 %–60 %) und die gepoolte Spezifität betrug 100 % (95 %-KI, 98 %–100 %).
Die gepoolte Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve betrug 0,83 (95 %-KI, 0,77–0,89).
Der positive Vorhersagewert des biopsiefreien Ansatzes zur Identifizierung von Patienten mit Zöliakie betrug 65 %, 88 %, 95 % und 99 %, wenn die Prävalenz von Zöliakie bei 1 %, 4 %, 10 % bzw. 40 % lag.
Die Heterogenität zwischen den Studien war moderat (I² = 30,3 %) und zusätzliche Sensitivitätsanalysen änderten unsere Ergebnisse nicht signifikant. Nur eine Studie wies in allen Bereichen ein geringes Verzerrungsrisiko auf.
Die Ergebnisse dieser Metaanalyse deuten darauf hin, dass ausgewählte erwachsene Patienten mit IgA-tTG ≥10×ULN und einer moderaten bis hohen Vortest-Wahrscheinlichkeit für Zöliakie ohne invasive Endoskopie und Dünndarmbiopsie diagnostiziert werden könnten.
Aufgrund der höheren Genauigkeit serologischer Tests haben pädiatrische Leitlinien einen biopsiefreien Ansatz übernommen, schrieben die Autoren. Kindern mit IgA-tTG ≥10×ULN und positiven Endomysium-Antikörpern (EMA) kann eine Zöliakie-Diagnose ohne Biopsie gestellt werden.
Allerdings bleibt der biopsiefreie Ansatz bei der Diagnose erwachsener Patienten umstritten und erfordert weitere Studien, schrieben die Autoren. Sie verwiesen auf eine Einschränkung: Alle eingeschlossenen Studien wurden in sekundären und tertiären Versorgungseinrichtungen durchgeführt und schlossen Patienten mit bekannter Zöliakie oder glutenfreier Ernährung aus, sodass die Ergebnisse möglicherweise nicht auf die Primärversorgung übertragbar sind.
Darüber hinaus könnte die ausschließliche Abhängigkeit von serologischen Tests zu potenziellen falsch positiven Ergebnissen, unnötigen diätetischen Einschränkungen und negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten führen, so die Autoren.
Gleichzeitig könnte die Dünndarmbiopsie aufgrund unzureichender Probennahme nicht immer genau sein, was zu einem falsch negativen histologischen Ergebnis führen könnte. Die Autoren stellten fest, dass der biopsiefreie Ansatz dieses potenzielle Risiko mindern könnte.
„Diese Studie sammelt systematisch die zunehmenden Daten, die die Genauigkeit der Antikörpertests zur Diagnose der Zöliakie unterstützen“, sagte Benjamin Lebwohl, MD, AGAF, Professor für Medizin und Epidemiologie am Columbia University Medical Center und Leiter der klinischen Forschung am Columbia Celiac Disease Center in New York. Dr. Lebwohl war an dieser Studie nicht beteiligt.
„Historisch haben wir uns auf die Dünndarmbiopsie verlassen, um die Diagnose der Zöliakie zu bestätigen, und die Biopsie wird auch in absehbarer Zukunft eine zentrale Rolle in den meisten Fällen spielen“, sagte er. „Aber mit der Verfeinerung unseres Verständnisses der Antikörpertests könnten wir eines Tages in Erwägung ziehen oder sogar empfehlen, bei ausgewählten Patienten einen biopsiefreien Ansatz zu akzeptieren.“
