Hintergrund
Streptokokken der Gruppe B (GBS) können bei kleinen Babys eine invasive Erkrankung (iGBS) verursachen, die sich normalerweise als Sepsis oder Meningitis äußert, und wird auch mit Totgeburten und Frühgeburten in Verbindung gebracht. Impfstoffe gegen Streptokokken der Gruppe B (GBS) befinden sich in der Entwicklung, ihre potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit und ihre Kostenwirksamkeit wurden jedoch noch nicht weltweit bewertet.
Methoden und Erkenntnisse
Wir haben die gesundheitlichen Auswirkungen und den Nutzen (anhand des Nettomonetärnutzens (NMB), der die wirtschaftlichen und gesundheitlichen Auswirkungen der Impfung in Geldeinheiten misst) der mütterlichen Impfung gegen Streptokokken der Gruppe B (GBS) in einer jährlichen Kohorte von 140 Millionen schwangeren Frauen im Jahr 183 bewertet Länder im Jahr 2020.
Unsere Analyse verwendet ein Entscheidungsbaummodell, das die Risiken von Gesundheitsfolgen im Zusammenhang mit Streptokokken der Gruppe B (GBS) aus einem bestehenden Bayes’schen Krankheitslastmodell berücksichtigt. Wir haben die länderspezifischen Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Streptokokken der Gruppe B (GBS) extrapoliert, indem wir Daten aus einer früheren systematischen Überprüfung und geschätzte qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs) verwendet haben, die aufgrund von Kindersterblichkeit und langfristiger Behinderung verloren gegangen sind.
Wir gingen von einer Wirksamkeit des Impfstoffs gegen iGBS und Totgeburten von 80 % aus, wobei wir uns an den von der WHO bevorzugten Produkteigenschaften orientierten und die Abdeckung auf dem Anteil der schwangeren Frauen basierte, die mindestens vier vorgeburtliche Untersuchungen erhielten. Man geht davon aus, dass eine Dosis in Ländern mit hohem Einkommen 50 US-Dollar, in Ländern mit höherem mittlerem Einkommen 15 US-Dollar und in Ländern mit niedrigem/unterem mittlerem Einkommen 3,50 US-Dollar kostet.
Durch die Impfung schwangerer Frauen könnten 127.000 (95 % Unsicherheitsbereich 63.300 bis 248.000) Fälle von früh auftretendem und 87.300 (38.100 bis 209.000) Fälle von spät auftretendem Streptokokken der Gruppe B im Kindesalter (GBS), 31.100 Todesfälle (14.400 bis 66.400) und 17.900 verhindert werden (6.380 bis 49.900) Fälle schwerer neurologischer Entwicklungsstörungen und 23.000 (10.000 bis 56.400) Totgeburten.
Ein wirksamer Impfstoff gegen Frühgeburten im Zusammenhang mit Streptokokken der Gruppe B (GBS) könnte außerdem 185.000 (13.500 bis 407.000) Frühgeburten verhindern. Weltweit könnte ein 1-Dosis-Impfstoffprogramm 1,7 Milliarden US-Dollar kosten, aber 385 Millionen US-Dollar an Gesundheitskosten einsparen. Der geschätzte globale NMB reichte von 1,1 Milliarden US-Dollar (−0,2 bis 3,8 Milliarden US-Dollar) unter den ungünstigsten regulatorischen Annahmen bis zu 17 Milliarden US-Dollar (9,1 bis 31 Milliarden US-Dollar) unter den günstigsten regulatorischen Annahmen.
Die größte Einschränkung unserer Analyse war der Mangel an Daten zur Information über einige der Modellparameter, wie z. B. diejenigen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die langfristigen Kosten einer Behinderung bestimmen, und wie diese Parameter im jeweiligen Länderkontext variieren können.
Schlussfolgerungen
In dieser Studie haben wir herausgefunden, dass die Impfung von Müttern gegen Streptokokken der Gruppe B (GBS) einen großen Einfluss auf die Morbidität und Mortalität von Säuglingen haben könnte . Weltweit dürfte ein preisgünstiger mütterlicher GBS-Impfstoff eine kostengünstige Intervention sein.
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Ein globales Strep-B-Impfprogramm für Mütter könnte Millionen retten und Tausende von Todesfällen weltweit verhindern
Ein globales Impfprogramm für Mütter gegen Streptokokken der Gruppe B (B-Streptokokken) würde durch die Reduzierung von Todesfällen und Invalidität Millionen an Gesundheitskosten einsparen, aber ohne gestaffelte Preise wird ein gleichberechtigter Zugang wahrscheinlich nicht erreicht. Derzeit werden mehrere Impfstoffe entwickelt, und eine Bewertung der Auswirkungen und des Werts eines globalen Programms wird am 14. März in der Open-Access-Zeitschrift PLOS Medicine veröffentlicht. Es wird festgestellt, dass dadurch mehr als 200.000 Fälle und mehr als 31.000 Todesfälle verhindert und die Behinderung von Kindern verringert werden könnten.
Strep B kann schwangere Frauen und ihre Babys infizieren, bei Neugeborenen Sepsis und Meningitis verursachen und manchmal zum Tod oder zur Behinderung führen. Es ist mit einem erhöhten Risiko für Tot- und Frühgeburten verbunden. Je näher die Zulassung von Impfstoffen rückt, desto mehr wird eine umfassende wirtschaftliche Bewertung der Impfung als Grundlage für Investitionsentscheidungen in die Entwicklung zusätzlicher Impfstoffe dienen und als Leitfaden für die Finanzierung und faire Preisgestaltung dienen.
Simon Procter von der London School of Hygiene & Tropical Medicine , Großbritannien, und Kollegen entwickelten ein Modell zur Bewertung der Kostenwirksamkeit von Strep-B-Impfstoffen bei 140 Millionen schwangeren Frauen in 183 Ländern im Jahr 2020. Sie verwendeten aktuelle globale Schätzungen der Belastung durch B Streptokokken-Gesundheit bei schwangeren Frauen und ihren Kindern und geschätzte Kosten für Gesundheitssysteme, Berechnung qualitätsbereinigter Lebensjahre, die aufgrund von Kindersterblichkeit und langfristiger Behinderung verloren gehen.
Basierend auf der von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Liste bevorzugter Merkmale für einen Streptokokken-B-Impfstoff ging das Team davon aus, dass der Impfstoff eine Infektion bei 80 % der geimpften Frauen verhindern würde und dass Frauen, die mindestens vier vorgeburtliche Untersuchungen erhalten, geimpft würden. . Sie gingen von Kosten von 50 US-Dollar pro Dosis in Ländern mit hohem Einkommen, 15 US-Dollar in Ländern mit höherem mittlerem Einkommen und 3,50 US-Dollar in Ländern mit niedrigem und unterem mittlerem Einkommen aus. Eine Impfung könnte 127.000 Fälle von iGBS im Kindesalter mit frühem und 87.300 spätem Beginn, 31.100 Todesfälle, 17.900 Fälle mittelschwerer und schwerer neurologischer Entwicklungsstörungen und 23.000 Totgeburten verhindern.
Die Studie ist eingeschränkt, da einige Daten fehlen, etwa zu den Auswirkungen von Schritt B auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die langfristigen Kosten einer Behinderung. Sie schätzt jedoch, dass ein Impfplan mit einer Dosis weltweit 1,7 Milliarden US-Dollar kosten und gleichzeitig 385 Millionen US-Dollar einsparen könnte Gesundheitskosten. Das Team warnt davor, dass regionale Sensibilitäten gegenüber Impfstoffpreisen politische Entscheidungen beeinflussen könnten und dass gestaffelte Impfstoffpreise einen gerechten Zugang ermöglichen würden.
Dr. Procter fügt hinzu: „Durch die Reduzierung schwerwiegender Infektionen mit Streptokokken der Gruppe B (GBS) könnte ein wirksamer mütterlicher GBS-Impfstoff, der weltweit eingesetzt wird, jedes Jahr Zehntausende Todesfälle und Totgeburten bei Neugeborenen verhindern.“ „Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass die GBS-Impfung von Müttern in den meisten Ländern kosteneffektiv sein könnte, und wir hoffen, dass dies die zusätzlichen Investitionen anregen wird, die für die Markteinführung von GBS-Impfstoffen erforderlich sind.“
Diskussion und Abschlussbotschaft
Ein weltweites, hochwirksames Impfprogramm für Mütter gegen Streptokokken der Gruppe B (GBS) könnte Hunderttausende Fälle sowie Zehntausende Todesfälle, Totgeburten und Fälle von Langzeitbehinderungen verhindern . Wir schätzen, dass ein solches Programm Nettokosten von rund 1,3 Milliarden US-Dollar verursachen könnte, wobei der Großteil der Kosten in Europa und Nordamerika anfällt. Unter günstigen Voraussetzungen wäre es jedoch in den meisten Ländern kosteneffektiv, insbesondere wenn dadurch Frühgeburten reduziert werden könnten.
Selbst unter ungünstigeren Annahmen könnte ein Einzeldosis- GBS-Impfstoff aufgrund zusätzlicher Faktoren, die wir nicht untersucht haben, immer noch kosteneffektiv sein. In einigen Ländern mit hohem Einkommen ist die GBS-Impfung in Kombination mit der derzeitigen Praxis möglicherweise weniger kosteneffektiv als die derzeitige Praxis allein, da die GBS-Inzidenz bei Säuglingen aufgrund von PJI geringer ist. Allerdings könnte die GBS-Impfung es Ländern mit hohem Einkommen ermöglichen, durch die Überarbeitung der PAR-Algorithmen für geimpfte Mütter zusätzliche Kosteneinsparungen zu erzielen. In Ländern mit niedrigem und niedrigem mittlerem Einkommen mag die Inzidenz von iGBS höher sein, aber auch die gesundheitlichen Opportunitätskosten der Gesundheitsausgaben sind aufgrund von Budgetbeschränkungen höher, was zu niedrigeren Schwellenwerten führt, ab denen Interventionen als profitabel angesehen werden können.
Wettbewerbsfähigere Preise können dazu führen, dass Impfungen auch in den ungünstigsten Fällen rentabel sind. Auch wettbewerbsfähige und fein gestaffelte Impfstoffpreise könnten für die Hersteller von Vorteil sein, da Finanzanalysen darauf hindeuten, dass eine hohe weltweite Nachfrage erforderlich ist, um sicherzustellen, dass die Entwicklungskosten eines GBS-Impfstoffs gedeckt werden können [46]. Unsere wirtschaftliche Bewertung kann sowohl Herstellern als auch Spendern Auskunft geben, die die finanzielle Machbarkeit einer Investition in die Entwicklung eines GBS-Impfstoffs prüfen, sowie Ländern, die den Preis ermitteln, den sie bereit sein sollten, für einen solchen Impfstoff zu zahlen.
| Insgesamt deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass eine hohe Abdeckung durch einen mütterlichen GBS-Impfstoff zu einem wettbewerbsfähigen Preis das Potenzial hat, weltweit Zehntausende Leben zu retten, und wahrscheinlich eine kosteneffiziente Investition darstellt, insbesondere wenn der Impfstoff die mit GBS verbundene Frühgeburt reduzieren kann. |
