Immunizzazione materna contro lo streptococco di gruppo B

Sfondo

Lo streptococco di gruppo B (GBS) può causare una malattia invasiva (iGBS) nei bambini piccoli, che di solito si presenta come sepsi o meningite, ed è anche associato a natimortalità e parto prematuro. I vaccini contro lo streptococco di gruppo B (GBS) sono in fase di sviluppo, ma il loro potenziale impatto sulla salute e il rapporto costo-efficacia non sono stati valutati a livello globale.

Metodi e risultati

Abbiamo valutato l’impatto sulla salute e il valore (utilizzando il beneficio monetario netto (NMB), che misura gli effetti economici e sanitari della vaccinazione in unità monetarie) della vaccinazione materna contro lo streptococco di gruppo B (GBS) in una coorte annuale di 140 milioni di donne incinte in 183 paesi nel 2020.

La nostra analisi utilizza un modello di albero decisionale, che incorpora i rischi degli esiti sanitari correlati allo streptococco di gruppo B (GBS) da un modello esistente del carico della malattia bayesiana. Abbiamo estrapolato i costi sanitari correlati allo streptococco di gruppo B (GBS) specifici per paese utilizzando i dati di una precedente revisione sistematica e stimando gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) persi a causa della mortalità infantile e della disabilità a lungo termine.

Abbiamo ipotizzato un’efficacia del vaccino pari all’80% contro l’iGBS e la natimortalità, seguendo le caratteristiche del prodotto preferite dall’OMS e la copertura basata sulla percentuale di donne incinte che hanno ricevuto almeno 4 visite prenatali. Si prevedeva che una dose costasse 50 dollari nei paesi ad alto reddito, 15 dollari nei paesi a reddito medio-alto e 3,50 dollari nei paesi a reddito medio-basso.

La vaccinazione delle donne in gravidanza potrebbe prevenire 127.000 (intervallo di incertezza al 95% da 63.300 a 248.000) casi di streptococco di gruppo B (GBS) a esordio precoce e 87.300 (da 38.100 a 209.000) casi di streptococco di gruppo B (GBS) a esordio tardivo nell’infanzia), 31.100 decessi (da 14.400 a 66.400), 17.900 (da 6.380 a 49.900) casi di grave compromissione dello sviluppo neurologico e 23.000 (da 10.000 a 56.400) nati morti.

Un vaccino efficace contro la prematurità associata allo streptococco di gruppo B (GBS) potrebbe anche prevenire 185.000 (da 13.500 a 407.000) nascite premature. A livello globale, un programma di vaccino a dose singola potrebbe costare 1,7 miliardi di dollari ma far risparmiare 385 milioni di dollari in costi sanitari. L’NMB globale stimato variava da 1,1 miliardi di dollari (da −0,2 miliardi a 3,8 miliardi di dollari) con le ipotesi normative meno favorevoli a 17 miliardi di dollari (da 9,1 miliardi a 31 miliardi di dollari) con le ipotesi normative più favorevoli.

Il limite principale della nostra analisi è stata la scarsità di dati su alcuni dei parametri del modello, come quelli che governano la qualità della vita correlata alla salute e i costi a lungo termine della disabilità, e il modo in cui questi parametri possono variare nei contesti nazionali.

Conclusioni

In questo studio, abbiamo scoperto che la vaccinazione materna contro lo streptococco di gruppo B (GBS) potrebbe avere un grande impatto sulla morbilità e mortalità infantile . A livello globale, è probabile che un vaccino materno contro lo GBS a un prezzo ragionevole costituisca un intervento economicamente vantaggioso.

Perché è stato fatto questo studio?

Lo streprococco di gruppo B (GBS) è un comune patogeno batterico che può infettare le donne incinte e i loro bambini.
Un recente studio sul carico globale delle malattie ha dimostrato che l’infezione da streptococco di gruppo B (GBS) causa un notevole numero di sepsi e meningite nei neonati, che a volte possono portare alla morte o alla disabilità a lungo termine. , e può anche essere collegato a un aumento del rischio di natimortalità e parto pretermine.
Sono in fase di sviluppo diversi vaccini contro lo GBS da utilizzare durante la gravidanza.
È necessaria una valutazione economica globale dei vaccini contro lo streptococco di gruppo B (GBS) per orientare le decisioni di investimento nello sviluppo dei vaccini e per guidare finanziamenti e prezzi equi per consentire un accesso equo una volta che i vaccini saranno autorizzati. sono disponibili.

Cosa hanno fatto e cosa hanno scoperto i ricercatori?

Abbiamo sviluppato un modello decisionale per valutare il rapporto costo-efficacia dei vaccini contro lo streptococco di gruppo B (GBS) nelle donne in gravidanza in 183 paesi entro il 2020.
Il nostro modello ha utilizzato le stime globali più recenti del carico sanitario dello streptococco di gruppo B (GBS) nelle donne in gravidanza e nei loro bambini insieme ai costi stimati per i sistemi sanitari.
Abbiamo scoperto che, a livello globale, un programma di vaccinazione materna contro lo streptococco di gruppo B (GBS), integrato nelle cure prenatali, porterebbe a un aumento complessivo dei costi che sarebbe parzialmente compensato dal risparmio sui costi sanitari, insieme a sostanziali benefici sanitari, in particolare riduzioni nella morbilità e nella mortalità.
A livello globale, il valore del programma annuale di vaccinazione contro lo GBS variava da 1,1 miliardi di dollari (intervallo di incertezza del 95%: da −0,2 a 3,8 miliardi di dollari) a 17 miliardi di dollari (da 9,1 miliardi a 31 miliardi di dollari), a seconda delle ipotesi normative utilizzate dai politici.

Cosa significano questi risultati?

A livello globale, è probabile che l’immunizzazione materna contro lo streptococco di gruppo B (GBS) sia economicamente vantaggiosa e prevenga un notevole onere di morte e disabilità nei bambini.
A livello regionale e nazionale, il rapporto costo-efficacia dipende dai prezzi dei vaccini e dalle diverse opzioni che i politici possono utilizzare per valutare i benefici in termini di miglioramento della salute.
I nostri risultati evidenziano la necessità sia di prezzi dei vaccini attentamente graduati per garantire un accesso equo tra i paesi, sia di una valutazione locale del rapporto costo-efficacia mentre il vaccino GBS si avvicina alla licenza.
Sono necessarie ulteriori prove sull’impatto dello GBS su vari esiti, tra cui nati morti, nascite premature e morbilità materna, nonché sui costi sociali più ampi della disabilità a lungo termine correlata allo GBS.

Commenti

Il programma globale di vaccinazione materna contro lo streptococco B potrebbe salvare milioni di persone e prevenire migliaia di morti in tutto il mondo

Un programma globale di immunizzazione materna contro lo streptococco di gruppo B (streptococco B) consentirebbe di risparmiare milioni in costi sanitari riducendo la morte e la disabilità, ma senza prezzi scaglionati, probabilmente non sarà possibile ottenere un accesso equo. Diversi vaccini sono attualmente in fase di sviluppo e una valutazione dell’impatto e del valore di un programma globale sarà pubblicata il 14 marzo sulla rivista ad accesso libero PLOS Medicine. Si scopre che ciò potrebbe prevenire più di 200.000 casi e più di 31.000 decessi e ridurre la disabilità nei bambini.

Lo streptococco B può infettare le donne incinte e i loro bambini, causando sepsi e meningite nei neonati e talvolta portando alla morte o alla disabilità. È collegato ad un aumento del rischio di natimortalità e parto prematuro. Man mano che i vaccini si avvicinano all’approvazione, una valutazione economica completa della vaccinazione informerà le decisioni di investimento nello sviluppo di ulteriori vaccini, oltre a guidare il finanziamento e la fissazione di prezzi equi.

Simon Procter della London School of Hygiene & Tropical Medicine , Regno Unito, e colleghi hanno sviluppato un modello per valutare il rapporto costo-efficacia dei vaccini contro lo streptococco B in 140 milioni di donne incinte in 183 paesi nel 2020. Hanno utilizzato recenti stime globali dell’impatto dei vaccini contro lo streptococco B salute dello streptococco nelle donne in gravidanza e nei loro bambini e stima dei costi per i sistemi sanitari, calcolando gli anni di vita persi aggiustati per la qualità a causa della mortalità infantile e della disabilità a lungo termine.

Sulla base dell’elenco pubblicato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità delle caratteristiche preferite per un vaccino contro lo streptococco B, il team ha ipotizzato che il vaccino preverrebbe l’infezione nell’80% delle donne vaccinate e che le donne che ricevono almeno quattro visite prenatali sarebbero vaccinate. . Hanno ipotizzato un costo di 50 dollari per dose nei paesi ad alto reddito, 15 dollari nei paesi a reddito medio-alto e 3,50 dollari nei paesi a reddito medio-basso. La vaccinazione potrebbe prevenire 127.000 casi di iGBS infantile a esordio precoce e 87.300 a esordio tardivo, 31.100 decessi, 17.900 casi di deficit dello sviluppo neurologico moderato e grave e 23.000 nati morti.

Lo studio è limitato dalla mancanza di alcuni dati, come l’impatto della fase B sulla qualità della vita correlata alla salute e i costi a lungo termine della disabilità, ma stima che un programma vaccinale a dose singola potrebbe costare 1,7 miliardi di dollari a livello globale, risparmiando 385 milioni di dollari in costi sanitari. Il team avverte che la sensibilità regionale ai prezzi dei vaccini potrebbe influenzare le decisioni politiche e che un prezzo scaglionato dei vaccini consentirebbe un accesso equo.

Il dottor Procter aggiunge: “Riducendo le infezioni gravi da streptococco di gruppo B (GBS), un efficace vaccino materno contro lo GBS distribuito in tutto il mondo potrebbe prevenire decine di migliaia di morti neonatali e di nati morti ogni anno. “I nostri risultati suggeriscono che la vaccinazione materna contro lo GBS potrebbe essere economicamente vantaggiosa nella maggior parte dei paesi, e speriamo che ciò incoraggi gli investimenti aggiuntivi necessari per portare i vaccini contro lo GBS sul mercato”.

Discussione e messaggio finale

Un programma globale di immunizzazione materna ad alta copertura contro lo streptococco di gruppo B (GBS) potrebbe prevenire centinaia di migliaia di casi insieme a decine di migliaia di morti, nati morti e casi di disabilità a lungo termine . Stimiamo che un programma del genere potrebbe avere un costo netto di circa 1,3 miliardi di dollari, con la maggior parte dei costi in Europa e Nord America. Tuttavia, sotto ipotesi favorevoli, sarebbe economicamente vantaggioso nella maggior parte dei paesi, in particolare se riuscisse a ridurre le nascite premature.

Anche in ipotesi meno favorevoli, un vaccino contro lo GBS a dose singola potrebbe comunque essere economicamente vantaggioso a causa di ulteriori fattori che non abbiamo esplorato. In alcuni paesi ad alto reddito, la vaccinazione contro lo GBS associata alla pratica attuale può essere meno efficace in termini di costi rispetto alla sola pratica attuale a causa della minore incidenza di GBS nei neonati a causa della PJI. Tuttavia, la vaccinazione contro lo GBS potrebbe consentire ai paesi ad alto reddito di ottenere ulteriori risparmi sui costi rivedendo gli algoritmi PAR per le madri vaccinate. Nei paesi a reddito basso e medio-basso, l’incidenza dell’iGBS può essere maggiore, ma lo è anche il costo opportunità della spesa sanitaria a causa di vincoli di bilancio che portano a soglie più basse oltre le quali gli interventi possono essere considerati redditizi.

Prezzi più competitivi possono consentire alla vaccinazione di essere redditizia, anche negli scenari meno favorevoli. I prezzi dei vaccini competitivi e graduati potrebbero anche essere vantaggiosi per i produttori, poiché le analisi finanziarie suggeriscono che è necessaria un’elevata domanda globale per garantire che i costi di sviluppo di un vaccino contro lo GBS possano essere recuperati [46]. La nostra valutazione economica può informare sia i produttori che i donatori che indagano sulla fattibilità finanziaria dell’investimento nello sviluppo di un vaccino contro lo GBS, nonché i paesi che identificano il prezzo che dovrebbero essere disposti a pagare per tale vaccino.

Nel complesso, i nostri risultati suggeriscono che un’elevata copertura di un vaccino materno contro lo GBS a un prezzo competitivo ha il potenziale per salvare decine di migliaia di vite in tutto il mondo ed è probabile che costituisca un investimento economicamente vantaggioso, soprattutto se il vaccino può ridurre la prematurità associata alla GBS.