Hintergrund
Die Rolle der Katheterablation bei Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz im Endstadium ist unbekannt.
Methoden
Wir haben in Deutschland eine offene Single-Center-Studie mit Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz im Endstadium durchgeführt , die zur Beurteilung einer Herztransplantation überwiesen wurden. Den Patienten wurde eine Katheterablation und eine leitliniengerechte medikamentöse Therapie oder eine alleinige medikamentöse Therapie zugewiesen.
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts oder dringender Herztransplantation.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 97 Patienten der Ablationsgruppe und 97 der medikamentösen Therapiegruppe zugeordnet.
Das Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium stoppte die Studie aus Wirksamkeitsgründen ein Jahr nach Abschluss der Randomisierung.
Eine Katheterablation wurde bei 81 von 97 Patienten (84 %) in der Ablationsgruppe und bei 16 von 97 Patienten (16 %) in der medikamentösen Therapiegruppe durchgeführt.
Nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 18,0 Monaten (Interquartilbereich 14,6 bis 22,6) trat ein primäres Endpunktereignis bei 8 Patienten (8 %) in der Ablationsgruppe und bei 29 Patienten (30 %) in der medikamentösen Therapiegruppe auf (Risikoverhältnis). , 0,24; 95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,11 bis 0,52; P < 0,001).
Bei 6 Patienten (6 %) in der Ablationsgruppe und 19 Patienten (20 %) in der medikamentösen Therapiegruppe kam es zu Todesfällen jeglicher Ursache (Risikoverhältnis 0,29; 95 %-KI 0,12 bis 0,72).
Schlussfolgerungen Bei Patienten mit Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz im Endstadium war die Kombination aus Katheterablation und leitliniengerechter medikamentöser Therapie mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts oder Herztransplantation verbunden. dringender als eine alleinige medikamentöse Therapie. |
(Gefördert durch die Else Kröner-Fresenius-Stiftung; CASTLE-HTx ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT04649801. Öffnet in neuem Tab.)
