Sfondo
Il ruolo dell’ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca allo stadio terminale non è noto.
Metodi
Abbiamo condotto uno studio monocentrico in aperto in Germania coinvolgendo pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca allo stadio terminale che erano stati indirizzati per la valutazione del trapianto di cuore. I pazienti sono stati assegnati a ricevere l’ablazione transcatetere e la terapia medica diretta dalle linee guida o la sola terapia medica.
L’ endpoint primario era un composito di morte per qualsiasi causa, impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistro o trapianto cardiaco urgente.
Risultati
Un totale di 97 pazienti sono stati assegnati al gruppo di ablazione e 97 al gruppo di terapia medica.
Il comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza ha interrotto lo studio per ragioni di efficacia un anno dopo il completamento della randomizzazione.
L’ablazione transcatetere è stata eseguita in 81 pazienti su 97 (84%) nel gruppo ablazione e in 16 pazienti su 97 (16%) nel gruppo terapia medica.
Dopo un follow-up mediano di 18,0 mesi (intervallo interquartile, da 14,6 a 22,6), un evento endpoint primario si è verificato in 8 pazienti (8%) nel gruppo di ablazione e in 29 pazienti (30%) nel gruppo di terapia medica (rapporto di rischio , 0,24; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 0,11 a 0,52; P < 0,001).
La morte per qualsiasi causa si è verificata in 6 pazienti (6%) nel gruppo ablazione e 19 pazienti (20%) nel gruppo terapia medica (rapporto di rischio, 0,29; IC al 95%, da 0,12 a 0,72).
Conclusioni Tra i pazienti con fibrillazione atriale e insufficienza cardiaca allo stadio terminale, la combinazione di ablazione transcatetere e terapia medica orientata alle linee guida è stata associata a una minore probabilità di una combinazione di morte per qualsiasi causa, impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra o trapianto di cuore. urgente rispetto alla sola terapia medica. |
(Finanziato da Else Kröner-Fresenius-Stiftung; numero CASTLE-HTx ClinicalTrials.gov, NCT04649801. si apre in una nuova scheda.)
