Arrière-plan
Le rôle de l’ablation par cathéter chez les patients présentant une fibrillation auriculaire symptomatique et une insuffisance cardiaque terminale est inconnu.
Méthodes
Nous avons mené un essai monocentrique ouvert en Allemagne impliquant des patients présentant une fibrillation auriculaire symptomatique et une insuffisance cardiaque terminale qui ont été référés pour une évaluation de transplantation cardiaque. Les patients ont été assignés à recevoir une ablation par cathéter et un traitement médical prescrit par les lignes directrices ou un traitement médical seul.
Le critère d’évaluation principal était un décès quelle qu’en soit la cause, l’implantation d’un dispositif d’assistance ventriculaire gauche ou une transplantation cardiaque urgente.
Résultats
Au total, 97 patients ont été affectés au groupe ablation et 97 au groupe thérapie médicale.
Le comité de surveillance des données et de la sécurité a arrêté l’essai pour des raisons d’efficacité un an après la fin de la randomisation.
L’ablation par cathéter a été réalisée chez 81 des 97 patients (84 %) du groupe ablation et chez 16 des 97 patients (16 %) du groupe traitement médical.
Après un suivi médian de 18,0 mois (intervalle interquartile, 14,6 à 22,6), un événement sur le critère d’évaluation principal est survenu chez 8 patients (8 %) dans le groupe ablation et chez 29 patients (30 %) dans le groupe traitement médical (rapport de risque , 0,24 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,11 à 0,52 ; P < 0,001).
La mort, quelle qu’en soit la cause, est survenue chez 6 patients (6 %) dans le groupe ablation et 19 patients (20 %) dans le groupe traitement médical (rapport de risque, 0,29 ; IC à 95 %, 0,12 à 0,72).
Conclusions Parmi les patients atteints de fibrillation auriculaire et d’insuffisance cardiaque terminale, la combinaison de l’ablation par cathéter et d’un traitement médical dirigé par les lignes directrices était associée à une probabilité plus faible de combinaison de décès, quelle qu’en soit la cause, d’implantation d’un dispositif d’assistance ventriculaire gauche ou de transplantation cardiaque. urgent que le traitement médical seul. |
(Financé par Else Kröner-Fresenius-Stiftung ; numéro CASTLE-HTx ClinicalTrials.gov, NCT04649801. s’ouvre dans un nouvel onglet.)
