Die Food and Drug Administration und die Centers for Disease Control werden die Verwendung des Impfstoffs an Bundesstandorten einstellen und die Bundesstaaten dringend dazu auffordern, dies ebenfalls zu tun, während sie Sicherheitsbedenken prüfen.
Gemeinsame Erklärung von CDC und FDA zum Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoff
Die folgende Aussage wird Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, und Dr. Anne Schuchat, stellvertretender Direktorin des CDC, zugeschrieben.
Bis zum 12. April wurden in den USA mehr als 6,8 Millionen Dosen des Johnson & Johnson (Janssen)-Impfstoffs verabreicht. Die CDC und die FDA überprüfen Daten zu sechs in den USA gemeldeten Fällen – einer seltenen und schwerwiegenden Art von Blutgerinnseln oder Thrombus wurde bei Menschen in den Vereinigten Staaten gemeldet, nachdem sie den J&J-Impfstoff erhalten hatten.
In diesen Fällen wurde eine Art Blutgerinnsel namens zerebrale Sinusvenenthrombose (CVST) in Kombination mit niedrigen Blutplättchenwerten (Thrombozytopenie) beobachtet. Alle sechs Fälle traten bei Frauen im Alter zwischen 18 und 48 Jahren auf und die Symptome traten 6 bis 13 Tage nach Erhalt des Impfstoffs auf.
Die Behandlung dieser speziellen Art von Blutgerinnseln unterscheidet sich von der üblichen Behandlung. Typischerweise wird zur Behandlung von Blutgerinnseln ein blutverdünnendes Medikament namens Heparin eingesetzt. In diesem Fall kann die Gabe von Heparin gefährlich sein und es müssen alternative Behandlungsmethoden angewendet werden.
Das CDC wird am Mittwoch eine Sitzung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) einberufen, um diese Fälle weiter zu prüfen und ihre möglichen Auswirkungen zu bewerten. Die FDA wird diese Analyse überprüfen, da sie auch diese Fälle untersucht. Bis dieser Vorgang abgeschlossen ist, empfehlen wir vorsorglich, die Anwendung dieses Impfstoffs zu unterbrechen. Dies ist unter anderem wichtig, um sicherzustellen, dass sich die Gesundheitsdienstleister der Möglichkeit des Auftretens dieser unerwünschten Ereignisse bewusst sind und ihre angemessene Erkennung und Behandlung aufgrund der einzigartigen Behandlung, die bei dieser Art von Blutgerinnseln erforderlich ist, planen können.
Derzeit scheinen diese unerwünschten Ereignisse äußerst selten zu sein. Die Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs hat für die Bundesregierung oberste Priorität und wir nehmen alle Meldungen über gesundheitliche Probleme nach der COVID-19-Impfung sehr ernst. Personen, die den J&J-Impfstoff erhalten haben und innerhalb von drei Wochen nach der Impfung starke Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Beinschmerzen oder Atembeschwerden entwickeln, sollten sich an ihren Arzt wenden. Gesundheitsdienstleister sollten unerwünschte Ereignisse an das Vaccine Adverse Event Reporting System unter https://vaers.hhs.gov/reporteventspan.html melden.
Die CDC und die FDA werden später heute auf einer Pressekonferenz weitere Informationen bereitstellen und Fragen beantworten. Eine Aufzeichnung dieser Medienkonferenz wird auf dem YouTube-Kanal der FDA verfügbar sein.
Die FDA, eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie den Schutz, die Wirksamkeit und die Sicherheit von Tier- und Humanarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten zur Verwendung beim Menschen gewährleistet. Menschen sowie medizinische Geräte. Die Behörde ist außerdem für den Schutz und die Sicherheit unserer nationalen Lebensmittelversorgung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die elektronische Strahlung aussenden, sowie für die Regulierung von Tabakprodukten verantwortlich.
WASHINGTON
Bundesgesundheitsbehörden forderten am Dienstag eine sofortige Einstellung der Verwendung des Einzeldosis-Coronavirus-Impfstoffs von Johnson & Johnson, nachdem sechs Empfänger in den Vereinigten Staaten innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung eine seltene Erkrankung mit Blutgerinnseln entwickelten , sagten Beamte, die über die Entscheidung informiert wurden . .
Bei den sechs Fällen handelte es sich um Frauen im Alter zwischen 18 und 48 Jahren.
Eine Frau sei gestorben und eine zweite Frau in Nebraska sei in kritischem Zustand ins Krankenhaus eingeliefert worden, sagten Beamte.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention haben in den USA bisher fast sieben Millionen Menschen Johnson & Johnson-Impfungen erhalten, und etwa neun Millionen weitere Dosen wurden in die Bundesstaaten verschickt.
