La Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control cesseront d’utiliser le vaccin sur les sites fédéraux et exhorteront les États à le faire également pendant qu’ils enquêteront sur les problèmes de sécurité.
Déclaration commune du CDC et de la FDA sur le vaccin Johnson & Johnson contre la COVID-19
La déclaration suivante est attribuée au Dr Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, et au Dr Anne Schuchat, directrice adjointe principale du CDC.
Au 12 avril, plus de 6,8 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson (Janssen) ont été administrées aux États-Unis. Le CDC et la FDA examinent les données relatives à six cas signalés aux États-Unis – un type rare et grave de caillot sanguin ou thrombus signalé chez des personnes aux États-Unis après avoir reçu le vaccin J&J.
Dans ces cas, un type de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) a été observé en association avec de faibles taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Les six cas sont survenus chez des femmes âgées de 18 à 48 ans et les symptômes sont apparus 6 à 13 jours après avoir reçu le vaccin.
Le traitement de ce type spécifique de caillot sanguin est différent du traitement normalement administré. En règle générale, un médicament anticoagulant appelé héparine est utilisé pour traiter les caillots sanguins. Dans ce cas, l’administration d’héparine peut être dangereuse et des traitements alternatifs doivent être administrés.
Le CDC convoquera mercredi une réunion du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) pour examiner plus en détail ces cas et évaluer leur impact potentiel. La FDA examinera cette analyse car elle enquêtera également sur ces cas. Jusqu’à ce que ce processus soit terminé, nous recommandons de suspendre l’utilisation de ce vaccin par mesure de précaution. Ceci est important, en partie, pour garantir que la communauté des prestataires de soins de santé est consciente du risque que ces événements indésirables se produisent et puisse planifier leur reconnaissance et leur prise en charge appropriées en raison du traitement unique requis pour ce type de caillot sanguin.
À l’heure actuelle, ces événements indésirables semblent extrêmement rares. La sécurité du vaccin contre la COVID-19 est une priorité absolue pour le gouvernement fédéral et nous prenons très au sérieux tous les rapports faisant état de problèmes de santé suite à la vaccination contre la COVID-19. Les personnes qui ont reçu le vaccin J&J et qui développent de graves maux de tête, des douleurs abdominales, des douleurs aux jambes ou des difficultés respiratoires dans les trois semaines suivant la vaccination doivent contacter leur médecin. Les prestataires de soins de santé doivent signaler les événements indésirables au système de notification des événements indésirables liés aux vaccins à l’adresse https://vaers.hhs.gov/reporteventspan.html.
Le CDC et la FDA fourniront des informations supplémentaires et répondront aux questions plus tard dans la journée lors d’une conférence de presse. Un enregistrement de cet appel médiatique sera disponible sur la chaîne YouTube de la FDA.
La FDA, une agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en garantissant la protection, l’efficacité et la sécurité des médicaments vétérinaires et humains, des vaccins et autres produits biologiques destinés à être utilisés chez l’homme. les humains, ainsi que les dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la protection et de la sécurité de notre approvisionnement alimentaire national, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des rayonnements électroniques, ainsi que de la réglementation des produits du tabac.
WASHINGTON
Les agences fédérales de santé ont appelé mardi à une pause immédiate dans l’utilisation du vaccin à dose unique contre le coronavirus de Johnson & Johnson après que six receveurs aux États-Unis ont développé une maladie rare impliquant des caillots sanguins dans les deux semaines suivant la vaccination, ont déclaré des responsables informés de la décision. . .
Les six cas concernaient des femmes âgées de 18 à 48 ans.
Une femme est décédée et une deuxième femme du Nebraska a été hospitalisée dans un état critique, ont indiqué des responsables.
Jusqu’à présent, près de sept millions de personnes aux États-Unis ont reçu des injections de Johnson & Johnson, et environ neuf millions de doses supplémentaires ont été expédiées aux États, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention.
