Hintergrund
In einer zuvor veröffentlichten randomisierten Studie zur standardmäßigen und intensiven Kontrolle des systolischen Blutdrucks waren die Daten zu einigen Ergebnisereignissen noch nicht beurteilt worden und es waren noch keine Nachbeobachtungsdaten nach der Studie erhoben worden.
Methoden
Wir haben 9.361 Teilnehmer , die ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatten, aber nicht an Diabetes oder Schlaganfall litten, nach dem Zufallsprinzip entweder einem intensiven Behandlungsziel (systolischer Blutdruck, <120 mm Hg) oder einem Standardbehandlungsziel (systolischer Blutdruck, <140 mm Hg) zugeordnet Hg).
Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Myokardinfarkt, anderen akuten Koronarsyndromen, Schlaganfall, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz oder Tod aus kardiovaskulären Gründen.
Zusätzliche primäre Endpunkte, die bis zum Ende des Interventionszeitraums (20. August 2015) auftraten, wurden nach der Datensperre für die primäre Analyse beurteilt.
Wir haben bis zum 29. Juli 2016 auch Beobachtungsdaten nach der Studie analysiert.
Ergebnisse
Mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 3,33 Jahren waren die Rate des primären Ergebnisses und die Gesamtmortalität während der Studie in der Intensivbehandlungsgruppe signifikant niedriger als in der Standardbehandlungsgruppe (Rate des primären Ergebnisses 1,77 %). pro Jahr versus 2,40 % pro Jahr; Hazard Ratio 0,73; 95 % Konfidenzintervall [KI] 0,63 bis 0,86; Gesamtmortalität 1,06 % pro Jahr Jahr versus 1,41 % pro Jahr; Hazard Ratio 0,75; 95 % CI 0,61 bis 0,92).
Die schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse Hypotonie, Elektrolytstörungen, akutes Nierenversagen oder -versagen und Synkope traten in der Intensivbehandlungsgruppe deutlich häufiger auf.
Bei der Kombination von Studien- und Nachbeobachtungsdaten (insgesamt 3,88 Jahre) wurden ähnliche Muster für den Behandlungsnutzen und unerwünschte Ereignisse festgestellt; Allerdings unterschieden sich die Herzinsuffizienzraten zwischen den Gruppen nicht mehr.
Schlussfolgerungen Bei Patienten, die ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko hatten, führte das Anstreben eines systolischen Blutdrucks von weniger als 120 mm Hg zu geringeren Raten schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse und einer geringeren Gesamtmortalität als das Anstreben eines systolischen Blutdrucks von weniger als 140 mm Hg, beides während Erhalt einer randomisierten Therapie und nach der Studie. Die Häufigkeit einiger unerwünschter Ereignisse war in der Intensivbehandlungsgruppe höher. |
(Gefördert von den National Institutes of Health; SPRINT ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT01206062. Öffnet in neuem Tab.)
