Hintergrund Es ist nicht bekannt, ob die Verwendung einer ausgewogenen Multielektrolytlösung (BMES) anstelle von 0,9 %iger Natriumchloridlösung (Kochsalzlösung) bei kritisch kranken Patienten das Risiko einer akuten Nierenschädigung oder des Todes verringert. Methoden In einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie haben wir kritisch erkrankte Patienten 90 Tage lang mit BMES (Plasma-Lyte 148) oder Kochsalzlösung als Flüssigkeitstherapie auf der Intensivstation behandelt. Der primäre Endpunkt war der Tod jeglicher Ursache innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung. Sekundäre Ergebnisse waren der Erhalt einer neuen Nierenersatztherapie und ein maximaler Anstieg des Kreatininspiegels während des Aufenthalts auf der Intensivstation. Ergebnisse Insgesamt wurden 5.037 Patienten aus 53 Intensivstationen in Australien und Neuseeland rekrutiert: 2.515 Patienten wurden der BMES-Gruppe und 2.522 der Kochsalzgruppe zugeordnet. Der Tod innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung trat bei 530 von 2433 Patienten (21,8 %) in der BMES-Gruppe und 530 von 2413 Patienten (22,0 %) in der Kochsalzgruppe auf, mit einem Unterschied von –0,15 Prozentpunkten (95 %-Konfidenzintervall [KI]) , -3,60 bis 3,30; P = 0,90). Bei 306 von 2403 Patienten (12,7 %) in der BMES-Gruppe und bei 310 von 2394 Patienten (12,9 %) in der Kochsalzgruppe wurde eine neue Nierenersatztherapie begonnen, mit einer Differenz von −0. 20 Prozentpunkte (95 %-KI: −2,96 bis 2,56). Der mittlere (±SD) maximale Anstieg des Serumkreatininspiegels betrug 36,6 ± 94,0 μmol pro Liter (0,41 ± 1,06 mg pro Deziliter) in der BMES-Gruppe und 36,1 ± 90. 2 μmol pro Liter (0,41 ± 1,02 mg pro Deziliter) in der Kochsalzgruppe, was einem Unterschied von 0,5 μmol pro Liter (95 %-KI, -4,7 bis 5,3) entspricht (0,01 mg pro Deziliter [95 %-KI, -0,05 bis). 0,06]). Die Anzahl unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse unterschied sich zwischen den Gruppen nicht signifikant.
Schlussfolgerungen Wir fanden keine Hinweise darauf, dass das Risiko für Tod oder akute Nierenschädigung bei kritisch kranken Erwachsenen auf der Intensivstation bei der Verwendung von BMES geringer war als bei der Verwendung von Kochsalzlösung. (Gefördert vom National Health and Medical Research Council of Australia und dem Health Research Council of New Zealand; PLUS ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT02721654.) |
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Neue Untersuchungen zu intravenösen Flüssigkeiten, die auf der Intensivstation verwendet werden, zeigen, dass die häufig verwendete Kochsalzlösung genauso wirksam ist, um Menschen am Leben und die Funktion ihrer Organe zu erhalten, wie teurere ausgewogene Lösungen.
Die Ergebnisse geben Ärzten nicht nur mehr Gewissheit über die Sicherheit und den Nutzen von Kochsalzlösung , sondern haben auch umfassendere Auswirkungen auf die Verfügbarkeit und Kosten von Behandlungen auf der ganzen Welt.
„Fast alle auf der Intensivstation (ICU) aufgenommenen Patienten erhalten intravenöse Flüssigkeiten zur Wiederbelebung oder als Teil der Standardbehandlung“, sagte Professor Simon Finfer AO, Intensivarzt und leitender Forscher am George Institute. .
„Allerdings ist die Wahl der besten Flüssigkeit seit langem ein Diskussionsthema, da einige Flüssigkeiten auf der Grundlage von Studien mit einer kleinen Anzahl von Patienten, die nur kurzfristige Ergebnisse anstrebten, für die Verwendung zugelassen und freigegeben wurden.“
Plasma-Lyte 148® ist eine Art intravenöse Flüssigkeit, die den normalen Mengen bestimmter Mineralien im Körper besser entspricht, bekannt als ausgewogene Mehrfachelektrolytlösungen oder BMES. Der Einsatz von BMES hat zugenommen, seit Bedenken hinsichtlich einer erhöhten Rate an Nierenschäden und Todesfällen im Zusammenhang mit Kochsalzlösung geäußert wurden, obwohl dies nicht in klinischen Studien getestet wurde.
Um dieser Unsicherheit entgegenzuwirken und Ärzten dabei zu helfen, die beste Flüssigkeit für ihre Patienten auszuwählen, haben Forscher des George Institute eine große klinische Studie entworfen und durchgeführt, die Plasma-Lyte 148® versUs Saline (PLUS)-Studie, an der mehr als 5000 Patienten an 53 Standorten in Australien und Australien teilnahmen Die Vereinigten Staaten. Neuseeland.
Sie rekrutierten erwachsene Patienten, die während des Studienzeitraums auf teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden und aufgrund ihrer Grunderkrankung eine intravenöse Flüssigkeitsreanimation benötigten. Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Behandlung beobachtet, da frühere Untersuchungen gezeigt hatten, dass etwa jeder Vierte in diesem Zeitraum dem Risiko ausgesetzt war, zu sterben.
Das Forschungsteam untersuchte hauptsächlich die Sterblichkeitsraten bei Patienten, denen auf der Intensivstation BMES oder Kochsalzlösung verabreicht wurde. 90 Tage nach der Behandlung war die gleiche Anzahl an Patienten in der BMES-Gruppe und der Kochsalzlösungsgruppe gestorben.
Die Anzahl der Tage, an denen Patienten mechanische Beatmung und Nierendialyse benötigten, ihre Überlebenszeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie wichtige Messgrößen der Gesundheitskosten waren zwischen den Gruppen ähnlich .
„Wir haben keine Hinweise darauf gefunden, dass die Verwendung einer ausgewogenen Multielektrolytlösung auf der Intensivstation im Vergleich zu Kochsalzlösung das Risiko eines Todes oder einer akuten Nierenschädigung bei kritisch kranken Erwachsenen verringert“, sagte Professor Finfer.
Jedes Jahr werden in Australien 160.000 Menschen auf die Intensivstation eingeliefert. Es ist einer der teuersten Aspekte der Gesundheitsversorgung, da ein Tag auf der Intensivstation mindestens 4.000 US-Dollar kostet. Angesichts der hohen Nachfrage nach Betten, Ressourcen und Fachwissen auf der Intensivstation kann selbst ein kleiner Unterschied in den Ergebnissen erhebliche klinische und wirtschaftliche Auswirkungen auf die Bevölkerungsebene haben.
In den frühen 1990er Jahren starb bis zu jeder siebte Mensch auf Intensivstationen in Australien und Neuseeland, was Forscher am George Institute dazu veranlasste, mit der Untersuchung der intravenösen Flüssigkeitsreanimation zu beginnen, einer der häufigsten Behandlungen. auf der Intensivstation eingesetzt.
Damit wurde ein Forschungsprogramm zur Wiederbelebung von Flüssigkeiten auf Intensivstationen initiiert, das zuvor niemand für möglich gehalten hätte. Dies führte zu erheblichen Änderungen der klinischen Behandlungsrichtlinien auf der ganzen Welt, verhinderte schädliche Praktiken und rettete viele Leben.
„PLUS ist nun die dritte hochwirksame randomisierte kontrollierte Studie zur Flüssigkeitstherapie, die wir durchgeführt haben und die zu Veränderungen in der Art und Weise geführt hat, wie kritisch kranke Patienten behandelt werden“, fügte Professor Finfer hinzu.
„In unserem ersten Versuch verglichen wir die häufig verwendete Kochsalzlösung mit einer anderen Flüssigkeit, Albumin, und im zweiten Versuch verglichen wir Kochsalzlösung mit Hydroxyethylstärke oder HES-Lösung, die weltweit ebenfalls häufig zur Flüssigkeitsreanimation verwendet wurde.“
„Wir fanden heraus, dass Kochsalzlösung genauso gut wie Albumin und besser für Patienten mit traumatischer Hirnverletzung war und dass Kochsalzlösung ähnliche Ergebnisse wie HES ohne die damit verbundene Toxizität erzielte.“
„Unsere Forscher haben die Art und Weise, wie die medizinische Welt über intravenöse Flüssigkeiten denkt, verändert und gezeigt, dass die Wahl der Flüssigkeit mit der gleichen Sorgfalt und Aufmerksamkeit behandelt werden sollte wie die Verschreibung eines Medikaments“, fügte Professor Finfer hinzu.
