Einfluss der bariatrischen Chirurgie auf das Komplikationsrisiko nach einer Knieendoprothetik. Eine randomisierte klinische Studie
Wichtige Punkte Fragen Reduziert eine bariatrische Operation das Risiko von Komplikationen nach einer Knieendoprothetik (TKA) bei Patienten mit schwerer Adipositas? Ergebnisse In dieser randomisierten klinischen Studie mit 82 Erwachsenen im Alter von 65 Jahren oder jünger mit Adipositas der Klasse II kam es bei denjenigen, bei denen eine Knieendoprothese vorgesehen war, nach einem bariatrischen Eingriff zu weniger Gelenkoperationskomplikationen als bei denen, bei denen eine Knieendoprothese ohne Intervention zur Gewichtsreduktion durchgeführt wurde . Bedeutung Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Menschen mit schwerer Fettleibigkeit und Knie-Arthrose versuchen sollten, Gewicht zu verlieren, bevor sie eine TKA in Betracht ziehen, und Gewichtsverlust scheint Komplikationen bei Gelenkoperationen zu reduzieren. |
Bedeutung
Menschen mit schwerer Fettleibigkeit, die sich wegen Arthrose (OA) einer Knieendoprothetik (TKA) unterziehen, haben im Vergleich zu Menschen mit einem Body-Mass-Index (BMI) (<30) ein erhöhtes Risiko für kurz- und langfristige Komplikationen; Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Quadratmetern). Es ist nicht bekannt, ob eine Gewichtsabnahme vor einer TKA dieses Risiko verändert.
Ziel
Um festzustellen, ob die Ergebnisse durch eine bariatrische Operation vor einer TKA bei Personen mit einem BMI größer oder gleich 35 und Arthrose im Endstadium verbessert werden.
Design, Umfang und Teilnehmer
Diese randomisierte, vom Gutachter verblindete klinische Parallelgruppenstudie wurde zwischen Mai 2012 und Juni 2020 mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten nach der Knieendoprothetik durchgeführt.
Die TKA wurde in einem öffentlichen Krankenhaus durchgeführt, das einer weiterführenden Universität angeschlossen war, und die bariatrische Chirurgie wurde in einem privaten Krankenhauszentrum und einer der Universität angeschlossenen Privatpraxis durchgeführt. Die Datenanalyse wurde von Februar bis Juli 2021 durchgeführt.
Interventionen
Bariatrische Chirurgie im Vergleich zur üblichen Gewichtsmanagementberatung (Treatment as Usual [TAU]) bei Patienten, bei denen eine TKA geplant ist.
Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen
Der primäre Endpunkt waren TKA-Komplikationen, gemessen anhand einer Kombination aus Tod jeglicher Ursache, perioperativen oder postoperativen Komplikationen, die zu einer Verzögerung der Entlassung, einem ungeplanten Eingriff oder einer Wiederaufnahme für mindestens 12 Monate nach der TKA führten.
Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Auslastung von Krankenhausbetten, anthropomorphe Maßnahmen und vom Patienten berichtete Ergebnisse.
Ergebnisse
82 Patienten, die auf eine TKA warteten, wurden randomisiert einer bariatrischen Operation (41 Patienten) oder einer TAU (41 Patienten) zugeteilt. Von den 82 Teilnehmern waren 66 (80,5 %) Frauen, das Durchschnittsalter (SD) betrug 57,8 (4,9) Jahre und der mittlere (SD) BMI betrug 43,8 (5,5).
39 Teilnehmer (95,1 %) der Interventionsgruppe erhielten ein laparoskopisch anpassbares Magenband und 29 (70,7 %) anschließend eine TKA.
39 Patienten (95,1 %) in der TAU-Gruppe unterzogen sich einer TKA.
Sechs Patienten (14,6 %) in der Interventionsgruppe erreichten den primären Endpunkt (mediane Nachbeobachtungszeit, 24 Monate), verglichen mit 15 (36,6 %) in der TAU-Gruppe (mittlere Nachbeobachtungszeit, 27 Monate) (Differenz: 22,0 %; 95 % KI, 3,7 % bis 40,3 %, P = 0,02).
Der Unterschied zwischen den Gruppen im BMI nach 12 Monaten betrug −6,32 (95 % KI, −7,90 bis −4,50; P < 0,001) zugunsten der Interventionsgruppe. 12 Teilnehmer (29,3 %) in der Interventionsgruppe lehnten eine TKA aufgrund von Symptomen ab Verbesserung, während 2 Teilnehmer (4,9 %) in der TAU-Gruppe eine TKA ablehnten (Unterschied: 24,4 %; 95 %-KI: 9,0 % bis 39,8 %; P = 0,003).
Diskussion
In dieser vom Gutachter verblindeten RCT traten bei Patienten mit schwerer Adipositas und Knie-Arthrose, die sich einer TKA unterzogen hatten, deutlich weniger Patienten auf, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten, eine Komplikation nach der TKA im Vergleich zu denen, die sich nur einer ATR unterzogen hatten.
Der Hauptfaktor im Zusammenhang mit diesem Unterschied war die Gruppe der Teilnehmer (30,8 %), die eine Knieendoprothetik ablehnten, weil sich die Symptome nach dem bariatrischen Eingriff durch Gewichtsverlust verbesserten . Dies geschah, obwohl die Teilnehmer bei der ersten klinischen Bewertung die klinischen und radiologischen Kriterien für eine TKA erfüllten.
Unseres Wissens ist dies die erste RCT, die die Wirksamkeit eines erheblichen Gewichtsverlusts durch bariatrische Chirurgie bei der Verringerung des Risikos von Komplikationen nach TKA bei Patienten mit schwerer Fettleibigkeit und Knie-Arthrose untersucht.
In früheren unkontrollierten Studien zur bariatrischen Chirurgie vor TKA waren die Ergebnisse nicht eindeutig. Bei Patienten, die sich vor einer TKA einer bariatrischen Operation unterzogen, wurde ein geringeres Risiko für Komplikationen und Tod festgestellt, es wurde jedoch auch das Gegenteil beschrieben. Mögliche Erklärungen für die inkonsistenten Ergebnisse sind Ungenauigkeiten bei der retrospektiven Überprüfung der Krankenakten und eine unvollständige Erfassung von Daten aus kurzfristigen Nachuntersuchungen.
Ein überraschendes Ergebnis unserer Studie war, dass fast ein Drittel der Patienten erst 5 Jahre nach der bariatrischen Operation mit einer geplanten TKA fortfuhren.
Obwohl dies nicht die primäre Absicht unserer Studie ist, deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass bei einem erheblichen Teil der Patienten mit schwerer Fettleibigkeit und Knie-Arthrose die Symptome allein durch Strategien zur Gewichtsreduktion wirksam kontrolliert werden können. Dies wird durch eine frühere kleinere Studie 5 gestützt, die einen positiven Zusammenhang zwischen BMI-Änderung und Schmerzen sowie einer funktionellen Verbesserung 6 Monate nach einer bariatrischen Operation bei Patienten mit schwerer Fettleibigkeit und Knie-Arthrose zeigte, wobei die Patienten dazu neigten, die Operation aufzuschieben. ATR.
Schlussfolgerungen und Relevanz
|