Höhepunkte In dieser prospektiven Studie mit Teilnehmern der ACCORD-Studie überwachten die Forscher Patienten mit Diabetes 24 Monate lang auf Episoden schwerer Hypoglykämie und maßen eine QTc-Verlängerung. Zur Beurteilung der Signifikanz wurden drei verschiedene Regressionsmodelle verwendet, die mehrere unterschiedliche Kovariaten in jedem Modell berücksichtigen, darunter unter anderem Alter, Geschlecht, Behandlung und BMI. Die Ergebnisse zeigten, dass Menschen mit schwerer Hypoglykämie im Vergleich zu Menschen ohne schwere Hypoglykämie häufiger älter und schwarz waren und Insulin erhielten. Allerdings war in allen Regressionsmodellen eine schwere Hypoglykämie mit einem erhöhten relativen Risiko einer QTc-Verlängerung verbunden. Die Studienergebnisse legen nahe, dass eine schwere Hypoglykämie mit einem erhöhten Risiko einer QTc-Intervallverlängerung verbunden sein könnte. Die Autoren weisen darauf hin, dass dies den Anstieg der kardiovaskulären Todesfälle im Zusammenhang mit schwerer Hypoglykämie erklären könnte. |
Zusammenfassung
Kontext
Es gibt nur wenige groß angelegte epidemiologische Studien zum Zusammenhang zwischen schwerer Hypoglykämie (SH) und der Verlängerung des korrigierten QT-Intervalls (QTc) bei Typ-2-Diabetes (T2DM).
Ziel
Bewertung des Zusammenhangs zwischen schwerer Hypoglykämie (SH) und QTc-Verlängerung bei Erwachsenen mit T2DM.
Studiendesign
Prospektive Kohortenanalyse von Teilnehmern der ACCORD-Studie (Action to Control Cardiocular Risk in Diabetes) ohne QTc-Verlängerung zu Studienbeginn. SH wurde über einen Zeitraum von 24 Monaten evaluiert .
Die Verlängerung des QTc-Intervalls wurde durch Folge-Elektrokardiogramme bestimmt. Mithilfe der modifizierten Poisson-Regression wurden Risikoverhältnisse (RR) und 95 %-Konfidenzintervalle (KI) für die QTc-Verlängerung ermittelt.
Ergebnisse
Von 8277 Teilnehmern (Durchschnittsalter 62,6 Jahre [SD: 6,5], 38,7 % weiblich, 62,8 % weiß) hatten 324 ≥1 SH (3,9 %).
Im Median von 5 Jahren kam es bei 517 Personen zu einer QTc-Verlängerung (6,3 %).
Teilnehmer mit SH hatten ein um 66 % erhöhtes Risiko einer QTc-Verlängerung (RR 1,66, 95 %-KI 1,16 bis 2,38). Die Inzidenz einer QTc-Verlängerung betrug 10,3 % (27/261) bzw. 14,3 % (9/63) bei Teilnehmern mit 1 bzw. ≥2 SH. Im Vergleich zu Patienten ohne SH betrugen die RRs für Patienten mit 1 und ≥2 SH 1,57 (95 %-KI 1,04–2,39) bzw. 2,01 (95 %-KI 1,07–3,78).
Das Alter veränderte die Assoziation von SH mit der QTc-Verlängerung (PInteraction=0,008). Der Zusammenhang blieb bei jüngeren Teilnehmern signifikant (<61,9 Jahre [Durchschnittsalter]: RR 2,63, 95 %-KI 1,49–4,64), war jedoch bei älteren Teilnehmern nicht signifikant (≥61,9 Jahre: RR 1,37, 95 %-KI 0,87–2,17).
Abschluss
In einer großen T2DM-Population war eine schwere Hypoglykämie (SH) unabhängig von anderen Risikofaktoren wie einer kardialen autonomen Neuropathie mit einem erhöhten Risiko einer QTc-Verlängerung verbunden. Der Zusammenhang war bei jüngeren Teilnehmern stärker.
