Punti salienti In questo studio prospettico sui partecipanti allo studio ACCORD, i ricercatori hanno monitorato i pazienti con diabete per 24 mesi per episodi di ipoglicemia grave e hanno misurato il prolungamento incidente del QTc. Per valutare la significatività sono stati utilizzati tre diversi modelli di regressione, che tengono conto di diverse covariate in ciascun modello, inclusi ma non limitati a età, sesso, trattamento e BMI. I risultati hanno mostrato che le persone con ipoglicemia grave avevano maggiori probabilità di essere anziane, nere e in terapia con insulina rispetto alle persone senza ipoglicemia grave. Tuttavia, in tutti i modelli di regressione, l’ipoglicemia grave era associata ad un aumento del rischio relativo di prolungamento dell’intervallo QTc. I risultati dello studio suggeriscono che l’ipoglicemia grave può essere associata ad un aumentato rischio di prolungamento dell’intervallo QTc. Gli autori notano che ciò potrebbe spiegare l’aumento delle morti cardiovascolari associate a grave ipoglicemia. |
Riepilogo
Contesto
Esistono pochi studi epidemiologici su larga scala sul legame tra ipoglicemia grave (SH) e prolungamento dell’intervallo QT corretto (QTc) nel diabete di tipo 2 (T2DM).
Scopo
Valutare l’associazione tra ipoglicemia grave (SH) e prolungamento dell’intervallo QTc negli adulti con T2DM.
Progettazione dello studio
Analisi prospettica di coorte dei partecipanti arruolati nello studio ACCORD (Action to Control Cardiovascolare Risk in Diabetes) senza prolungamento dell’intervallo QTc al basale. SH è stato valutato su un periodo di 24 mesi .
Il prolungamento dell’intervallo QTc è stato determinato mediante elettrocardiogrammi di follow-up. È stata utilizzata la regressione di Poisson modificata per generare rapporti di rischio (RR) e intervalli di confidenza al 95% (CI) per il prolungamento dell’intervallo QTc.
Risultati
Tra 8277 partecipanti (età media 62,6 anni [SD: 6,5], 38,7% donne, 62,8% bianchi), 324 avevano ≥ 1 SH (3,9%).
Nel corso di una media di 5 anni , 517 persone hanno sviluppato un prolungamento dell’intervallo QTc (6,3%).
I partecipanti con SH avevano un rischio aumentato del 66% di prolungamento dell’intervallo QTc (RR 1,66, IC 95% da 1,16 a 2,38). L’incidenza del prolungamento dell’intervallo QTc è stata del 10,3% (27/261) e del 14,3% (9/63) per i partecipanti con 1 e ≥2 SH, rispettivamente. Rispetto a quelli senza SH, i RR per i pazienti con 1 e ≥2 SH erano rispettivamente 1,57 (IC al 95% 1,04-2,39) e 2,01 (IC al 95% 1,07-3,78).
L’età ha modificato l’associazione di SH con il prolungamento del QTc (PInteraction=0,008). L’associazione è rimasta significativa tra i partecipanti più giovani (<61,9 anni [età mediana]: RR 2,63, IC 95% 1,49-4,64), ma non era significativa tra i partecipanti più anziani (≥61,9 anni: RR 1,37, IC 95% 0,87-2,17).
Conclusione
In un’ampia popolazione con diabete di tipo 2, l’ipoglicemia grave (SH) è stata associata ad un aumento del rischio di prolungamento dell’intervallo QTc indipendentemente da altri fattori di rischio, come la neuropatia autonomica cardiaca. L’associazione era più forte tra i partecipanti più giovani.
