Arrière-plan
Il existe une controverse quant à savoir si le seuil de traitement antihypertenseur doit être différent entre les personnes atteintes et non de diabète de type 2. Notre objectif était d’étudier les effets d’un traitement hypotenseur sur le risque d’événements cardiovasculaires majeurs par état. du diabète de type 2, ainsi qu’en fonction des niveaux initiaux de tension artérielle systolique.
Méthodes
Nous avons effectué une méta-analyse de données en une seule étape au niveau des participants individuels des principaux essais contrôlés randomisés à l’aide de l’ensemble de données Blood Pressure Lowering Treatment Trials Collaboration. Les essais contenant des informations sur l’état initial du diabète de type 2 étaient éligibles s’ils comparaient des médicaments hypotenseurs à un placebo ou à d’autres classes de médicaments hypotenseurs, ou à une stratégie intensive par rapport à une stratégie standard d’abaissement de la tension artérielle, et rapportaient au moins 1 000 personnes. années de suivi dans chaque groupe.
Les essais portant exclusivement sur des participants souffrant d’insuffisance cardiaque ou sous traitement à court terme et souffrant d’un infarctus aigu du myocarde ou d’autres contextes aigus ont été exclus. Nous avons exprimé l’effet du traitement par une réduction de 5 mm Hg de la pression artérielle systolique sur le risque de développer un événement cardiovasculaire majeur comme critère de jugement principal, défini comme la première survenue d’un accident vasculaire cérébral mortel ou non mortel ou d’une maladie cérébrovasculaire, mortelle ou non mortelle. la cardiopathie ischémique. mortelle ou une insuffisance cardiaque entraînant la mort ou nécessitant une hospitalisation.
Des modèles à risques proportionnels de Cox, stratifiés par essai, ont été utilisés pour estimer les rapports de risque (HR) séparément par statut de diabète de type 2 à l’inclusion, avec une stratification supplémentaire par catégories de tension artérielle systolique à l’inclusion (par incréments de 10 mm Hg de <120 mm Hg à ≥ 170). mmHg). Pour estimer les réductions de risque absolu, nous avons utilisé un modèle de régression de Poisson sur la durée du suivi.
L’effet de chacune des cinq principales classes de médicaments sur l’abaissement de la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, les bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II, les β-bloquants, les inhibiteurs calciques et les diurétiques thiazidiques, a été estimé à l’aide d’un cadre de méta-analyse en réseau.
Résultats
Nous avons inclus les données de 51 essais cliniques randomisés publiés entre 1981 et 2014 avec 358 533 participants (58 % d’hommes), dont 103 325 (29 %) avaient un diabète de type 2 connu au départ. La tension artérielle systolique/diastolique moyenne de base des personnes avec et sans diabète de type 2 était respectivement de 149/84 mm Hg (SD 19/11) et de 153/88 mm Hg (SD 21/12).
Sur un suivi médian de 4,2 ans (IQR 3,0–5,0), une réduction de 5 mm Hg de la pression artérielle systolique diminuait le risque d’événements cardiovasculaires majeurs dans les deux groupes, mais avec un effet thérapeutique relatif plus faible dans les deux groupes. participants atteints de diabète de type 2 (HR 0,94 [IC à 95 % 0,91-0,98]) par rapport à ceux sans diabète de type 2 (0,89 [0,87-0,92] ; interaction p = 0,0013 ).
Cependant, les réductions du risque absolu ne différaient pas considérablement entre les personnes atteintes et non de diabète de type 2 en raison du risque cardiovasculaire absolu plus élevé chez les participants atteints de diabète de type 2. Nous n’avons trouvé aucune preuve fiable de l’hétérogénéité des effets du traitement en fonction de la pression artérielle. tension artérielle systolique initiale dans aucun des deux groupes.
Conformément aux principales conclusions, l’analyse utilisant une méta-analyse en réseau stratifié n’a montré aucune preuve que les effets relatifs du traitement différaient considérablement entre les participants avec et sans diabète de type 2 pour aucune des classes de médicaments étudiées.
Interprétation
Même si les effets bénéfiques relatifs de la réduction de la pression artérielle sur les événements cardiovasculaires majeurs étaient plus faibles chez les participants atteints de diabète de type 2 que chez ceux qui n’en souffraient pas, les effets absolus étaient similaires .
La différence dans la réduction du risque relatif n’était pas liée à la tension artérielle de base ou à l’affectation à différentes classes de médicaments. Par conséquent, l’adoption de seuils différentiels de pression artérielle, d’intensités d’abaissement de la pression artérielle ou de classes de médicaments utilisés chez les personnes atteintes ou non de diabète de type 2 n’est pas justifiée.
Valeur ajoutée de cette étude
Le traitement hypotenseur a réduit le risque d’événements cardiovasculaires majeurs chez les personnes avec et sans diabète de type 2 dans notre méta-analyse des données individuelles des participants provenant d’essais majeurs sur les médicaments antihypertenseurs impliquant 103 325 participants atteints de diabète de type 2 et 255 208 participants sans diabète de type 2. diabète de type 2.
Cependant, les effets relatifs étaient plus faibles chez les personnes atteintes de diabète de type 2 établi que chez celles qui n’en souffraient pas. Cependant, comme les participants atteints de diabète de type 2 présentaient un risque plus élevé d’événements cardiovasculaires majeurs, les réductions de risque absolu entre les deux groupes ne différaient pas.
L’étude des raisons sous-jacentes aux effets relatifs hétérogènes suggère que les différences n’étaient pas sensiblement influencées par les niveaux de pression artérielle systolique de base ou par les types de médicaments antihypertenseurs utilisés.
Implications de toutes les preuves disponibles
Nos analyses remettent en question l’adoption de seuils, d’intensités ou de classes de médicaments différentiels en matière de pression artérielle chez les personnes atteintes ou non de diabète de type 2. Cette étude appelle à l’élimination de seuils de tension artérielle spécifiques lors de la sélection des personnes atteintes de diabète de type 2 pour un traitement antihypertenseur.
Argent
British Heart Foundation, Institut national britannique de recherche en santé et Oxford Martin School.
