Points clés L’utilisation de gouttes oculaires d’atropine à faible concentration affecte-t-elle l’incidence de la myopie chez les enfants ? Résultats Dans cet essai clinique randomisé portant sur 474 enfants âgés de 4 à 9 ans sans myopie, l’utilisation nocturne d’atropine à 0,05 %, d’atropine à 0,01 % et de gouttes oculaires placebo a entraîné une incidence cumulée de myopie à 2 ans de 28,4 %, 45,9 % et 53,0. %, respectivement. La différence entre l’atropine 0,05 % et le placebo était statistiquement significative. Signification Bien que l’atropine 0,05 % en collyre ait entraîné une incidence significativement plus faible de myopie à 2 ans par rapport au placebo, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour reproduire les résultats et comprendre si cela représente un retard ou une prévention. de la myopie. Importance L’apparition précoce de la myopie est associée à une myopie élevée plus tard dans la vie, et la myopie est irréversible une fois qu’elle se développe. |
La myopie constitue une menace mondiale pour la santé publique, avec une prévalence croissante dans de nombreuses régions au cours des dernières décennies, notamment en Asie de l’Est . Les personnes myopes présentent un allongement excessif du globe oculaire et un risque accru de complications menaçant la vue pouvant entraîner une mauvaise vision, voire la cécité. La myopie est irréversible une fois qu’elle s’est développée, et plus elle apparaît tôt, plus la probabilité qu’une myopie élevée (l’équivalent sphérique indique une myopie supérieure à -6,00 D) survienne plus tard dans la vie est grande. Prévenir ou retarder l’apparition de la myopie pourrait potentiellement améliorer les résultats visuels à long terme.
Les modifications du mode de vie , telles que l’augmentation du temps consacré aux activités de plein air, peuvent retarder l’apparition de la myopie. Un essai randomisé mené en Chine a révélé qu’augmenter le temps de cours en plein air de 40 minutes par jour réduisait l’incidence cumulée de la myopie sur 3 ans de 39,5 % à 30,4 % chez les enfants de première année. Même si encourager les enfants à passer plus de temps à l’extérieur constitue une approche pratique et généralisable, des stratégies supplémentaires sont justifiées, en particulier pour les enfants présentant un risque élevé de développer une myopie.
Les gouttes oculaires d’atropine à faible concentration sont efficaces pour réduire la progression de la myopie, ont été largement adoptées en Asie et sont en cours d’évaluation dans des essais randomisés dans de nombreux pays. L’atropine à faible concentration (0,01 % - 0,05 %) peut réduire la progression de la myopie, mais les études portant sur l’atropine à 0,01 % ont produit des résultats incohérents. Il convient de noter qu’on ignore encore si le traitement à l’atropine est efficace pour retarder l’apparition de la myopie. Une étude rétrospective a suggéré qu’une faible concentration d’atropine devrait être utile pour retarder l’apparition de la myopie. Cependant, des essais randomisés sont nécessaires pour fournir des preuves solides de l’efficacité et de la sécurité. L’essai LAMP2 (Low Concentration Atropine for the Prevention of Myopia) a été mené pour évaluer l’efficacité de l’atropine à faible concentration pour retarder l’apparition de la myopie chez les enfants.
But
Évaluer l’efficacité des gouttes oculaires d’atropine à faible concentration à 0,05 % et 0,01 % pour retarder l’apparition de la myopie.
Conception, environnement et participants
Cet essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, mené au Eye Center de l’Université chinoise de Hong Kong, a recruté 474 enfants non myopes âgés de 4 à 9 ans présentant un équivalent sphérique cycloplégique compris entre +1,00 D et 0,00 D et un astigmatisme inférieur à - 1h00 D. Le premier participant recruté a commencé le traitement le 11 juillet 2017 et le dernier participant s’est inscrit le 4 juin 2020 ; La date de la dernière séance de suivi était le 4 juin 2022.
Interventions
Les participants ont été répartis au hasard dans les groupes 0,05 % d’atropine (n = 160), 0,01 % d’atropine (n = 159) et placebo (n = 155) et ont reçu un collyre une fois. la nuit dans les deux yeux pendant 2 ans.
Principaux résultats et mesures
Les principaux critères de jugement étaient le taux d’incidence cumulée de la myopie sur 2 ans (équivalent sphérique cycloplégique d’au moins -0,50 D dans chaque œil) et le pourcentage de participants présentant un changement rapide de la myopie (changement myope équivalent sphérique d’au moins -0,50 D dans l’un ou l’autre œil). œil). moins 1,00 D).
Résultats
Sur les 474 patients randomisés (âge moyen : 6,8 ans ; 50 % de femmes), 353 (74,5 %) ont terminé l’essai. L’incidence cumulée sur 2 ans de la myopie dans les groupes atropine 0,05 %, atropine 0,01 % et placebo était respectivement de 28,4 % (33/116), 45,9 % (56/122) et 53,0 % (61/115). les pourcentages de participants présentant un changement rapide de myopie à 2 ans étaient de 25,0 %, 45,1 % et 53,9 %.
Par rapport au groupe placebo, le groupe atropine à 0,05 % présentait une incidence cumulée de myopie sur 2 ans significativement plus faible (différence, 24,6 % [IC à 95 %, 12,0 % - 36,4 %]) et un pourcentage de patients présentant une évolution rapide de la myopie (différence , 28,9 % [IC à 95 %, 16,5 % - 40,5 %]).
Par rapport au groupe atropine à 0,01 %, le groupe atropine à 0,05 % présentait une incidence cumulée de myopie sur 2 ans significativement plus faible (différence, 17,5 % [IC à 95 %, 5,2 % - 29,2 %]) et un pourcentage de patients présentant une évolution rapide de la myopie. (différence, 20,1% [IC 95%, 8,0%-31,6%]).
Les groupes atropine 0,01 % et placebo n’étaient pas significativement différents en termes d’incidence cumulée de myopie sur 2 ans ou de pourcentage de patients présentant une évolution rapide de la myopie.
La photophobie était l’événement indésirable le plus courant et a été signalée par 12,9 % des participants du groupe atropine à 0,05 %, 18,9 % dans le groupe d’atropine à 0,01 % et 12,9 % dans le groupe d’atropine à 0,01 % . 2% dans le groupe placebo la deuxième année.
Conclusions Chez les enfants âgés de 4 à 9 ans non myopes , la randomisation pour l’utilisation nocturne de gouttes ophtalmiques d’atropine à 0,05 % par rapport au placebo a entraîné une incidence significativement plus faible de myopie et un pourcentage plus faible de participants présentant une évolution rapide de la myopie. à 2 ans ; il n’y avait pas de différence significative entre l’atropine 0,01 % et le placebo. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour reproduire les résultats, comprendre si cela représente un retard ou une prévention de la myopie et évaluer la sécurité à long terme. |
Registre des essais Registre chinois des essais cliniques : ChiCTR-IPR-15006883
