Nirmatrelvir-Ritonavir et mortalité/hospitalisation due au COVID-19

Importance  

L’analyse post-commercialisation des personnes recevant du nirmatrelvir et du ritonavir (Paxlovid [Pfizer]) est essentielle car elles diffèrent considérablement des personnes incluses dans les essais cliniques publiés.

But  

Examiner l’association du nirmatrelvir et du ritonavir avec la prévention du décès ou de l’hospitalisation chez les personnes présentant différents risques de complications liées à l’infection au COVID-19.

Conception, environnement et participants  

Il s’agit d’une étude de cohorte portant sur des patients adultes en Colombie-Britannique, au Canada, entre le 1er février 2022 et le 3 février 2023. Les patients étaient éligibles s’ils appartenaient à l’un des quatre groupes de personnes à risque plus élevé ayant reçu la priorité pour la vaccination contre le COVID-19. .

Deux groupes comprenaient des personnes cliniquement extrêmement vulnérables (CEV) qui étaient sévèrement (CEV1) ou modérément immunodéprimées (CEV2). Les individus CEV3 n’étaient pas immunodéprimés mais présentaient des problèmes de santé associés à un risque élevé de complications liées au COVID-19. Un quatrième groupe d’éligibilité élargi (EXEL) a été ajouté pour permettre un accès plus large au nirmatrelvir et au ritonavir pour d’autres personnes à risque plus élevé qui ne faisaient pas partie d’un groupe CEV, comme celles de plus de 70 ans qui n’étaient pas vaccinées.

Des expositions  

Les patients atteints de COVID-19 recevant du nirmatrelvir et du ritonavir ont été appariés avec des patients appartenant au même groupe de vulnérabilité ; qui étaient du même sexe, du même âge et du même score de propension au traitement par le nirmatrelvir et le ritonavir ; et qui a également été infecté dans le mois suivant la personne traitée par le nirmatrelvir et le ritonavir.

Principaux résultats et mesures  

Le critère de jugement principal était le décès quelle qu’en soit la cause ou l’hospitalisation d’urgence pour COVID-19 dans les 28 jours.

Résultats  

6 866 personnes ont été incluses dans l’étude, dont 3 888 (56,6 %) étaient des femmes et dont l’âge médian (IQR) était de 70 (57-80) ans. Comparé aux témoins non exposés, le traitement par nirmatrelvir et ritonavir a été associé à des réductions relatives statistiquement significatives du critère de jugement principal dans le groupe CEV1 (560 patients ; différence de risque [DR], −2,5 %, IC à 95 %, −4,8 % à −0,2 % ). ) et le groupe CEV2 (2 628 patients ; DR, −1,7 % ; IC à 95 %, −2,9 % à −0,5 %).

Dans le groupe CEV3, la DR était de -1,3 %, mais les résultats n’étaient pas statistiquement significatifs (2 100 patients ; IC à 95 %, -2,8 % à 0,1 %).

Dans le groupe EXEL, le traitement était associé à un risque accru d’issue (DR, 1,0 %), mais les résultats n’étaient pas statistiquement significatifs (1 578 patients ; IC à 95 %, −0,9 % à 2,9 %).

Incidence cumulative des décès ou des hospitalisations d’urgence liés à la COVID-19 . CEV indique cliniquement extrêmement vulnérable ; EXEL, éligibilité élargie.

Conclusions et pertinence  

Dans cette étude de cohorte portant sur 6 866 personnes en Colombie-Britannique, le traitement par le nirmatrelvir et le ritonavir a été associé à un risque réduit d’hospitalisation ou de décès dû à la COVID-19 chez les personnes atteintes du CEV, le plus grand bénéfice étant observé chez les personnes gravement immunodéprimées.

Aucune réduction du critère de jugement principal n’a été observée chez les individus à faible risque, y compris ceux âgés de 70 ans ou plus sans comorbidités graves.